Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

REGISTRE DU SUD DE LA CHINE POUR LES AVC EN MÉDECINE TRADITIONNELLE CHINOISE (SECRETS-TCM)

7 mars 2018 mis à jour par: Yefeng Cai

L'accident vasculaire cérébral est la première cause de décès en Chine et l'une des principales causes d'incapacité fonctionnelle dans la population adulte. Le fardeau de l'accident vasculaire cérébral a considérablement augmenté en Chine ces dernières années.

Afin d'étudier le pronostic de l'AVC, avec des informations de diagnostic et de traitement de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), et d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la MTC pour l'AVC dans le sud de la Chine, les chercheurs mèneront cette étude de registre prospective multicentrique dans le sud de la Chine. Cette étude recrutera 10 000 patients éligibles consécutifs ayant subi un AVC aigu dans plus de 50 hôpitaux. Un suivi de 24 mois sera effectué sur place dans les hôpitaux et par téléphone pour suivre les critères d'évaluation (y compris la mortalité toutes causes confondues, les événements cérébrovasculaires et cardiovasculaires composites à un et deux ans de suivi et les évaluations neurologiques et fonctionnelles).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Chine, 529000
        • Recrutement
        • Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangmen
        • Contact:
          • Qing Shi, M.D.
          • Numéro de téléphone: +86 13923082181
          • E-mail: Jmsq27@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de ceux qui répondent à tous les critères d'inclusion et aucun critère d'exclusion. Le personnel de l'étude procédera à un dépistage continu des patients éligibles se présentant aux hôpitaux jusqu'à ce que la taille de l'échantillon de 10 000 soit atteinte. Cette étude sera menée dans plus de 50 hôpitaux du sud de la Chine.

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥18 ans.
  2. Patients dans les 14 jours suivant l'apparition d'un AVC aigu (y compris infarctus cérébral aigu, accident ischémique transitoire, hémorragie cérébrale aiguë, hémorragie sous-arachnoïdienne aiguë).
  3. Le patient et/ou son tuteur acceptent de participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladie cérébrovasculaire silencieuse.
  2. Patients présentant des événements de maladies non cérébrovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SECRETS-TCM
Patients victimes d'un AVC traités par la médecine occidentale et/ou la médecine traditionnelle chinoise dans le sud de la Chine
Autre: observation uniquement - pas d'intervention
Observation uniquement et aucune intervention prédéfinie dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 12 mois de suivi
12 mois de suivi
Événements cérébrovasculaires et cardiovasculaires composites
Délai: 12 mois de suivi
Y compris les événements de récidive d'AVC, l'infarctus aigu du myocarde et la mort cardiaque
12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Suivi de 24 mois
Suivi de 24 mois
Événements cérébrovasculaires et cardiovasculaires composites
Délai: Suivi de 24 mois
Y compris les événements de récidive d'AVC, l'infarctus aigu du myocarde et la mort cardiaque
Suivi de 24 mois
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 3 mois de suivi
Étendue : de la 0e à la 6e année, une note plus élevée représente un pire résultat
3 mois de suivi
Indice de Barthel (IB)
Délai: 3 mois de suivi
Plage : 0 à 100 points, les points les plus élevés représentent un meilleur résultat
3 mois de suivi
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 3 mois de suivi
Plage : 0 à 30 points, les points les plus élevés représentent un meilleur résultat
3 mois de suivi
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 12 mois de suivi
Étendue : de la 0e à la 6e année, une note plus élevée représente un pire résultat
12 mois de suivi
Indice de Barthel (IB)
Délai: 12 mois de suivi
Plage : 0 à 100 points, les points les plus élevés représentent un meilleur résultat
12 mois de suivi
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 12 mois de suivi
Plage : 0 à 30 points, les points les plus élevés représentent un meilleur résultat
12 mois de suivi
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Suivi de 24 mois
Étendue : de la 0e à la 6e année, une note plus élevée représente un pire résultat
Suivi de 24 mois
Indice de Barthel (IB)
Délai: Suivi de 24 mois
Plage : 0 à 100 points, les points les plus élevés représentent un meilleur résultat
Suivi de 24 mois
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Suivi de 24 mois
Plage : 0 à 30 points, les points les plus élevés représentent un meilleur résultat
Suivi de 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yefeng Cai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yefeng Cai, M.D.,Ph D, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (Réel)

21 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201604020003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur observation uniquement - pas d'intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Netherlands

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner