Combinaison de radiothérapie et d'anticorps anti-PD-1 dans le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas

Critère d'intégration:

1. âge : 18-75 ans, homme ou femme.
2. Cancer du pancréas confirmé histologiquement ou cytologiquement.
3. Maladie mesurable basée sur les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.
4. Peut fournir un échantillon de tissu tumoral nouvellement obtenu ou archivé.
5. ECOG 0-1.
6. Espérance de vie supérieure à 12 semaines.
7. Fonction organique adéquate.
8. Le patient a donné son consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

1. Les patients qui ont ou sont actuellement en cours de chimiothérapie supplémentaire, de radiothérapie, de thérapie ciblée ou d'immunothérapie.
2. Autre tumeur maligne dans les 5 ans précédant l'entrée dans l'étude, à l'exception des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes de la peau traités curativement et / ou des cancers in situ du col de l'utérus et / ou du sein réséqués curativement.
3. Métastases connues du système nerveux central (SNC).
4. Sujets avec une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune.
5. Maladie cardiaque cliniquement significative non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter : (1) > Insuffisance cardiaque congestive NYHA II ; (2) angor instable, (3) infarctus du myocarde au cours de la dernière année ; (4) arythmie supraventriculaire cliniquement significative ou exigence d'arythmie ventriculaire pour un traitement ou une intervention ;
6. Infection active ou fièvre inexpliquée > 38,5 °C lors de la sélection ou avant le premier jour d'administration prévu (les sujets atteints de fièvre tumorale peuvent être recrutés à la discrétion de l'investigateur) ;
7. Antécédents de pneumonie interstitielle ou de pneumonie active non infectieuse.
8. Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B ou hépatite C active.
9. Traitement antérieur avec un agent PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1).
10. Condition médicale concomitante nécessitant l'utilisation de cortisol (> 10 mg / jour de prednisone ou dose équivalente) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs systématiques dans les 14 jours précédant le traitement à l'étude. Sauf : corticoïdes inhalés ou topiques. Doses > 10 mg/jour de prednisone ou équivalent pour le traitement substitutif.
11. A déjà reçu un anticorps monoclonal anticancéreux (mAb), une chimiothérapie, une thérapie ciblée par petites molécules ou une radiothérapie dans les 4 semaines précédant le jour 1 de l'étude ou n'a pas récupéré d'événements indésirables dus à un agent précédemment administré.
12. A reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude.
13. Grossesse ou allaitement. Décision d'inaptitude par l'investigateur principal ou le médecin responsable.