Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dél-Kína REgistry for Stroke on Traditional Chinese Medicine (SECRETS-TCM)

2018. március 7. frissítette: Yefeng Cai

A stroke az első leggyakoribb halálok Kínában, és az egyik fő oka a funkcionális fogyatékosságnak a felnőtt lakosság körében. Az elmúlt években Kínában jelentősen megnőtt a szélütés.

A stroke prognózisának vizsgálata érdekében a hagyományos kínai orvoslás (TCM) diagnosztikai és kezelési információival, valamint a TCM dél-kínai stroke-ra való hatásosságának és biztonságosságának felmérése érdekében a kutatók ezt a többközpontú prospektív regisztervizsgálatot végzik el Dél-Kínában. Ez a tanulmány több mint 50 kórházból 10 000, akut stroke-ban szenvedő, alkalmas beteget von be. A végpontok nyomon követése érdekében 24 hónapos nyomon követést végeznek a kórházakban és telefonon (beleértve az összes okú mortalitást, az összetett agyi érrendszeri és kardiovaszkuláris eseményeket egy és két éves követés során, valamint a neurológiai és funkcionális értékeléseket).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kína, 529000
        • Toborzás
        • Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangmen
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció azokból áll, akik megfelelnek az összes felvételi kritériumnak, és nincsenek kizárási kritériumok. A vizsgáló személyzet folyamatosan szűri a kórházba jelentkező, jogosult betegeket, amíg el nem éri az 10 000-es mintát. Ezt a vizsgálatot több mint 50 dél-kínai kórházban fogják elvégezni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥18 év.
  2. A betegek az akut stroke (beleértve az akut agyi infarktust, átmeneti ischaemiás rohamot, akut agyvérzést, akut subarachnoidális vérzést) kezdetét követő 14 napon belül.
  3. A beteg és/vagy gondviselő beleegyezik, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  1. Csendes cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegek.
  2. Nem cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SECRETS-TCM
A nyugati orvoslás és/vagy a hagyományos kínai orvoslás által kezelt szélütéses betegek Dél-Kínában
Egyéb: csak megfigyelés – nincs beavatkozás
Ebben a tanulmányban csak megfigyelési célú, előre tervezett beavatkozások nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 12 hónapos követés
12 hónapos követés
Összetett cerebrovaszkuláris és kardiovaszkuláris események
Időkeret: 12 hónapos követés
Beleértve a stroke kiújulását, az akut szívinfarktust és a szívhalált
12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 24 hónapos követés
24 hónapos követés
Összetett cerebrovaszkuláris és kardiovaszkuláris események
Időkeret: 24 hónapos követés
Beleértve a stroke kiújulását, az akut szívinfarktust és a szívhalált
24 hónapos követés
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: 3 hónapos követés
Tartomány: A 0-tól a 6-os fokozatig, a magasabb fokozat rosszabb eredményt jelent
3 hónapos követés
Barthel Index (BI)
Időkeret: 3 hónapos követés
Tartomány: 0-100 pont, a magasabb pontok jobb eredményt jelentenek
3 hónapos követés
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: 3 hónapos követés
Tartomány: 0-30 pont, a magasabb pontok jobb eredményt jelentenek
3 hónapos követés
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: 12 hónapos követés
Tartomány: 0-tól 6-ig, a magasabb fokozat rosszabb eredményt jelent
12 hónapos követés
Barthel Index (BI)
Időkeret: 12 hónapos követés
Tartomány: 0-100 pont, a magasabb pontok jobb eredményt jelentenek
12 hónapos követés
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: 12 hónapos követés
Tartomány: 0-30 pont, a magasabb pontok jobb eredményt jelentenek
12 hónapos követés
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: 24 hónapos követés
Tartomány: 0-tól 6-ig, a magasabb fokozat rosszabb eredményt jelent
24 hónapos követés
Barthel Index (BI)
Időkeret: 24 hónapos követés
Tartomány: 0-100 pont, a magasabb pontok jobb eredményt jelentenek
24 hónapos követés
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: 24 hónapos követés
Tartomány: 0-30 pont, a magasabb pontok jobb eredményt jelentenek
24 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yefeng Cai

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yefeng Cai, M.D.,Ph D, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201604020003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a csak megfigyelés – nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel