Infection Materno-Fœtale (InSPIRe)

Le sepsis néonatal précoce (SEO) est un enjeu mondial majeur de santé publique. La prévention pendant la grossesse et l'accouchement, le diagnostic précoce et le traitement des infections périnatales sont essentiels pour éviter l'EOS. Les facteurs de risque comprennent la prématurité, la colonisation maternelle par le streptocoque du groupe B (SGB), la rupture prématurée des membranes (PROM) et la chorioamniotite. Le dépistage et la prophylaxie antimicrobienne intrapartum administrés aux femmes colonisées par le SGB ont réduit les infections à SGB à apparition précoce. Cependant, d'autres agents pathogènes sont fréquemment impliqués dans l'EOS suite à une PROM prématurée et à une naissance prématurée (PTB), tels que les bactéries à Gram négatif et les staphylocoques, qui ne sont pas couverts par la prophylaxie à la pénicilline. La prévalence de l'infection néonatale due à des bactéries résistantes aux antibiotiques augmente, le défi consiste donc à éliminer l'utilisation inutile et généralisée d'antibiotiques à large spectre pour traiter les nourrissons non infectés, tout en reconnaissant quand les antibiotiques sont vraiment nécessaires. Un ou plusieurs tests de diagnostic rapide pour détecter et quantifier spécifiquement les agents pathogènes dans les échantillons vaginaux pourraient constituer une percée majeure. Plusieurs tests rT-PCR (reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction) sont sur le marché, cependant à ce jour aucun test n'est capable de détecter, quantifier et caractériser en termes de gènes de résistance aux antibiotiques et de virulence, une gamme de pathogènes.

Une nouvelle plate-forme multiplex, utilisant la technologie microfluidique, est en cours de développement par Elvesys, Inc en France. Cette plateforme pourra offrir des résultats en 15 minutes sur place.

De plus, l'étude du microbiome vaginal permet d'identifier des signatures associées à un risque d'infection materno-fœtale, notamment en cas de PROM ou de PTB. La technologie de séquençage avancée et la métagénomique seront utilisées pour caractériser ces signatures et pourraient conduire à l'inclusion d'autres marqueurs dans le test au point de service. Enfin, des biomarqueurs de l'inflammation seront détectés, dont l'IL-6 (interleukine).

Dans cette étude, la plateforme InSPIRe sera comparée en laboratoire à la détection microbiologique et immunologique conventionnelle.

Quatre groupes de femmes enceintes seront recrutés dans des cohortes prospectives : grossesses sans incident, PROM à terme, accouchement prématuré et PROM avant terme.

L'objectif du projet InSPIRe est d'améliorer la prévention des infections bactériennes périnatales, avec le nouveau système de point de soins Elvesys pour détecter et caractériser rapidement les micro-organismes responsables de la septicémie néonatale à partir d'un seul échantillon vaginal.