华南地区中医脑卒中登记表 (SECRETS-TCM)
2018年3月7日 更新者：Yefeng Cai
脑卒中是我国第一位最常见死因，也是导致成年人群功能障碍的主要原因之一。近年来我国脑卒中负担明显加重。
为探讨脑卒中的预后，结合中医诊疗信息，评估中医在华南地区治疗脑卒中的有效性和安全性，研究者将在华南地区开展这项多中心前瞻性注册研究。 这项研究将从 50 多家医院连续招募 10,000 名符合条件的急性卒中患者。 将在医院现场进行 24 个月的随访，并通过电话跟踪终点（包括全因死亡率、一年和两年随访时的复合脑血管和心血管事件，以及神经和功能评估）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yefeng Cai, M.D.,PhD
- 电话号码：+86-13631333842
- 邮箱：caiyefeng@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Xinfeng Guo, PhD
- 电话号码：+86-13678906862
- 邮箱：guoxinfeng@gzucm.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Jiangmen、Guangdong、中国、529000
- 招聘中
- Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangmen
-
接触：
- Qing Shi, M.D.
- 电话号码：+86 13923082181
- 邮箱：Jmsq27@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由满足所有纳入标准且无排除标准的人群组成。
研究人员将不断筛选到医院就诊的符合条件的患者，直到达到 10000 的样本量。
这项研究将在华南地区的 50 多家医院进行。
描述
纳入标准：
- ≥18 岁。
- 急性脑卒中（包括急性脑梗死、短暂性脑缺血发作、急性脑出血、急性蛛网膜下腔出血）发病14天内的患者。
- 患者和/或监护人同意参加本研究。
排除标准：
- 无症状脑血管病患者。
- 非脑血管疾病事件患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
秘密中医
中国南方接受西医和/或中医治疗的脑卒中患者
|
本研究仅供观察，没有预先设计的干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：12个月的随访
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12个月的随访
|
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复合脑血管和心血管事件
大体时间：12个月的随访
|
包括中风复发事件、急性心肌梗死和心源性死亡
|
12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：24个月随访
|
24个月随访
|
|
|
复合脑血管和心血管事件
大体时间：24个月随访
|
包括中风复发事件、急性心肌梗死和心源性死亡
|
24个月随访
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改良兰金量表(mRS)
大体时间：3个月随访
|
范围：0级到6级，等级越高代表结果越差
|
3个月随访
|
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巴氏指数(BI)
大体时间：3个月随访
|
范围：0 到 100 分，分数越高代表结果越好
|
3个月随访
|
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简易智力测验(MMSE)
大体时间：3个月随访
|
范围：0 到 30 分，分数越高代表结果越好
|
3个月随访
|
|
改良兰金量表(mRS)
大体时间：12个月的随访
|
范围：0级到6级，等级越高代表结果越差
|
12个月的随访
|
|
巴氏指数(BI)
大体时间：12个月的随访
|
范围：0 到 100 分，分数越高代表结果越好
|
12个月的随访
|
|
简易智力测验(MMSE)
大体时间：12个月的随访
|
范围：0 到 30 分，分数越高代表结果越好
|
12个月的随访
|
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改良兰金量表(mRS)
大体时间：24个月随访
|
范围：0级到6级，等级越高代表结果越差
|
24个月随访
|
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巴氏指数(BI)
大体时间：24个月随访
|
范围：0 到 100 分，分数越高代表结果越好
|
24个月随访
|
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简易智力测验(MMSE)
大体时间：24个月随访
|
范围：0 到 30 分，分数越高代表结果越好
|
24个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yefeng Cai, M.D.,Ph D、Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月7日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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