Материнско-фетальная инфекция (InSPIRe)

Сепсис новорожденных с ранним началом (EOS) является серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения. Профилактика во время беременности и родов, ранняя диагностика и лечение перинатальных инфекций необходимы для предотвращения ЭОС. Факторы риска включают недоношенность, колонизацию материнского стрептококка группы B (GBS), преждевременный разрыв плодных оболочек (PROM) и хориоамнионит. Скрининг и интранатальная антимикробная профилактика, назначаемые женщинам, колонизированным СГБ, снижают раннее начало инфекции СГБ. Тем не менее, другие патогены часто участвуют в EOS после преждевременного PROM и преждевременных родов (PTB), такие как грамотрицательные бактерии и стафилококки, которые не охватываются профилактикой пенициллином. Распространенность неонатальной инфекции, вызванной устойчивыми к антибиотикам бактериями, растет, поэтому задача состоит в том, чтобы устранить широко распространенное ненужное использование антибиотиков широкого спектра действия для лечения неинфицированных младенцев, признавая при этом, когда антибиотики действительно необходимы. Быстрые диагностические тесты для обнаружения и количественного определения специфических патогенов в вагинальных образцах могут стать крупным прорывом. На рынке представлено несколько тестов rT-PCR (обратная транскриптазная полимеразная цепная реакция), однако до сих пор ни один тест не может обнаружить, количественно определить и охарактеризовать ряд патогенов с точки зрения устойчивости к антибиотикам и генов вирулентности.

Новая мультиплексная платформа, использующая технологию микрофлюидики, разрабатывается компанией Elvesys, Inc во Франции. Эта платформа сможет предложить результаты в течение 15 минут на месте.

Кроме того, исследование вагинального микробиома может выявить сигнатуры, связанные с риском инфицирования матери и плода, особенно в случае PROM или PTB. Для характеристики этих признаков будут использоваться передовые технологии секвенирования и метагеномика, что может привести к включению дополнительных маркеров в тест по месту оказания медицинской помощи. Наконец, будут обнаружены биомаркеры воспаления, в том числе ИЛ-6 (интерлейкин).

В этом исследовании платформа InSPIRe будет сравниваться в лаборатории с обычным микробиологическим и иммунологическим обнаружением.

Четыре группы беременных женщин будут набраны в проспективные когорты: беременность без осложнений, доношенный PROM, преждевременные роды и преждевременный PROM.

Целью проекта InSPIRe является улучшение профилактики перинатальных бактериальных инфекций с помощью новой системы оказания медицинской помощи Elvesys для быстрого обнаружения и характеристики микроорганизмов, ответственных за неонатальный сепсис, из одного вагинального образца.