- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03360799
Kérdőívek a rákos betegek marihuánahasználatának legalizálásával kapcsolatos attitűdök felméréséhez
A marihuána gyógyászati célú felhasználásának legalizálásával kapcsolatos attitűdök összehasonlítása a rákos betegek két rákközpontjában, amelyek egy legalizált és egy nem legalizált államban találhatók
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Összehasonlítani azon daganatos betegek arányát, akik pozitívan viszonyulnak a marihuána gyógyászati célú legalizálásához a legalizált és a nem legalizált állapotúak között.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Értékelni a rákos betegeknek az orvosi marihuána hasznosságába vetett hitének összefüggését a lakóhelyükön (Texas versus Arizona).
II. Megvizsgálni a betegek demográfiai, fizikai és pszichoszociális jellemzőinek és az orvosi marihuánával kapcsolatos megítélésük összefüggését.
III. Megvizsgálni, hogy a betegek milyen előnyben részesítik a fájdalom, szorongás és depresszió kezelését az orvosi marihuána és az opioidok, a szorongás- és az antidepresszáns gyógyszerek között.
IV. Megvizsgálni a média kapcsolatát az orvosi marihuána használatának felfogásával.
V. Értékelni a daganatos betegek attitűdjének kapcsolatát a marihuána gyógyászati célú legalizálásával szemben a rekreációs céllal.
VI. Megvizsgálni azoknak a betegeknek a társulását, akik bizonyos egészségügyi állapotok/tünetek miatt marihuánát használtak, és azt a meggyőződésüket, hogy a marihuánát hogyan befolyásolta az adott állapot/tünet.
VII. A marihuánát orvosi célokra használó betegek demográfiai, fizikai és pszichoszociális jellemzőinek összehasonlítása.
VIII. Összehasonlítani azon betegek demográfiai, fizikai és pszichoszociális jellemzőit, akik marihuánát nem gyógyászati célokra használtak. IX. Összehasonlítani azon betegek demográfiai, fizikai és pszichoszociális jellemzőit, akik szerint a marihuána egészségügyi okokból hasznos.
VÁZLAT:
A résztvevők 5 kérdőívet töltenek ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek (fekvő- vagy járóbeteg), akiket a Banner MD Anderson vagy az UT MD Anderson palliatív ellátási csapata látott
- A betegek beszélnek és olvasnak angolul
- Az egyes helyszíneken beíratott betegeknek azon állam lakosainak kell lenniük, ahol az adott telephely található (pl. ha egy beteget az UT MD Anderson Cancer Centerben [MDACC] vesznek fel, akkor Texas állam lakosának kell lennie)
- A betegeknek rákdiagnózissal kell rendelkezniük
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudnak angolul beszélni vagy olvasni
- Változott mentális állapot, amelyet a kérdező határoz meg a tanulmányi és beleegyezési folyamat természetének megértésének képessége alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (kérdőív)
A résztvevők 5 kérdőívet töltenek ki.
|
Kérdőívek kitöltése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív hozzáállás az orvosi marihuána gyógyászati célú legalizálásával kapcsolatban
Időkeret: Akár 1 év
|
A Marihuana Survey for Patients 1. kérdésére "Teljesen egyetértek" vagy "Kicsit egyetértek" a válasz.
Az orvosi marihuána legalizálásához pozitív hozzáállással rendelkező alanyok számát a texasi és az arizonai államból származó páciensek között egyoldalú Fisher-féle egzakt teszt vagy khi-négyzet teszt segítségével fogják összehasonlítani.
Logisztikai modellt fognak használni a lakóhely állapotának hatásának felmérésére, más változókhoz, például nemhez, életkorhoz, rasszhoz stb.
Az állapotsúlyozás inverz valószínűségét alkalmazza az összes beteg hajlampontszámának felhasználásával, hogy megbecsülje a marihuánahasználattal kapcsolatos attitűdök közötti különbséget az államok között.
A súlyozott mintában a standardizált különbségeket is kiszámítja, hogy értékelje a két állapot közötti kiindulási kovariánsok egyensúlyát.
A hajlampontszám-modell úgy módosítható, hogy tovább minimalizálja a két állapot közötti alapvonali kovariánsok eloszlásában mutatkozó maradék különbséget.
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők hite az orvosi marihuána hasznosságában azok között, akik Texas és Arizona lakosai
Időkeret: Akár 1 év
|
A pozitív meggyőződésű betegek arányát 95%-os konfidenciaintervallumban jelentik.
Fisher-féle egzakt tesztet alkalmaznak majd a két állam lakosai közötti arány összehasonlítására.
|
Akár 1 év
|
|
Az orvosi marihuána észlelése
Időkeret: Akár 1 év
|
Értékelni fogja a betegek demográfiai, fizikai és pszichoszociális jellemzőinek és az orvosi marihuánával kapcsolatos észlelésük összefüggéseit.
E cél elérése érdekében az összes meghatározott jellemzőt leíró statisztikákkal összegzik, amelyek a betegek orvosi marihuánával kapcsolatos megítélésén alapulnak (pozitív vagy negatív attitűd); A khi-négyzet (vagy Fisher-féle egzakt) teszt és Wilcoxon rangösszeg teszt alkalmazható a kategorikus és folytonos változók asszociációinak tesztelésére.
A logisztikus regressziós modell felhasználható a betegek jellemzőinek és az orvosi marihuánáról alkotott felfogásuk összefüggésének értékelésére.
Összefoglaló jelentések az összes többi kérdésről, amelyek a betegeknek a fájdalom, szorongás és depresszió kezelését preferálják az orvosi marihuána és az opioidok, a szorongás elleni és az antidepresszáns gyógyszerek között, valamint a média hatásának észlelése a betegek preferenciáira a marihuána-felmérésben a betegek számára biztosítjuk.
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0568 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2018-01026 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .