Studie av MK-7162 i kombination med Pembrolizumab (MK-3475) hos vuxna deltagare med avancerade solida tumörer (MK-7162-002)

Inklusionskriterier:

• Har en histologiskt eller cytologiskt bekräftad framskriden/metastaserande solid tumör genom patologirapport och har fått, eller varit intolerant mot, eller varit olämplig för all behandling som är känd för att ge klinisk nytta. Deltagare med solida tumörer av någon typ är berättigade till registrering.
• Har stadium III eller stadium IV sjukdom som inte är kirurgiskt resekterbar.
• Har mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1-kriterier som bedömts av den lokala platsutredaren/radiologin.
• Har 1 eller flera diskreta maligna lesioner som är mottagliga för ≥2 separata biopsier styrda av en av följande metoder: visuell inspektion, ultraljudsvägledning eller tvärsnittsbildvägledning (datortomografi/magnetisk resonanstomografi [CT/MRT]).
• Har ett evaluerbart baslinjetumörprov att lämna in för analys.
• Har en prestationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale.
• Uppvisar adekvat organfunktion.
• Om män måste gå med på att använda preventivmedel och avstå från att donera spermier under behandlingsperioden och i ≥120 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen.
• Om kvinna, inte är gravid eller ammar, och om en kvinna i fertil ålder (WOCCBP), samtycker till att använda preventivmedel under behandlingsperioden och i ≥120 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen.

Exklusions kriterier:

• Har en anamnes på en andra malignitet, såvida inte potentiellt kurativ behandling har avslutats utan tecken på malignitet under 2 år. (Obs: Tidskravet gäller inte för deltagare som genomgick framgångsrik definitiv resektion av basalcellscancer i huden, ytlig blåscancer, in situ livmoderhalscancer eller andra in-situ cancerformer.)
• Har en känd aktiv metastasering i centrala nervsystemet och/eller karcinomatös meningit.
• Har haft en allvarlig överkänslighetsreaktion mot behandling med monoklonal antikropp/komponenter i studiebehandlingen/erna.
• Har en aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren förutom vitiligo eller löst astma/atopi hos barn.
• Har en historia av vaskulit.
• Har en aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
• Har symptomatisk ascites eller pleurautgjutning.
• Har interstitiell lungsjukdom som har krävt orala eller intravenösa glukokortikoider för att hjälpa till med behandlingen.
• Har en historia av (icke-infektiös) pneumonit som krävde steroider eller har pågående pneumonit.
• Har tidigare genomgått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation under de senaste 5 åren. (Obs: Deltagare som har genomgått en stamcellstransplantation för >5 år sedan är berättigade så länge som det inte finns några symtom på transplantat-mot-värd-sjukdom [GVHD].)
• Har en känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
• Har känd aktiv Hepatit B eller känd aktiv Hepatit C-virusinfektion.
• Är gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien.
• Har inte återhämtat sig helt från några effekter av större operation utan betydande påvisbar infektion.
• Har tidigare fått systemisk anti-cancerbehandling inklusive prövningsmedel eller har använt en prövningsapparat inom 28 dagar före den första dosen av studiebehandlingen. (Anmärkningar: Deltagarna måste ha återhämtat sig från alla biverkningar på grund av tidigare terapier till ≤Grad 1 eller baslinje. Tidigare exponering för immunterapi är tillåten, inklusive programmerad celldöd-1 (PD-1) och programmerad celldöd-ligand 1 (PD-L1)-hämmare, förutsatt att deltagaren inte upplevde ≥Grad 3 läkemedelsrelaterad toxicitet vid monoterapi med en PD -1 eller PD-L1-hämmare.
• Har tidigare behandlats med en indolamin-2,3-dioxygenas-1 (IDO1)-hämmare (t.ex. epacadostat, BMS-986205)
• Har tidigare fått strålbehandling inom 2 veckor efter påbörjad studiebehandling.
• Får en monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller något läkemedel som har betydande MAO-hämmare (t.ex. meperidin, linezolid, metylenblått) inom 21 dagar före screening, eller har en historia av serotonergt syndrom efter att ha fått serotonerga läkemedel.
• Förväntas kräva all icke-protokollbaserad antineoplastisk behandling under studien.
• Har en diagnos av immunbrist eller får kronisk systemisk steroidbehandling som överstiger ersättningsdoser (motsvarande prednison ≤10 mg/dag är acceptabelt), eller på någon annan form av immunsuppressiv medicin.
• Har fått ett levande virusvaccin inom 30 dagar före första dosen av studiemedicin.