Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SouthErn China REGISTRY for Stroke on Traditional Chinese Medicine (SECRETS-TCM)

7 maart 2018 bijgewerkt door: Yefeng Cai

Beroerte is de eerste meest voorkomende doodsoorzaak in China en een van de belangrijkste oorzaken van functionele beperkingen bij de volwassen bevolking. De last van stoke is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen in China.

Om de prognose van een beroerte te onderzoeken, met diagnostische en behandelingsinformatie van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM), en om de effectiviteit en veiligheid van TCM voor beroerte in Zuid-China te beoordelen, zullen de onderzoekers deze multicenter prospectieve registratiestudie in Zuid-China uitvoeren. Deze studie zal 10.000 opeenvolgende in aanmerking komende patiënten met een acute beroerte rekruteren uit meer dan 50 ziekenhuizen. 24 maanden follow-up zal ter plaatse in ziekenhuizen en telefonisch worden uitgevoerd om het eindpunt te volgen (inclusief mortaliteit door alle oorzaken, samengestelde cerebrovasculaire en cardiovasculaire gebeurtenissen na één en twee jaar follow-up, en neurologische en functionele beoordelingen).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yefeng Cai, M.D.,PhD
  • Telefoonnummer: +86-13631333842
  • E-mail: caiyefeng@126.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • Werving
        • Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangmen
        • Contact:
          • Qing Shi, M.D.
          • Telefoonnummer: +86 13923082181
          • E-mail: Jmsq27@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit degenen die voldoen aan alle inclusiecriteria en geen exclusiecriteria. Onderzoekspersoneel zal continu in aanmerking komende patiënten die zich bij de ziekenhuizen melden screenen totdat de steekproefomvang van 10.000 is bereikt. Deze studie zal worden uitgevoerd in meer dan 50 ziekenhuizen in Zuid-China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18 jaar.
  2. Patiënten binnen 14 dagen na het begin van een acute beroerte (inclusief acuut herseninfarct, voorbijgaande ischemische aanval, acute hersenbloeding, acute subarachnoïdale bloeding).
  3. De patiënt en/of voogd stemmen ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met stille cerebrovasculaire ziekte.
  2. Patiënten met niet-cerebrovasculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GEHEIMEN-TCM
Beroertepatiënten die behandeld worden volgens de westerse geneeskunde en/of traditionele Chinese geneeskunde in Zuid-China
Ander: alleen observatie - geen interventie
Alleen observatie en geen vooraf ontworpen interventies in deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
12 maanden follow-up
Samengestelde cerebrovasculaire en cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Waaronder herhalingsgebeurtenissen van een beroerte, acuut myocardinfarct en hartdood
12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
24 maanden follow-up
Samengestelde cerebrovasculaire en cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
Waaronder herhalingsgebeurtenissen van een beroerte, acuut myocardinfarct en hartdood
24 maanden follow-up
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Bereik: Graad 0 tot Graad 6, een hoger cijfer vertegenwoordigt een slechter resultaat
3 maanden nazorg
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Bereik:0 tot 100 punten, hogere punten vertegenwoordigen een beter resultaat
3 maanden nazorg
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Bereik:0 tot 30 punten, hogere punten vertegenwoordigen een beter resultaat
3 maanden nazorg
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Bereik: Graad 0 tot Graad 6, een hoger cijfer vertegenwoordigt een slechter resultaat
12 maanden follow-up
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Bereik:0 tot 100 punten, hogere punten vertegenwoordigen een beter resultaat
12 maanden follow-up
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Bereik:0 tot 30 punten, hogere punten vertegenwoordigen een beter resultaat
12 maanden follow-up
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
Bereik: Graad 0 tot Graad 6, een hoger cijfer vertegenwoordigt een slechter resultaat
24 maanden follow-up
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
Bereik:0 tot 100 punten, hogere punten vertegenwoordigen een beter resultaat
24 maanden follow-up
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
Bereik:0 tot 30 punten, hogere punten vertegenwoordigen een beter resultaat
24 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yefeng Cai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yefeng Cai, M.D.,Ph D, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201604020003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren