- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03360799
Cuestionarios para evaluar las actitudes sobre la legalización del consumo de marihuana en participantes con cáncer
Una comparación de las actitudes sobre la legalización del uso de marihuana con fines médicos por parte de pacientes con cáncer en dos centros oncológicos ubicados en un estado legalizado y no legalizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Comparar la proporción de pacientes con cáncer que tienen una actitud positiva sobre la legalización de la marihuana con fines médicos entre los que están en un estado legalizado versus (vs.) en un estado no legalizado.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la asociación de la creencia de los pacientes con cáncer sobre la utilidad de la marihuana medicinal en su estado de residencia (Texas versus Arizona).
II. Examinar la asociación de las características demográficas, físicas y psicosociales de los pacientes y su percepción de la marihuana medicinal.
tercero Examinar la preferencia de los pacientes para el tratamiento del dolor, la ansiedad y la depresión entre la marihuana medicinal frente a los opioides, los medicamentos contra la ansiedad y los antidepresivos.
IV. Examinar la asociación de los medios con la percepción del uso de marihuana medicinal.
V. Evaluar la actitud de la asociación de pacientes con cáncer sobre la legalización de la marihuana con fines médicos vs. fines recreativos.
VI. Examinar la asociación de pacientes que han usado marihuana para ciertas condiciones médicas/síntomas y su creencia de cómo ha afectado esa condición/síntoma.
VIII. Comparar las características demográficas, físicas y psicosociales de pacientes que han consumido marihuana con fines médicos.
VIII. Comparar las características demográficas, físicas y psicosociales de pacientes que han consumido marihuana con fines no médicos. IX. Comparar las características demográficas, físicas y psicosociales de pacientes que creen que la marihuana es útil por razones médicas.
DESCRIBIR:
Los participantes completan 5 cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (pacientes hospitalizados o ambulatorios) atendidos por el equipo de cuidados paliativos en Banner MD Anderson o UT MD Anderson
- Pacientes capaces de hablar y leer inglés.
- Los pacientes inscritos en cada sitio deben ser residentes del estado donde se encuentra ese sitio (por ejemplo, si un paciente está inscrito en UT MD Anderson Cancer Center [MDACC], debe ser residente del estado de Texas)
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de cáncer.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden hablar o leer inglés
- Estado mental alterado según lo determinado por el entrevistador basado en la capacidad de comprender la naturaleza del estudio y el proceso de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (cuestionario)
Los participantes completan 5 cuestionarios.
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Cuestionarios completos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitud positiva ante la legalización de la marihuana medicinal con fines médicos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se definirá como responder "Totalmente de acuerdo" o "Algo de acuerdo" a la pregunta 1 en la Encuesta de marihuana para pacientes.
El número de sujetos con una actitud positiva hacia la legalización de la marihuana medicinal se comparará entre pacientes de los estados de Texas y Arizona utilizando la prueba exacta de Fisher unilateral o la prueba de chi-cuadrado, según corresponda.
Se utilizará un modelo logístico para evaluar el efecto del estado de residencia, ajustando otras covariables como género, edad, raza, etc.
Empleará la probabilidad inversa de la ponderación del estado usando el puntaje de propensión en todos los pacientes para estimar la diferencia en las actitudes de uso de marihuana entre los estados.
En la muestra ponderada, también se calcularán las diferencias estandarizadas para evaluar el equilibrio de las covariables de referencia entre los dos estados.
El modelo de puntaje de propensión se puede ajustar para minimizar aún más algunas de las diferencias residuales en la distribución de las covariables de referencia entre los dos estados.
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creencia de los participantes en la utilidad de la marihuana medicinal entre los residentes de Texas versus Arizona
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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La proporción de pacientes con creencia positiva se informará con un intervalo de confianza del 95%.
Se aplicará la prueba exacta de Fisher para comparar la proporción entre los residentes de dos estados.
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Hasta 1 año
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Percepción de la marihuana medicinal
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Evaluará la asociación de las características demográficas, físicas y psicosociales de los pacientes y su percepción de la marihuana medicinal.
Para abordar este objetivo, todas las características especificadas se resumirán mediante estadísticas descriptivas basadas en la percepción de los pacientes sobre la marihuana medicinal (actitud positiva o negativa); Se puede aplicar la prueba de chi-cuadrado (o exacta de Fisher) y la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para probar las asociaciones de variables categóricas y continuas, respectivamente.
El modelo de regresión logística se puede utilizar para evaluar la asociación de las características de los pacientes con su percepción de la marihuana medicinal.
Informes resumidos de todas las demás preguntas relacionadas con la preferencia de los pacientes para el tratamiento del dolor, la ansiedad y la depresión entre marihuana medicinal versus opioides, ansiolíticos, medicamentos antidepresivos, así como la percepción del impacto de los medios en la preferencia del paciente en la Encuesta de marihuana para los pacientes se proporcionará.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0568 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2018-01026 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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