- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03360799
Анкеты для оценки отношения к легализации употребления марихуаны у участников, больных раком
Сравнение отношения онкологических больных к легализации употребления марихуаны в медицинских целях в двух онкологических центрах, расположенных в легализованных и нелегализованных государствах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить долю больных раком, которые положительно относятся к легализации марихуаны в медицинских целях, между теми, кто находится в легализованном и нелегальном штате.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить взаимосвязь веры больных раком в пользу медицинской марихуаны в их штате проживания (Техас против Аризоны).
II. Изучить связь демографических, физических и психосоциальных характеристик пациентов и их восприятие медицинской марихуаны.
III. Изучить предпочтения пациентов для лечения боли, тревоги и депрессии между медицинской марихуаной и опиоидами, успокаивающими и антидепрессантами.
IV. Изучить связь средств массовой информации с восприятием использования медицинской марихуаны.
V. Оценить взаимосвязь отношения больных раком к легализации марихуаны в медицинских и рекреационных целях.
VI. Изучить ассоциации пациентов, которые использовали марихуану для лечения определенных заболеваний/симптомов, и их мнение о том, как это повлияло на это состояние/симптом.
VII. Сравнить демографические, физические и психосоциальные характеристики пациентов, употреблявших марихуану в медицинских целях.
VIII. Сравнить демографические, физические и психосоциальные характеристики пациентов, употреблявших марихуану в немедицинских целях. IX. Сравнить демографические, физические и психосоциальные характеристики пациентов, которые считают марихуану полезной по медицинским показаниям.
КОНТУР:
Участники заполняют 5 анкет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (стационарные или амбулаторные), осмотренные командой паллиативной помощи в Banner MD Anderson или UT MD Anderson
- Пациенты, способные говорить и читать по-английски
- Пациенты, зачисленные в каждое учреждение, должны быть резидентами штата, в котором расположено это учреждение (например, если пациент зачислен в онкологический центр им. М. Д. Андерсона UT [MDACC], он должен быть резидентом штата Техас).
- У пациентов должен быть диагностирован рак
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут говорить или читать по-английски
- Измененный психический статус, определяемый интервьюером на основе способности понимать характер исследования и процесс получения согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (анкета)
Участники заполняют 5 анкет.
|
Заполните анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительное отношение к легализации медицинской марихуаны в медицинских целях
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет определен как ответ «Полностью согласен» или «Частично согласен» на вопрос 1 в опросе пациентов по марихуане.
Количество субъектов с положительным отношением к легализации медицинской марихуаны будет сравниваться между пациентами из штатов Техас и Аризона с использованием одностороннего точного теста Фишера или теста хи-квадрат, в зависимости от того, что применимо.
Логистическая модель будет использоваться для оценки влияния статуса проживания с поправкой на другие ковариаты, такие как пол, возраст, раса и т. д.
Будет использоваться обратная вероятность взвешивания штата с использованием оценки склонности всех пациентов для оценки разницы в отношении к употреблению марихуаны между штатами.
Во взвешенной выборке также будут вычисляться стандартизированные различия для оценки баланса базовых ковариат между двумя состояниями.
Модель показателя склонности может быть скорректирована, чтобы дополнительно минимизировать некоторую остаточную разницу в распределении базовых ковариат между двумя состояниями.
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вера участников в полезность медицинской марихуаны между жителями Техаса и Аризоны
Временное ограничение: До 1 года
|
Доля пациентов с положительным мнением будет указана с доверительным интервалом 95%.
Точный критерий Фишера будет применяться для сравнения доли жителей двух штатов.
|
До 1 года
|
|
Восприятие медицинской марихуаны
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценит связь демографических, физических и психосоциальных характеристик пациентов и их восприятие медицинской марихуаны.
Для решения этой задачи все указанные характеристики будут обобщены описательной статистикой, основанной на восприятии пациентами медицинской марихуаны (положительное или отрицательное отношение); критерий хи-квадрат (или точный критерий Фишера) и критерий суммы рангов Уилкоксона могут применяться для проверки ассоциаций для категориальных и непрерывных переменных соответственно.
Модель логистической регрессии можно использовать для оценки связи характеристик пациентов с их восприятием медицинской марихуаны.
Обобщенные отчеты по всем другим вопросам, касающимся предпочтений пациентов в лечении боли, тревоги и депрессии между медицинской марихуаной и опиоидами, успокаивающими и антидепрессантными препаратами, а также восприятие влияния СМИ на предпочтения пациентов в опросе по марихуане. для пациентов будет предоставлено.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0568 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2018-01026 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария