Registro della Cina meridionale per l'ictus sulla medicina tradizionale cinese (SECRETS-TCM)
7 marzo 2018 aggiornato da: Yefeng Cai
L'ictus è la prima causa di morte più comune in Cina e una delle principali cause di disabilità funzionale nella popolazione adulta. Il peso dell'ictus è notevolmente aumentato in Cina negli ultimi anni.
Al fine di indagare sulla prognosi dell'ictus, con informazioni diagnostiche e terapeutiche della medicina tradizionale cinese (MTC), e valutare l'efficacia e la sicurezza della MTC per l'ictus nella Cina meridionale, i ricercatori condurranno questo studio di registro prospettico multicentrico nel sud della Cina. Questo studio recluterà 10.000 pazienti idonei consecutivi con ictus acuto da più di 50 ospedali. Il follow-up di 24 mesi sarà effettuato in loco negli ospedali e per telefono per tracciare l'endpoint (inclusa mortalità per tutte le cause, eventi cerebrovascolari e cardiovascolari compositi a uno e due anni di follow-up e valutazioni neurologiche e funzionali).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yefeng Cai, M.D.,PhD
- Numero di telefono: +86-13631333842
- Email: caiyefeng@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xinfeng Guo, PhD
- Numero di telefono: +86-13678906862
- Email: guoxinfeng@gzucm.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Jiangmen, Guangdong, Cina, 529000
- Reclutamento
- Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangmen
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Contatto:
- Qing Shi, M.D.
- Numero di telefono: +86 13923082181
- Email: Jmsq27@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da coloro che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione.
Il personale dello studio esaminerà continuamente i pazienti idonei che si presentano agli ospedali fino al raggiungimento della dimensione del campione di 10000.
Questo studio sarà condotto in più di 50 ospedali nel sud della Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni.
- Pazienti entro 14 giorni dall'insorgenza di ictus acuto (inclusi infarto cerebrale acuto, attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale acuta, emorragia subaracnoidea acuta).
- Il paziente e/o il tutore acconsentono a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia cerebrovascolare silente.
- Pazienti con eventi patologici non cerebrovascolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SEGRETI-TCM
Pazienti con ictus che sono stati curati dalla medicina occidentale e/o dalla medicina tradizionale cinese nel sud della Cina
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Solo osservazionale e nessun intervento predefinito in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Follow-up a 12 mesi
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Eventi cerebrovascolari e cardiovascolari compositi
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Compresi eventi di recidiva di ictus, infarto miocardico acuto e morte cardiaca
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Follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Follow-up a 24 mesi
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Eventi cerebrovascolari e cardiovascolari compositi
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Compresi eventi di recidiva di ictus, infarto miocardico acuto e morte cardiaca
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Follow-up a 24 mesi
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Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Intervallo: dal grado 0 al grado 6, il grado più alto rappresenta un risultato peggiore
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Controllo a 3 mesi
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Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Intervallo: da 0 a 100 punti, i punti più alti rappresentano un risultato migliore
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Controllo a 3 mesi
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Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Intervallo: da 0 a 30 punti, i punti più alti rappresentano un risultato migliore
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Controllo a 3 mesi
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Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
Intervallo: dal grado 0 al grado 6, il grado più alto rappresenta un risultato peggiore
|
Follow-up a 12 mesi
|
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Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
Intervallo: da 0 a 100 punti, i punti più alti rappresentano un risultato migliore
|
Follow-up a 12 mesi
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|
Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
Intervallo: da 0 a 30 punti, i punti più alti rappresentano un risultato migliore
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Follow-up a 12 mesi
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Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Intervallo: dal grado 0 al grado 6, il grado più alto rappresenta un risultato peggiore
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Follow-up a 24 mesi
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Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Intervallo: da 0 a 100 punti, i punti più alti rappresentano un risultato migliore
|
Follow-up a 24 mesi
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Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
|
Intervallo: da 0 a 30 punti, i punti più alti rappresentano un risultato migliore
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Follow-up a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yefeng Cai, M.D.,Ph D, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ischemia cerebrale
- Infarto cerebrale
- Emorragie intracraniche
- Infarto
- Ictus
- Attacco ischemico, transitorio
- Emorragia
- Infarto cerebrale
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragia cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201604020003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .