Southern China REGistry för stroke på traditionell kinesisk medicin (SECRETS-TCM)
7 mars 2018 uppdaterad av: Yefeng Cai
Stroke är den första vanligaste dödsorsaken i Kina och en av de främsta orsakerna till funktionshinder i den vuxna befolkningen. Bördan av stokbrist har ökat avsevärt i Kina de senaste åren.
För att undersöka prognosen för stroke, med diagnostisk och behandlingsinformation från traditionell kinesisk medicin (TCM), och bedöma effektiviteten och säkerheten av TCM för stroke i södra Kina, kommer utredarna att genomföra denna multicenter prospektiva registerstudie i södra Kina. Denna studie kommer att rekrytera 10 000 på varandra följande berättigade patienter med akut stroke från mer än 50 sjukhus. 24 månaders uppföljning kommer att utföras på plats på sjukhus och per telefon för att spåra endpoint (inklusive dödlighet av alla orsaker, sammansatta cerebrovaskulära och kardiovaskulära händelser vid ett och två års uppföljning samt neurologiska och funktionella bedömningar).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
- Rekrytering
- Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangmen
-
Kontakt:
- Qing Shi, M.D.
- Telefonnummer: +86 13923082181
- E-post: Jmsq27@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av de som uppfyller alla inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier.
Studiepersonal kommer kontinuerligt att screena kvalificerade patienter som presenterar sig för sjukhusen tills provstorleken på 10 000 uppnås.
Denna studie kommer att genomföras på mer än 50 sjukhus i södra Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år.
- Patienter inom 14 dagar efter debut av akut stroke (inklusive akut hjärninfarkt, övergående ischemisk attack, akut hjärnblödning, akut subaraknoidal blödning).
- Patienten och/eller vårdnadshavaren samtycker till att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tyst cerebrovaskulär sjukdom.
- Patienter med icke-cerebrovaskulära sjukdomshändelser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SECRETS-TCM
Strokepatienter som behandlats med västerländsk medicin och/eller traditionell kinesisk medicin i södra Kina
|
Endast observation och inga förutformade interventioner i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
12 månaders uppföljning
|
|
|
Sammansatta cerebrovaskulära och kardiovaskulära händelser
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Inklusive återfall av stroke, akut hjärtinfarkt och hjärtdöd
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
24 månaders uppföljning
|
|
|
Sammansatta cerebrovaskulära och kardiovaskulära händelser
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Inklusive återfall av stroke, akut hjärtinfarkt och hjärtdöd
|
24 månaders uppföljning
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Omfång: Betyg 0 till Betyg 6, högre betyg representerar ett sämre resultat
|
3 månaders uppföljning
|
|
Barthel Index (BI)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Intervall: 0 till 100 poäng, högre poäng representerar ett bättre resultat
|
3 månaders uppföljning
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Intervall: 0 till 30 poäng, högre poäng representerar ett bättre resultat
|
3 månaders uppföljning
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Omfång: Betyg 0 till Betyg 6, högre betyg representerar ett sämre resultat
|
12 månaders uppföljning
|
|
Barthel Index (BI)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Intervall: 0 till 100 poäng, högre poäng representerar ett bättre resultat
|
12 månaders uppföljning
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Intervall: 0 till 30 poäng, högre poäng representerar ett bättre resultat
|
12 månaders uppföljning
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Omfång: Betyg 0 till Betyg 6, högre betyg representerar ett sämre resultat
|
24 månaders uppföljning
|
|
Barthel Index (BI)
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Intervall: 0 till 100 poäng, högre poäng representerar ett bättre resultat
|
24 månaders uppföljning
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Intervall: 0 till 30 poäng, högre poäng representerar ett bättre resultat
|
24 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yefeng Cai, M.D.,Ph D, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Första postat (Faktisk)
21 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärnischemi
- Hjärninfarkt
- Intrakraniella blödningar
- Infarkt
- Stroke
- Ischemisk attack, övergående
- Blödning
- Cerebral infarkt
- Subaraknoidal blödning
- Hjärnblödning
Andra studie-ID-nummer
- 201604020003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endast observation - ingen intervention
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuCovid-19Korea, Republiken av