Étude sur la distribution des glucides pendant la grossesse (CHiPS)

Hypothèse : Les patientes atteintes de diabète sucré gestationnel (DG) ont un risque élevé de développer des complications pendant la grossesse, la puerpéralité et chez le nouveau-né. À l'heure actuelle, il n'y a pas de preuves scientifiques sur la répartition optimale des repas dans la thérapie nutritionnelle médicale (TMN) et leur relation avec le contrôle glycémique.

Objectif : Explorer et comparer la cétonémie et le profil glycémique chez les patients atteints de DG qui suivent un MNT distribué en 6 ou 3 repas. En outre, nous souhaitons explorer les différences entre les deux traitements dans la dynamique du glucose.

Méthodes : La conception de l'étude est un essai randomisé, croisé et multicentrique. Un échantillon de 10 patients atteints de DG sera recruté dans le service d'endocrinologie et de nutrition des deux centres. De manière randomisée, les patients suivront le traitement conventionnel (un régime contrôlé en glucides réparti en 6 repas : 3 repas principaux et 3 collations) et le traitement d'intervention (un régime contrôlé en glucides réparti en 3 repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner). Ils seront randomisés pour commencer avec l'un des deux traitements, et après deux semaines, ils passeront à l'autre traitement. Les patients porteront un dispositif de surveillance continue de la glycémie en aveugle (iPro2-TM, Medtronic) pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'intégration:

• Femmes atteintes de DG diagnostiquées dans les 24 à 28 semaines.
• Âge 18-40 ans.
• Âge de la grossesse de 28 à 32 semaines.
• Caucasien.
• Indice de masse corporelle ≤ 35 Kg/m2.

Critère d'exclusion:

• Incapacité à comprendre les recommandations diététiques et/ou à effectuer une autogestion de la glycémie, de la cétonurie ou de la cétonémie.
• Une faible adhésion au MNT.
• Problèmes de communication écrite et/ou orale.
• Présence de comorbidités autres que l'obésité, l'hypertension et la dyslipidémie.
• Critères de besoin en insuline dans les 3 premiers jours suivant le début de l'étude (glycémie à jeun ≥ 90 mg/dL, glycémie postprandiale 1 heure ≥ 140 mg/dL).

Les variables cliniques et sociodémographiques seront évaluées. Des dossiers alimentaires et des échantillons de sang seront recueillis. La cétonurie et la cétonémie basales quotidiennes avant chaque repas seront évaluées. Le profil glycémique sera recueilli avec un capteur aveugle pendant les quatre semaines de l'étude d'intervention. Une analyse de modèle linéaire généralisé sera effectuée. La puissance statistique sera de 80 % et le niveau de signification sera fixé à 0,05. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les participants.