- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03360799
암 참가자의 마리화나 사용 합법화에 대한 태도 평가 설문지
합법화 국가와 비합법화 국가에 위치한 두 암센터에서 암 환자의 의료 목적 마리화나 사용 합법화에 대한 태도 비교
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 의료 목적의 마리화나 합법화에 대해 긍정적인 태도를 가진 암 환자의 비율을 합법화된 상태와 합법화되지 않은 상태 사이에서 비교합니다.
2차 목표:
I. 암환자들이 거주하고 있는 주(텍사스 대 애리조나)에서 의료용 마리화나의 유용성에 대한 믿음의 연관성을 평가합니다.
II. 환자의 인구통계학적, 신체적, 심리사회적 특성과 의료용 마리화나에 대한 인식의 연관성을 조사합니다.
III. 의료용 마리화나와 오피오이드, 항불안제 및 항우울제 사이의 통증, 불안 및 우울증 치료에 대한 환자의 선호도를 조사합니다.
IV. 의료용 마리화나 사용 인식에 대한 미디어의 연관성을 조사합니다.
V. 의료 목적 대 오락 목적의 마리화나 합법화에 대한 암 환자의 태도의 연관성을 평가합니다.
VI. 특정 의학적 상태/증상에 대해 마리화나를 사용한 환자의 연관성과 그것이 해당 상태/증상에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 그들의 믿음을 조사합니다.
VII. 의료 목적으로 마리화나를 사용한 환자의 인구통계학적, 신체적, 심리사회적 특성을 비교합니다.
VIII. 비의료 목적으로 마리화나를 사용한 환자의 인구통계학적, 신체적, 심리사회적 특성을 비교합니다. IX. 마리화나가 의학적 이유로 유용하다고 믿는 환자의 인구통계학적, 신체적, 심리사회적 특성을 비교합니다.
개요:
참가자는 5개의 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Banner MD Anderson 또는 UT MD Anderson의 완화 치료 팀이 보는 환자(입원 환자 또는 외래 환자)
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 환자
- 각 사이트에 등록된 환자는 해당 사이트가 위치한 주의 거주자여야 합니다(예: 환자가 UT MD Anderson Cancer Center[MDACC]에 등록된 경우 텍사스 주의 거주자여야 함)
- 환자는 암 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 영어를 말하거나 읽을 수 없는 환자
- 연구 및 동의 과정의 성격을 이해하는 능력을 기반으로 면담자가 결정한 변경된 정신 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(설문지)
참가자는 5개의 설문지를 작성합니다.
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설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료용 대마 합법화에 대한 긍정적 태도
기간: 최대 1년
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환자를 위한 마리화나 설문조사의 질문 1에 "전적으로 동의함" 또는 "약간 동의함"으로 응답하는 것으로 정의됩니다.
의료용 마리화나 합법화에 대해 긍정적인 태도를 가진 피험자의 수는 단측 피셔의 정확 테스트 또는 카이 제곱 테스트 중 적절한 방법을 사용하여 텍사스와 애리조나 주 환자 간에 비교됩니다.
로지스틱 모델은 성별, 연령, 인종 등과 같은 다른 공변량을 조정하여 거주 상태의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
주 간 마리화나 사용에 대한 태도의 차이를 추정하기 위해 모든 환자의 성향 점수를 사용하여 상태 가중치의 역확률을 사용합니다.
가중 샘플에서 표준화된 차이도 계산하여 두 상태 간의 기준선 공변량의 균형을 평가합니다.
성향 점수 모델은 두 상태 사이의 기준선 공변량 분포의 잔여 차이 중 일부를 추가로 최소화하도록 조정될 수 있습니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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텍사스 거주자와 애리조나 거주자 간의 의료용 마리화나 유용성에 대한 참가자의 믿음
기간: 최대 1년
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긍정적인 믿음을 가진 환자의 비율은 95% 신뢰 구간으로 보고됩니다.
피셔의 정확 테스트는 두 주 거주자 간의 비율을 비교하기 위해 적용됩니다.
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최대 1년
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의료용 마리화나에 대한 인식
기간: 최대 1년
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환자의 인구통계학적, 신체적, 심리사회적 특성과 의료용 마리화나에 대한 인식의 연관성을 평가합니다.
이 목적을 달성하기 위해 지정된 모든 특성은 의료용 마리화나에 대한 환자의 인식(긍정적 또는 부정적 태도)에 기초한 기술 통계로 요약됩니다. 카이 제곱(또는 피셔의 정확) 검정 및 Wilcoxon 순위 합계 검정을 적용하여 각각 범주형 및 연속형 변수에 대한 연관성을 검정할 수 있습니다.
로지스틱 회귀 모델은 환자의 특성과 의료용 마리화나에 대한 인식의 연관성을 평가하는 데 활용될 수 있습니다.
의료용 마리화나 대 오피오이드, 항불안제, 항우울제 사이의 통증, 불안 및 우울증 치료에 대한 환자의 선호도와 마리화나 조사에서 미디어가 환자의 선호도에 미치는 영향에 대한 인식에 관한 기타 모든 질문에 대한 요약 보고서 환자에게 제공됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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