Undersøgelse af MK-7162 i kombination med Pembrolizumab (MK-3475) hos voksne deltagere med avancerede solide tumorer (MK-7162-002)

Inklusionskriterier:

• Har en histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden/metastatisk solid tumor ved patologisk rapport og har modtaget eller været intolerant over for eller været ude af stand til al behandling, der vides at give klinisk fordel. Deltagere med solide tumorer af enhver type er berettiget til tilmelding.
• Har stadium III eller stadium IV sygdom, der ikke er kirurgisk resecerbar.
• Har målbar sygdom ved RECIST 1.1-kriterier som vurderet af den lokale undersøgelsessted/radiologi.
• Har 1 eller flere diskrete maligne læsioner, der er modtagelige for ≥2 separate biopsier styret af en af ​​følgende modaliteter: visuel inspektion, ultralydsvejledning eller tværsnitsbilledvejledning (computertomografi/magnetisk resonansbilleddannelse [CT/MRI]).
• Har en evaluerbar baseline tumorprøve, der skal indsendes til analyse.
• Har en præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale.
• Udviser tilstrækkelig organfunktion.
• Hvis en mand, skal acceptere at bruge prævention og afstå fra at donere sæd i behandlingsperioden og i ≥120 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
• Hvis kvinden ikke er gravid eller ammer, og hvis en kvinde i den fødedygtige alder (WOCCBP), indvilliger i at bruge prævention i behandlingsperioden og i ≥120 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med en anden malignitet, medmindre potentielt helbredende behandling er blevet afsluttet uden tegn på malignitet i 2 år. (Bemærk: Tidskravet gælder ikke for deltagere, som har gennemgået en vellykket definitiv resektion af basalcellekarcinom i huden, overfladisk blærekræft, in situ livmoderhalskræft eller andre in-situ kræftformer.)
• Har en kendt aktiv metastase i centralnervesystemet og/eller karcinomatøs meningitis.
• Har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for behandling med et monoklonalt antistof/komponenter af undersøgelsesbehandlingen(erne).
• Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år undtagen vitiligo eller løst astma/atopi hos børn.
• Har en historie med vaskulitis.
• Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
• Har symptomatisk ascites eller pleural effusion.
• Har interstitiel lungesygdom, der har krævet orale eller intravenøse glukokortikoider for at hjælpe med behandlingen.
• Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede steroider, eller har aktuel pneumonitis.
• Har tidligere gennemgået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for de sidste 5 år. (Bemærk: Deltagere, der har fået en stamcelletransplantation for >5 år siden, er berettigede, så længe der ikke er symptomer på graft-versus-host-sygdom [GVHD].)
• Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion.
• Har kendt aktiv Hepatitis B eller kendt aktiv Hepatitis C virusinfektion.
• Er gravid eller ammer, eller forventer at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af undersøgelsen.
• Er ikke kommet sig helt over nogen virkninger af større operationer uden væsentlig påviselig infektion.
• Har tidligere modtaget systemisk anti-cancerbehandling, inklusive forsøgsmidler eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. (Bemærk: Deltagerne skal være kommet sig fra alle AE'er på grund af tidligere terapier til ≤Grade 1 eller baseline. Forudgående eksponering for immunterapi er tilladt, inklusive programmeret celledød-1 (PD-1) og programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) hæmmere, forudsat at deltageren ikke oplevede ≥Grade 3 lægemiddelrelateret toksicitet ved monoterapi med en PD -1 eller PD-L1 inhibitor.
• Er tidligere blevet behandlet med en indolamin-2,3-dioxygenase-1 (IDO1) hæmmer (f.eks. epacadostat, BMS-986205)
• Har modtaget forudgående strålebehandling inden for 2 uger efter start af studiebehandling.
• Får en monoaminoxidasehæmmer (MAOI) eller et hvilket som helst lægemiddel, som har signifikant MAOI-aktivitet (f.eks. meperidin, linezolid, methylenblåt) inden for de 21 dage før screening, eller har en historie med serotonergt syndrom efter at have fået serotonerge lægemidler.
• Forventes at kræve enhver ikke-protokol antineoplastisk behandling under undersøgelsen.
• Har en diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling ud over erstatningsdoser (svarende til prednison ≤10 mg/dag er acceptabelt) eller på enhver anden form for immunsuppressiv medicin.
• Har modtaget en levende virusvaccine inden for 30 dage før første dosis af undersøgelsesmedicin.