Combinatie van bestralingstherapie en anti-PD-1-antilichaam bij de behandeling van patiënten met pancreaskanker

Inclusiecriteria:

1. leeftijd: 18-75 jaar, man of vrouw.
2. Histologisch of cytologisch bevestigde alvleesklierkanker.
3. Meetbare ziekte op basis van responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren (RECIST) 1.1.
4. Kan een nieuw verkregen of gearchiveerd tumorweefselmonster leveren.
5. ECOG 0-1.
6. Levensverwachting van meer dan 12 weken.
7. Voldoende orgaanfunctie.
8. Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die aanvullende chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie of immunotherapie hebben of ondergaan.
2. Andere maligniteiten binnen 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie, behalve voor curatief behandeld basaalcel- en plaveiselcelcarcinoom van de huid en/of curatief gereseceerde in-situ baarmoederhalskanker en/of borstkanker.
3. Bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
4. Proefpersonen met een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
5. Ongecontroleerde klinisch significante hartziekte, inclusief maar niet beperkt tot de volgende: (1) > NYHA II congestief hartfalen; (2) onstabiele angina pectoris, (3) hartinfarct in de afgelopen 1 jaar; (4) klinisch significante supraventriculaire aritmie of ventriculaire aritmie vereist voor behandeling of interventie;
6. Actieve infectie of een onverklaarbare koorts > 38,5 °C tijdens de screening of vóór de eerste geplande dag van toediening (proefpersonen met tumorkoorts kunnen worden opgenomen naar goeddunken van de onderzoeker);
7. Geschiedenis van interstitiële pneumonie of actieve niet-infectieuze pneumonitis.
8. Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actieve hepatitis B of hepatitis C.
9. Voorafgaande therapie met een PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) middel.
10. Gelijktijdige medische aandoening die het gebruik van cortisol (> 10 mg / dag prednison of equivalente dosis) of andere systematische immunosuppressieve medicatie vereist binnen 14 dagen vóór de onderzoeksbehandeling. Behalve: inhalatie of lokale corticosteroïden. Doses > 10 mg/dag prednison of equivalent voor substitutietherapie.
11. Eerder monoklonaal antilichaam (mAb) tegen kanker, chemotherapie, gerichte therapie met kleine moleculen of bestralingstherapie heeft gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan studiedag 1 of niet hersteld is van bijwerkingen als gevolg van een eerder toegediend middel.
12. Kreeg een levend vaccin binnen 4 weken na de eerste dosis studiemedicatie.
13. Zwangerschap of borstvoeding. Beslissing ongeschiktheid door hoofdonderzoeker of dienstdoend arts.