- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03360799
Spørgeskemaer til vurdering af holdninger til legalisering af marihuanabrug hos deltagere med kræft
En sammenligning af kræftpatienters holdninger til legalisering af brug af marihuana til medicinske formål i to kræftcentre beliggende i en legaliseret og en ikke-legaliseret stat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At sammenligne andelen af kræftpatienter, der har en positiv holdning til legalisering af marihuana til medicinske formål, mellem dem i en legaliseret versus (vs.) en ikke-legaliseret stat.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At evaluere sammenhængen mellem kræftpatienters tro på nytten af medicinsk marihuana i deres opholdsstat (Texas versus Arizona).
II. At undersøge sammenhængen mellem demografiske, fysiske og psykosociale egenskaber hos patienter og deres opfattelse af medicinsk marihuana.
III. At undersøge patienters præference for behandling af smerte, angst og depression mellem medicinsk marihuana vs. opioider, angstdæmpende og anti-depressiv medicin.
IV. At undersøge sammenhængen mellem medier og opfattelse af brug af medicinsk marihuana.
V. At evaluere sammenslutningen af kræftpatienters holdning til legalisering af marihuana til medicinske formål vs. rekreative formål.
VI. At undersøge sammenhængen mellem patienter, der har brugt marihuana til visse medicinske tilstande/symptomer og deres tro på, hvordan det har påvirket den pågældende tilstand/symptom.
VII. At sammenligne demografiske, fysiske og psykosociale karakteristika for patienter, der har brugt marihuana til medicinske formål.
VIII. At sammenligne demografiske, fysiske og psykosociale karakteristika for patienter, der har brugt marihuana til ikke-medicinske formål. IX. At sammenligne demografiske, fysiske og psykosociale karakteristika hos patienter, der mener, at marihuana er nyttigt af medicinske årsager.
OMRIDS:
Deltagerne udfylder 5 spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (indlæggelse eller ambulant) ses af palliativ plejeteam hos Banner MD Anderson eller UT MD Anderson
- Patienter i stand til at tale og læse engelsk
- Patienter, der er tilmeldt hvert sted, skal være bosiddende i den stat, hvor det pågældende sted er placeret (f.eks. hvis en patient er tilmeldt UT MD Anderson Cancer Center [MDACC], skal de være bosiddende i staten Texas)
- Patienter skal have en kræftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at tale eller læse engelsk
- Ændret mental status som bestemt af intervieweren baseret på evnen til at forstå arten af undersøgelsen og samtykkeprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (spørgeskema)
Deltagerne udfylder 5 spørgeskemaer.
|
Udfyld spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv holdning til legalisering af medicinsk marihuana til medicinske formål
Tidsramme: Op til 1 år
|
Vil blive defineret som at svare "Fuldstændig enig" eller "Lidt enig" på spørgsmål 1 i Marihuana Survey for Patients.
Antallet af forsøgspersoner med positiv holdning til legalisering af medicinsk marihuana vil blive sammenlignet mellem patienter fra Texas og Arizona stater ved at bruge ensidig Fishers eksakte test eller chi-squared test, alt efter hvad der er relevant.
En logistisk model vil blive brugt til at vurdere effekten af bopælsstat, justering for andre kovariater såsom køn, alder, race osv.
Vil anvende omvendt sandsynlighed for statsvægtning ved hjælp af tilbøjelighedsscore på alle patienter til at estimere forskellen i holdninger til marihuanabrug mellem staterne.
I den vægtede prøve vil også de standardiserede forskelle beregnes for at evaluere balancen mellem basislinjekovariater mellem de to stater.
Tilbøjelighedsscoremodellen kan justeres for yderligere at minimere noget af den resterende forskel i fordelingen af basislinjekovariaterne mellem de to tilstande.
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageres tro på nytten af medicinsk marihuana mellem dem, der er bosiddende i Texas versus Arizona
Tidsramme: Op til 1 år
|
Andelen af patienter med positiv overbevisning vil blive rapporteret med et 95 % konfidensinterval.
Fishers eksakte test vil blive anvendt til at sammenligne forholdet mellem indbyggere i to stater.
|
Op til 1 år
|
|
Opfattelse af medicinsk marihuana
Tidsramme: Op til 1 år
|
Vil evaluere sammenhængen mellem patienters demografiske, fysiske og psykosociale karakteristika og deres opfattelse af medicinsk marihuana.
For at imødekomme dette mål vil alle de specificerede karakteristika blive opsummeret med beskrivende statistikker baseret på patienters opfattelse af medicinsk marihuana (positiv eller negativ holdning); chi-square (eller Fishers eksakte) test og Wilcoxon rangsum test kan anvendes til at teste associationerne for henholdsvis kategoriske og kontinuerte variable.
Logistisk regressionsmodel kan bruges til at evaluere sammenhængen mellem patienters egenskaber og deres opfattelse af medicinsk marihuana.
Opsummerede rapporter om alle andre spørgsmål vedrørende patienters præference for behandling af smerte, angst og depression mellem medicinsk marihuana versus opioider, angstdæmpende, antidepressiv medicin, samt opfattelsen af mediernes indvirkning på patientens præference i Marihuana-undersøgelsen til patienter vil blive stillet til rådighed.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0568 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2018-01026 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutteringLeukæmi | Myelomatose | Non Hodgkin lymfom | Plasmacellelidelse | Monoklonal gammopati | Klonal hæmatopoiese af ubestemt potentialeForenede Stater
-
Aveni FoundationLedigSarkom | Blødt vævssarkom | Kræft i bugspytkirtlen | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Carcinom i brystet | MPNST (Malignant Perifer Nerve Skede Tumor) | Single Patient IND for Glioblastoma, Ovariel Carcinom, Ikke-småcellet Lungekraeft, ProstatakræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Ovarial seromucinøst karcinom | Ovarialt udifferentieret karcinom | Overgangscellekarcinom i æggelederen | Primært peritonealt højgradigt serøst adenokarcinom | Klarcellet adenokarcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien