Questionários para avaliação de atitudes sobre a legalização do uso de maconha em participantes com câncer
28 de agosto de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Uma comparação das atitudes sobre a legalização do uso de maconha para fins médicos por pacientes com câncer em dois centros de câncer localizados em um estado legalizado e não legalizado
Este ensaio estuda atitudes sobre a legalização do uso de maconha em participantes com câncer.
Os questionários podem ajudar os médicos a conhecer e comparar as atitudes que os pacientes em estados não legalizados e legalizados têm em relação à legalização da maconha medicinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Comparar a proporção de pacientes com câncer que têm uma atitude positiva sobre a legalização da maconha para fins médicos entre aqueles em um estado legalizado versus (vs.) não legalizado.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a associação da crença dos pacientes com câncer na utilidade da maconha medicinal em seu estado de residência (Texas versus Arizona).
II. Examinar a associação das características demográficas, físicas e psicossociais dos pacientes e sua percepção da maconha medicinal.
III. Examinar a preferência dos pacientes pelo tratamento da dor, ansiedade e depressão entre maconha medicinal versus opioides, medicamentos antiansiedade e antidepressivos.
4. Examinar a associação da mídia com a percepção do uso de maconha medicinal.
V. Avaliar a associação da atitude de pacientes com câncer sobre a legalização da maconha para fins médicos versus fins recreativos.
VI. Examinar a associação de pacientes que usaram maconha para certas condições/sintomas médicos e sua crença de como isso afetou essa condição/sintoma.
VII. Comparar características demográficas, físicas e psicossociais de pacientes que usaram maconha para fins medicinais.
VIII. Comparar características demográficas, físicas e psicossociais de pacientes que usaram maconha para fins não medicinais. IX. Comparar características demográficas, físicas e psicossociais de pacientes que acreditam que a maconha é útil por razões médicas.
CONTORNO:
Os participantes completam 5 questionários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com câncer atendidos pela equipe de Cuidados Paliativos do Banner MD Anderson ou University of Texas (UT) MD Anderson
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (pacientes internados ou ambulatoriais) atendidos pela equipe de Cuidados Paliativos no Banner MD Anderson ou UT MD Anderson
- Pacientes capazes de falar e ler inglês
- Os pacientes inscritos em cada local devem residir no estado onde o local está localizado (por exemplo, se um paciente estiver inscrito no UT MD Anderson Cancer Center [MDACC], ele deve residir no estado do Texas)
- Os pacientes devem ter um diagnóstico de câncer
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são capazes de falar ou ler inglês
- Estado mental alterado conforme determinado pelo entrevistador com base na capacidade de entender a natureza do estudo e do processo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (questionário)
Os participantes completam 5 questionários.
|
Questionários completos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitude positiva em relação à legalização da maconha medicinal para fins médicos
Prazo: Até 1 ano
|
Será definido como respondendo "Concordo Totalmente" ou "Concordo Ligeiramente" com a pergunta 1 na Pesquisa sobre Maconha para Pacientes.
O número de indivíduos com atitude positiva em relação à legalização da maconha medicinal será comparado entre pacientes dos estados do Texas e do Arizona usando o teste exato unilateral de Fisher ou o teste qui-quadrado, o que for apropriado.
Um modelo logístico será usado para avaliar o efeito do estado de residência, ajustando para outras covariáveis como sexo, idade, raça, etc.
Irá empregar probabilidade inversa de ponderação do estado usando o escore de propensão em todos os pacientes para estimar a diferença nas atitudes de uso de maconha entre os estados.
Na amostra ponderada, também serão calculadas as diferenças padronizadas para avaliar o equilíbrio das covariáveis basais entre os dois estados.
O modelo de escore de propensão pode ser ajustado para minimizar ainda mais algumas das diferenças residuais na distribuição das covariáveis de linha de base entre os dois estados.
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Até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A crença dos participantes na utilidade da maconha medicinal entre aqueles que são residentes do Texas versus Arizona
Prazo: Até 1 ano
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A proporção de pacientes com crença positiva será relatada com um intervalo de confiança de 95%.
O teste exato de Fisher será aplicado para comparar a proporção entre residentes de dois estados.
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Até 1 ano
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Percepção da maconha medicinal
Prazo: Até 1 ano
|
Avaliará a associação das características demográficas, físicas e psicossociais dos pacientes e sua percepção sobre a maconha medicinal.
Para atender a esse objetivo, todas as características especificadas serão resumidas por estatísticas descritivas baseadas na percepção dos pacientes sobre a maconha medicinal (atitude positiva ou negativa); o teste do qui-quadrado (ou exato de Fisher) e o teste de Wilcoxon rank sum podem ser aplicados para testar as associações para variáveis categóricas e contínuas, respectivamente.
O modelo de regressão logística pode ser utilizado para avaliar a associação das características dos pacientes com sua percepção da maconha medicinal.
Relatórios resumidos de todas as outras questões sobre a preferência dos pacientes pelo tratamento da dor, ansiedade e depressão entre maconha medicinal versus opioides, medicamentos antiansiedade e antidepressivos, bem como a percepção do impacto da mídia na preferência do paciente na Pesquisa de Maconha para os pacientes serão fornecidos.
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Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0568 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2018-01026 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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