Infezione materno-fetale (InSPIRe)

La sepsi neonatale ad esordio precoce (EOS) è una delle principali sfide globali per la salute pubblica. La prevenzione durante la gravidanza e il parto, la diagnosi precoce e il trattamento delle infezioni perinatali sono essenziali per evitare la EOS. I fattori di rischio includono la prematurità, la colonizzazione materna da streptococco di gruppo B (GBS), la rottura prematura delle membrane (PROM) e la corioamnionite. Lo screening e la profilassi antimicrobica intrapartum somministrati alle donne colonizzate da GBS hanno ridotto l'insorgenza precoce delle infezioni da GBS. Tuttavia, altri patogeni sono spesso coinvolti nella EOS dopo la PROM pretermine e la nascita pretermine (PTB), come i batteri Gram-negativi e gli stafilococchi, che non sono coperti dalla profilassi con penicillina. La prevalenza dell'infezione neonatale derivante da batteri resistenti agli antibiotici è in aumento, quindi la sfida è eliminare l'uso diffuso e non necessario di antibiotici ad ampio spettro per trattare i bambini non infetti, riconoscendo al tempo stesso quando gli antibiotici sono veramente necessari. I test diagnostici rapidi per rilevare e quantificare in modo specifico gli agenti patogeni nei campioni vaginali potrebbero rappresentare un importante passo avanti. Sono in commercio diversi test rT-PCR (Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction), ma finora nessun test è in grado di rilevare, quantificare e caratterizzare in termini di geni di resistenza agli antibiotici e di virulenza, una serie di patogeni.

Una nuova piattaforma multiplex, che utilizza la tecnologia microfluidica, è in fase di sviluppo da parte di Elvesys, Inc in Francia. Questa piattaforma sarà in grado di offrire risultati entro 15 minuti sul posto.

Inoltre, lo studio del microbioma vaginale può identificare firme associate a un rischio di infezione materno-fetale, in particolare in caso di PROM o PTB. La tecnologia di sequenziamento avanzata e la metagenomica saranno utilizzate per caratterizzare queste firme e potrebbero portare a ulteriori marcatori da includere nel test point-of-care. Infine, verranno rilevati biomarcatori di infiammazione, tra cui IL-6 (interleuchina).

In questo studio, la piattaforma InSPIRe verrà confrontata in laboratorio con il rilevamento microbiologico e immunologico convenzionale.

Verranno reclutati quattro gruppi di donne incinte in potenziali coorti: gravidanze senza incidenti, PROM a termine, parto pretermine e PROM pretermine.

Lo scopo del progetto InSPIRe è quello di migliorare la prevenzione delle infezioni batteriche perinatali, con il nuovo sistema Elvesys point of care per rilevare e caratterizzare rapidamente i microrganismi responsabili della sepsi neonatale da un singolo campione vaginale.