- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03380481
Sør-Kina registrer deg for hjerneslag på tradisjonell kinesisk medisin (SECRETS-TCM)
Hjerneslag er den første vanligste dødsårsaken i Kina og en av de viktigste årsakene til funksjonshemming i den voksne befolkningen. Stykkebyrden har økt betydelig i Kina de siste årene.
For å undersøke prognosen for hjerneslag, med diagnostisk og behandlingsinformasjon fra tradisjonell kinesisk medisin (TCM), og vurdere effektiviteten og sikkerheten til TCM for hjerneslag i Sør-Kina, vil etterforskerne gjennomføre denne multisenter prospektive registerstudien i Sør-Kina. Denne studien vil rekruttere 10 000 påfølgende kvalifiserte pasienter med akutt hjerneslag fra mer enn 50 sykehus. 24 måneders oppfølging vil bli utført på stedet på sykehus og per telefon for å spore endepunkt (inkludert dødelighet av alle årsaker, sammensatte cerebrovaskulære og kardiovaskulære hendelser ved ett og to års oppfølging, og nevrologiske og funksjonelle vurderinger).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yefeng Cai, M.D.,PhD
- Telefonnummer: +86-13631333842
- E-post: caiyefeng@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xinfeng Guo, PhD
- Telefonnummer: +86-13678906862
- E-post: guoxinfeng@gzucm.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
- Rekruttering
- Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangmen
-
Ta kontakt med:
- Qing Shi, M.D.
- Telefonnummer: +86 13923082181
- E-post: Jmsq27@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år.
- Pasienter innen 14 dager etter utbruddet av akutt hjerneslag (inkludert akutt hjerneinfarkt, forbigående iskemisk angrep, akutt hjerneblødning, akutt subaraknoidal blødning).
- Pasienten og/eller foresatte samtykker i å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med stille cerebrovaskulær sykdom.
- Pasienter med ikke-cerebrovaskulære sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
HEMMELIGHETER-TCM
Hjerneslagpasienter som behandles med vestlig medisin og/eller tradisjonell kinesisk medisin i det sørlige Kina
|
Kun observasjonelle og ingen forhåndsdesignede intervensjoner i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
12 måneders oppfølging
|
|
Sammensatte cerebrovaskulære og kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Inkludert tilbakefall av slag, akutt hjerteinfarkt og hjertedød
|
12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
|
24 måneders oppfølging
|
|
Sammensatte cerebrovaskulære og kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
|
Inkludert tilbakefall av slag, akutt hjerteinfarkt og hjertedød
|
24 måneders oppfølging
|
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Range: Grade 0 til Grade 6, høyere karakter representerer et dårligere resultat
|
3 måneders oppfølging
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Område: 0 til 100 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
|
3 måneders oppfølging
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Område: 0 til 30 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
|
3 måneders oppfølging
|
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Range: Grade 0 til Grade 6, høyere karakter representerer et dårligere resultat
|
12 måneders oppfølging
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Område: 0 til 100 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
|
12 måneders oppfølging
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Område: 0 til 30 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
|
12 måneders oppfølging
|
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
|
Range: Grade 0 til Grade 6, høyere karakter representerer et dårligere resultat
|
24 måneders oppfølging
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
|
Område: 0 til 100 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
|
24 måneders oppfølging
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
|
Område: 0 til 30 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
|
24 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yefeng Cai, M.D.,Ph D, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneiskemi
- Hjerneinfarkt
- Intrakranielle blødninger
- Infarkt
- Slag
- Iskemisk angrep, forbigående
- Blødning
- Cerebralt infarkt
- Hjernehinneblødning
- Hjerneblødning
Andre studie-ID-numre
- 201604020003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kun observasjon - ingen intervensjon
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtDiabetes, fedmeForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdomItalia, Polen
-
Penn State UniversityHar ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom og relaterte demensForente stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHjerneskader | For tidlig fødselItalia
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater