Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sør-Kina registrer deg for hjerneslag på tradisjonell kinesisk medisin (SECRETS-TCM)

7. mars 2018 oppdatert av: Yefeng Cai

Hjerneslag er den første vanligste dødsårsaken i Kina og en av de viktigste årsakene til funksjonshemming i den voksne befolkningen. Stykkebyrden har økt betydelig i Kina de siste årene.

For å undersøke prognosen for hjerneslag, med diagnostisk og behandlingsinformasjon fra tradisjonell kinesisk medisin (TCM), og vurdere effektiviteten og sikkerheten til TCM for hjerneslag i Sør-Kina, vil etterforskerne gjennomføre denne multisenter prospektive registerstudien i Sør-Kina. Denne studien vil rekruttere 10 000 påfølgende kvalifiserte pasienter med akutt hjerneslag fra mer enn 50 sykehus. 24 måneders oppfølging vil bli utført på stedet på sykehus og per telefon for å spore endepunkt (inkludert dødelighet av alle årsaker, sammensatte cerebrovaskulære og kardiovaskulære hendelser ved ett og to års oppfølging, og nevrologiske og funksjonelle vurderinger).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
        • Rekruttering
        • Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangmen
        • Ta kontakt med:
          • Qing Shi, M.D.
          • Telefonnummer: +86 13923082181
          • E-post: Jmsq27@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av de som oppfyller alle inklusjonskriterier og ingen eksklusjonskriterier. Studiepersonell vil kontinuerlig screene kvalifiserte pasienter som presenterer for sykehusene inntil prøvestørrelsen på 10 000 er nådd. Denne studien vil bli utført i mer enn 50 sykehus i det sørlige Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥18 år.
  2. Pasienter innen 14 dager etter utbruddet av akutt hjerneslag (inkludert akutt hjerneinfarkt, forbigående iskemisk angrep, akutt hjerneblødning, akutt subaraknoidal blødning).
  3. Pasienten og/eller foresatte samtykker i å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med stille cerebrovaskulær sykdom.
  2. Pasienter med ikke-cerebrovaskulære sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HEMMELIGHETER-TCM
Hjerneslagpasienter som behandles med vestlig medisin og/eller tradisjonell kinesisk medisin i det sørlige Kina
Annen: Kun observasjon - ingen intervensjon
Kun observasjonelle og ingen forhåndsdesignede intervensjoner i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
12 måneders oppfølging
Sammensatte cerebrovaskulære og kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Inkludert tilbakefall av slag, akutt hjerteinfarkt og hjertedød
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
24 måneders oppfølging
Sammensatte cerebrovaskulære og kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
Inkludert tilbakefall av slag, akutt hjerteinfarkt og hjertedød
24 måneders oppfølging
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Range: Grade 0 til Grade 6, høyere karakter representerer et dårligere resultat
3 måneders oppfølging
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Område: 0 til 100 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
3 måneders oppfølging
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Område: 0 til 30 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
3 måneders oppfølging
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Range: Grade 0 til Grade 6, høyere karakter representerer et dårligere resultat
12 måneders oppfølging
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Område: 0 til 100 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
12 måneders oppfølging
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Område: 0 til 30 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
12 måneders oppfølging
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
Range: Grade 0 til Grade 6, høyere karakter representerer et dårligere resultat
24 måneders oppfølging
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
Område: 0 til 100 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
24 måneders oppfølging
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
Område: 0 til 30 poeng, høyere poeng representerer et bedre resultat
24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yefeng Cai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yefeng Cai, M.D.,Ph D, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201604020003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kun observasjon - ingen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere