- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03360799
Kwestionariusze oceny postaw wobec legalizacji używania marihuany przez osoby z chorobą nowotworową
Porównanie postaw wobec legalizacji używania marihuany w celach medycznych przez pacjentów onkologicznych w dwóch ośrodkach onkologicznych zlokalizowanych w państwie zalegalizowanym i niezalegalizowanym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Porównanie odsetka pacjentów chorych na raka, którzy mają pozytywne nastawienie do legalizacji marihuany do celów medycznych, pomiędzy pacjentami w stanie zalegalizowanym i (w porównaniu z) niezalegalizowanym.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena związku wiary pacjentów chorych na raka w przydatność medycznej marihuany w ich stanie zamieszkania (Teksas kontra Arizona).
II. Zbadanie związku cech demograficznych, fizycznych i psychospołecznych pacjentów z ich postrzeganiem medycznej marihuany.
III. Zbadanie preferencji pacjentów w leczeniu bólu, lęku i depresji między medyczną marihuaną a opioidami, lekami przeciwlękowymi i przeciwdepresyjnymi.
IV. Zbadanie związku mediów z postrzeganiem używania medycznej marihuany.
V. Ocena związku postaw pacjentów onkologicznych wobec legalizacji marihuany do celów medycznych i rekreacyjnych.
VI. Zbadanie związku pacjentów, którzy stosowali marihuanę w przypadku określonych schorzeń/objawów oraz ich przekonania na temat wpływu marihuany na ten stan/objaw.
VII. Porównanie cech demograficznych, fizycznych i psychospołecznych pacjentów, którzy używali marihuany do celów medycznych.
VIII. Porównanie cech demograficznych, fizycznych i psychospołecznych pacjentów, którzy używali marihuany w celach niemedycznych. IX. Porównanie cech demograficznych, fizycznych i psychospołecznych pacjentów, którzy wierzą, że marihuana jest przydatna z powodów medycznych.
ZARYS:
Uczestnicy wypełniają 5 kwestionariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (szpitalni lub ambulatoryjni) przyjmowani przez zespół opieki paliatywnej w Banner MD Anderson lub UT MD Anderson
- Pacjenci w stanie mówić i czytać po angielsku
- Pacjenci zapisani do każdego ośrodka muszą być mieszkańcami stanu, w którym znajduje się ten ośrodek (np. jeśli pacjent jest zapisany do UT MD Anderson Cancer Center [MDACC], powinien być mieszkańcem stanu Teksas)
- Pacjenci powinni mieć rozpoznanie raka
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie potrafią mówić ani czytać po angielsku
- Zmieniony stan psychiczny określony przez ankietera na podstawie zdolności zrozumienia natury badania i procesu uzyskiwania zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (kwestionariusz)
Uczestnicy wypełniają 5 kwestionariuszy.
|
Wypełnij kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne nastawienie w sprawie legalizacji medycznej marihuany do celów medycznych
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Zostanie zdefiniowana jako odpowiedź „Całkowicie się zgadzam” lub „Trochę się zgadzam” na pytanie 1 w ankiecie dotyczącej marihuany dla pacjentów.
Liczba osób pozytywnie nastawionych do legalizacji medycznej marihuany zostanie porównana pomiędzy pacjentami ze stanów Teksas i Arizona za pomocą jednostronnego dokładnego testu Fishera lub testu chi-kwadrat, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Do oceny wpływu stanu zamieszkania zostanie wykorzystany model logistyczny, uwzględniający inne współzmienne, takie jak płeć, wiek, rasa itp.
Zastosuje odwrotne prawdopodobieństwo ważenia stanu przy użyciu wyniku skłonności wszystkich pacjentów, aby oszacować różnicę w nastawieniu do używania marihuany między stanami.
W próbie ważonej obliczy również standaryzowane różnice, aby ocenić równowagę podstawowych współzmiennych między dwoma stanami.
Model oceny skłonności można dostosować, aby jeszcze bardziej zminimalizować niektóre różnice resztkowe w rozkładzie współzmiennych linii bazowej między dwoma stanami.
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiara uczestników w przydatność medycznej marihuany między mieszkańcami Teksasu a Arizoną
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Odsetek pacjentów z pozytywnym przekonaniem zostanie podany z 95% przedziałem ufności.
Dokładny test Fishera zostanie zastosowany do porównania proporcji między mieszkańcami dwóch stanów.
|
Do 1 roku
|
|
Percepcja medycznej marihuany
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Oceni związek cech demograficznych, fizycznych i psychospołecznych pacjentów z ich postrzeganiem medycznej marihuany.
Aby osiągnąć ten cel, wszystkie określone cechy zostaną podsumowane za pomocą opisowych statystyk opartych na postrzeganiu medycznej marihuany przez pacjentów (pozytywne lub negatywne nastawienie); test chi-kwadrat (lub dokładny Fishera) i test sumy rang Wilcoxona mogą być stosowane do testowania powiązań odpowiednio dla zmiennych jakościowych i ciągłych.
Model regresji logistycznej może być wykorzystany do oceny związku cech pacjentów z ich postrzeganiem medycznej marihuany.
Podsumowane raporty wszystkich innych pytań dotyczących preferencji pacjentów w leczeniu bólu, lęku i depresji między medyczną marihuaną a opioidami, lekami przeciwlękowymi, przeciwdepresyjnymi, a także postrzeganie wpływu mediów na preferencje pacjentów w ankiecie dotyczącej marihuany dla Pacjentów zostaną zapewnione.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0568 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2018-01026 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia