- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03360799
Kyselylomakkeet, joilla arvioidaan asenteita marihuanan käytön laillistamisesta syöpää sairastavilla potilailla
Vertailu asenteisiin marihuanan laillistamiseen lääketieteellisiin tarkoituksiin syöpäpotilaiden toimesta kahdessa syöpäkeskuksessa, jotka sijaitsevat laillistetussa ja laittomassa valtiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa niiden syöpäpotilaiden osuutta, jotka suhtautuvat myönteisesti marihuanan laillistamiseen lääketieteellisiin tarkoituksiin, laillistetun ja (vs.) ei-laillistetun valtion välillä.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida syöpäpotilaiden uskoa lääketieteellisen marihuanan hyödyllisyyteen heidän asuinvaltiossaan (Texas vs. Arizona).
II. Tutkia potilaiden demografisten, fyysisten ja psykososiaalisten ominaisuuksien ja heidän käsityksensä lääketieteellisestä marihuanasta.
III. Tutkia potilaiden mieltymystä kivun, ahdistuneisuuden ja masennuksen hoidossa lääkemarihuanan vs. opioidien, ahdistuneisuus- ja masennuslääkkeiden välillä.
IV. Tutkia median yhteyttä käsityksiin lääketieteellisen marihuanan käytöstä.
V. Arvioida syöpäpotilaiden suhtautumista marihuanan laillistamiseen lääketieteellisiin tarkoituksiin vs. virkistystarkoituksiin.
VI. Tutkia potilaiden yhteyttä, jotka ovat käyttäneet marihuanaa tiettyihin sairauksiin/oireisiin, ja heidän uskomuksensa siitä, miten se on vaikuttanut kyseiseen tilaan/oireeseen.
VII. Vertailla marihuanaa lääketieteellisiin tarkoituksiin käyttäneiden potilaiden demografisia, fyysisiä ja psykososiaalisia ominaisuuksia.
VIII. Vertailla marihuanaa muihin kuin lääketieteellisiin tarkoituksiin käyttäneiden potilaiden demografisia, fyysisiä ja psykososiaalisia ominaisuuksia. IX. Vertaamaan niiden potilaiden demografisia, fyysisiä ja psykososiaalisia ominaisuuksia, jotka uskovat marihuanan olevan hyödyllistä lääketieteellisistä syistä.
YHTEENVETO:
Osallistujat täyttävät 5 kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Banner MD Andersonin tai UT MD Andersonin palliatiivisen hoidon tiimin näkemät potilaat (sairaanhoidossa tai avohoidossa)
- Potilaat osaavat puhua ja lukea englantia
- Kuhunkin paikkaan ilmoittautuneiden potilaiden on asuttava siinä osavaltiossa, jossa kyseinen paikka sijaitsee (esim. jos potilas on ilmoittautunut UT MD Anderson Cancer Centeriin [MDACC], hänen tulee asua Texasin osavaltiossa).
- Potilailla tulee olla syöpädiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia
- Haastattelijan määrittämä muuttunut henkinen tila perustuen kykyyn ymmärtää tutkimus- ja suostumusprosessin luonne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomake)
Osallistujat täyttävät 5 kyselylomaketta.
|
Täytä kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen asenne lääketieteellisen marihuanan laillistamiseen lääketieteellisiin tarkoituksiin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Määritetään vastaamaan "Täysin samaa mieltä" tai "Hieman samaa mieltä" kysymykseen 1 Marihuana Survey for Patients -tutkimuksessa.
Lääketieteellisen marihuanan laillistamiseen myönteisesti suhtautuvien koehenkilöiden lukumäärää verrataan Texasin ja Arizonan osavaltioiden potilaiden välillä käyttämällä yksipuolista Fisherin tarkkaa testiä tai chi-neliötestiä sen mukaan, mikä on tarkoituksenmukaista.
Logistisen mallin avulla arvioidaan asuinpaikan vaikutusta muihin kovariaatteihin, kuten sukupuoleen, ikään, rotuun jne.
Käyttää käänteistä tilapainotuksen todennäköisyyttä käyttämällä kaikkien potilaiden taipumuspisteitä arvioidakseen eroa marihuanan käyttöasenteissa osavaltioiden välillä.
Painotetussa otoksessa laskee myös standardoidut erot arvioidakseen kahden tilan välisten perustason kovariaattien tasapainoa.
Taipumuspistemäärämallia voidaan säätää minimoimaan edelleen joitakin jäännöseroja perusviivan kovariaattien jakautumisessa kahden tilan välillä.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien usko lääkemarihuanan hyödyllisyyteen Texasin asukkaiden ja Arizonan välillä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Positiivisen uskomuksen omaavien potilaiden osuus raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Fisherin tarkkaa testiä käytetään vertaamaan kahden osavaltion asukkaiden välistä suhdetta.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Lääketieteellisen marihuanan käsitys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Arvioi potilaiden demografisten, fyysisten ja psykososiaalisten ominaisuuksien ja heidän käsityksensä lääketieteellisestä marihuanasta.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi kaikista määritellyistä ominaisuuksista tehdään yhteenveto kuvaavilla tilastoilla, jotka perustuvat potilaiden käsitykseen lääketieteellisestä marihuanasta (positiivinen tai negatiivinen asenne); khin neliö (tai Fisherin eksaktia) testiä ja Wilcoxonin rank-summatestiä voidaan soveltaa testaamaan assosiaatioita kategorisille ja jatkuville muuttujille, vastaavasti.
Logistista regressiomallia voidaan käyttää arvioimaan potilaiden ominaisuuksien yhteyttä heidän käsitykseensä lääketieteellisestä marihuanasta.
Yhteenvetoraportit kaikista muista kysymyksistä, jotka koskevat potilaiden mieltymystä kivun, ahdistuksen ja masennuksen hoitoon lääketieteellisen marihuanan ja opioidien välillä, ahdistuneisuus- ja masennuslääkkeiden välillä sekä käsitys median vaikutuksesta potilaan mieltymykseen Marihuana Surveyssa. potilaille tarjotaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0568 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-01026 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat