Étude du MK-7162 en association avec le pembrolizumab (MK-3475) chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées (MK-7162-002)

Critère d'intégration:

• A une tumeur solide avancée / métastatique confirmée histologiquement ou cytologiquement par rapport de pathologie et a reçu, ou a été intolérant ou n'a pas été éligible à tous les traitements connus pour conférer un bénéfice clinique. Les participants atteints de tumeurs solides de tout type sont éligibles pour l'inscription.
• A une maladie de stade III ou IV qui n'est pas résécable chirurgicalement.
• A une maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1 tels qu'évalués par l'investigateur/radiologue du site local.
• A 1 ou plusieurs lésions malignes discrètes qui se prêtent à ≥ 2 biopsies séparées guidées par l'une des modalités suivantes : inspection visuelle, guidage par ultrasons ou guidage par image en coupe (tomodensitométrie/imagerie par résonance magnétique [CT/IRM]).
• Possède un échantillon de tumeur de base évaluable à soumettre pour analyse.
• A un statut de performance de 0 ou 1 sur l'échelle de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Démontre un fonctionnement adéquat des organes.
• S'il s'agit d'un homme, doit accepter d'utiliser une contraception et s'abstenir de donner du sperme pendant la période de traitement et pendant ≥ 120 jours après la dernière dose du traitement à l'étude.
• Si une femme, n'est pas enceinte ou n'allaite pas, et si une femme en âge de procréer (WOCCBP), accepte d'utiliser une contraception pendant la période de traitement et pendant ≥ 120 jours après la dernière dose du traitement à l'étude.

Critère d'exclusion:

• A des antécédents d'une deuxième tumeur maligne, à moins qu'un traitement potentiellement curatif n'ait été terminé sans signe de malignité depuis 2 ans. (Remarque : le délai requis ne s'applique pas aux participants qui ont subi avec succès une résection définitive d'un carcinome basocellulaire de la peau, d'un cancer superficiel de la vessie, d'un cancer du col de l'utérus in situ ou d'autres cancers in situ.)
• A une métastase active connue du système nerveux central et/ou une méningite carcinomateuse.
• A eu une réaction d'hypersensibilité sévère au traitement avec un anticorps monoclonal / des composants du ou des traitements à l'étude.
• A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années, à l'exception du vitiligo ou de l'asthme/atopie infantile résolu.
• A des antécédents de vascularite.
• A une infection active nécessitant un traitement systémique.
• Ascite symptomatique ou épanchement pleural.
• A une maladie pulmonaire interstitielle qui a nécessité des glucocorticoïdes oraux ou intraveineux pour aider à la prise en charge.
• A des antécédents de pneumonite (non infectieuse) qui a nécessité des stéroïdes ou a une pneumonite en cours.
• A subi une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques au cours des 5 dernières années. (Remarque : les participants qui ont subi une greffe de cellules souches il y a plus de 5 ans sont éligibles tant qu'il n'y a aucun symptôme de maladie du greffon contre l'hôte [GVHD].)
• A des antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• A une hépatite B active connue ou une infection active connue par le virus de l'hépatite C.
• Est enceinte ou allaite, ou s'attend à concevoir ou à engendrer des enfants pendant la durée prévue de l'étude.
• N'a pas complètement récupéré des effets d'une intervention chirurgicale majeure sans infection détectable significative.
• A reçu un traitement anticancéreux systémique antérieur comprenant des agents expérimentaux ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 28 jours précédant la première dose du traitement à l'étude. (Remarques : les participants doivent avoir récupéré de tous les EI dus à des traitements antérieurs jusqu'à ≤ Grade 1 ou niveau de référence. Une exposition antérieure à des immunothérapies est autorisée, y compris les inhibiteurs de la mort cellulaire programmée-1 (PD-1) et du ligand de mort cellulaire programmée 1 (PD-L1), à condition que le participant n'ait pas subi de toxicité liée au médicament de grade ≥ 3 en monothérapie avec un PD -1 ou inhibiteur de PD-L1.
• A déjà été traité avec un inhibiteur de l'indoleamine-2,3-dioxygénase-1 (IDO1) (par exemple, epacadostat, BMS-986205)
• A reçu une radiothérapie antérieure dans les 2 semaines suivant le début du traitement à l'étude.
• reçoit un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou tout médicament qui a une activité IMAO significative (par exemple, la mépéridine, le linézolide, le bleu de méthylène) dans les 21 jours précédant le dépistage, ou a des antécédents de syndrome sérotoninergique après avoir reçu des médicaments sérotoninergiques.
• On s'attend à ce qu'il nécessite un traitement antinéoplasique non protocolaire pendant l'étude.
• A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique en excès de doses de remplacement (l'équivalent de la prednisone ≤ 10 mg/jour est acceptable), ou sur toute autre forme de médicament immunosuppresseur.
• A reçu un vaccin à virus vivant dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.