- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03360799
Dotazníky při posuzování postojů k legalizaci užívání marihuany u pacientů s rakovinou
Srovnání postojů k legalizaci užívání marihuany pro lékařské účely pacienty s rakovinou ve dvou onkologických centrech umístěných v legalizovaném a nelegalizovaném státě
Přehled studie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Porovnat podíl pacientů s rakovinou, kteří mají pozitivní postoj k legalizaci marihuany pro léčebné účely, mezi těmi v legalizovaném versus (vs.) nelegalizovaném státě.
DRUHÉ CÍLE:
I. Vyhodnotit asociaci přesvědčení pacientů s rakovinou v užitečnost lékařské marihuany v jejich rezidenčním stavu (Texas versus Arizona).
II. Zkoumat souvislost demografických, fyzických a psychosociálních charakteristik pacientů a jejich vnímání lékařské marihuany.
III. Zkoumat preference pacientů při léčbě bolesti, úzkosti a deprese mezi léčebnou marihuanou vs. opioidy, léky proti úzkosti a antidepresivy.
IV. Prozkoumat asociaci médií s vnímáním užívání lékařské marihuany.
V. Zhodnotit asociaci postojů onkologických pacientů k legalizaci marihuany pro léčebné účely vs. k rekreačním účelům.
VI. Zkoumat spojení pacientů, kteří užili marihuanu pro určité zdravotní stavy/příznaky, a jejich přesvědčení o tom, jak to ovlivnilo daný stav/příznak.
VII. Porovnat demografické, fyzické a psychosociální charakteristiky pacientů, kteří užívali marihuanu pro léčebné účely.
VIII. Porovnat demografické, fyzické a psychosociální charakteristiky pacientů, kteří užívali marihuanu pro nelékařské účely. IX. Porovnat demografické, fyzické a psychosociální charakteristiky pacientů, kteří věří, že marihuana je užitečná ze zdravotních důvodů.
OBRYS:
Účastníci vyplní 5 dotazníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (lůžkoví nebo ambulantní) sledovaní týmem paliativní péče v Banner MD Anderson nebo UT MD Anderson
- Pacienti schopni mluvit a číst anglicky
- Pacienti zapsaní v každém místě musí být rezidentem státu, kde se toto místo nachází (např. pokud je pacient zapsán v UT MD Anderson Cancer Center [MDACC], měl by mít bydliště ve státě Texas)
- Pacienti by měli mít diagnózu rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni mluvit nebo číst anglicky
- Změněný duševní stav stanovený tazatelem na základě schopnosti porozumět povaze studie a souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (dotazník)
Účastníci vyplní 5 dotazníků.
|
Vyplňte dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní postoj k legalizaci lékařské marihuany pro lékařské účely
Časové okno: Do 1 roku
|
Bude definováno jako odpověď „zcela souhlasím“ nebo „nepatrně souhlasím“ na otázku 1 v průzkumu Marihuana pro pacienty.
Počet subjektů s pozitivním postojem k legalizaci lékařské marihuany bude porovnán mezi pacienty ze států Texasu a Arizony pomocí jednostranného Fisherova exaktního testu nebo chí-kvadrát testu, podle toho, co bude vhodné.
K posouzení vlivu stavu bydliště bude použit logistický model, který se přizpůsobí dalším proměnným, jako je pohlaví, věk, rasa atd.
K odhadu rozdílu v postojích k užívání marihuany mezi státy použije inverzní pravděpodobnost vážení stavu pomocí skóre sklonu u všech pacientů.
Ve váženém vzorku také vypočítá standardizované rozdíly pro vyhodnocení rovnováhy základních kovariátů mezi těmito dvěma stavy.
Model propensity score může být upraven tak, aby dále minimalizoval některé zbytkové rozdíly v distribuci základních kovariátů mezi těmito dvěma stavy.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Víra účastníků v užitečnost lékařské marihuany mezi obyvateli Texasu versus Arizona
Časové okno: Do 1 roku
|
Podíl pacientů s pozitivním přesvědčením bude uváděn s 95% intervalem spolehlivosti.
Fisherův přesný test bude použit k porovnání podílu mezi obyvateli dvou států.
|
Do 1 roku
|
|
Vnímání lékařské marihuany
Časové okno: Do 1 roku
|
Zhodnotí asociaci demografických, fyzických a psychosociálních charakteristik pacientů a jejich vnímání lékařské marihuany.
K dosažení tohoto cíle budou všechny specifikované charakteristiky shrnuty pomocí deskriptivních statistik založených na tom, jak pacienti léčebnou marihuanu vnímají (pozitivní nebo negativní postoj); Chí-kvadrát (nebo Fisherův exaktní) test a Wilcoxonův rank sum test lze použít k testování asociací pro kategorické a spojité proměnné, v daném pořadí.
Logistický regresní model lze využít k vyhodnocení asociace charakteristik pacientů s jejich vnímáním lékařské marihuany.
Souhrnné zprávy o všech dalších otázkách týkajících se preference pacientů v léčbě bolesti, úzkosti a deprese mezi léčebnou marihuanou versus opioidy, léky proti úzkosti, antidepresivy a také vnímání vlivu médií na preference pacientů v průzkumu Marihuana Survey pro pacienty bude zajištěno.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-0568 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2018-01026 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní novotvar
-
Comenius UniversityNábor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa