Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REGISTR JIŽNÍ ČINY Pokus o cévní mozkovou příhodu podle tradiční čínské medicíny (SECRETS-TCM)

7. března 2018 aktualizováno: Yefeng Cai

Cévní mozková příhoda je první nejčastější příčinou úmrtí v Číně a jednou z hlavních příčin funkčního postižení u dospělé populace. Zátěž způsobená mrtvicí se v Číně v posledních letech výrazně zvýšila.

Za účelem prozkoumání prognózy cévní mozkové příhody s využitím diagnostických a léčebných informací tradiční čínské medicíny (TCM) a posouzení účinnosti a bezpečnosti TCM u cévní mozkové příhody v jižní Číně provedou výzkumníci tuto multicentrickou prospektivní registrovou studii v jižní Číně. Tato studie přijme 10 000 po sobě jdoucích způsobilých pacientů s akutní mrtvicí z více než 50 nemocnic. Sledování po 24 měsících bude prováděno na místě v nemocnicích a po telefonu za účelem sledování koncového bodu (včetně mortality ze všech příčin, kombinovaných cerebrovaskulárních a kardiovaskulárních příhod po jednom a dvouletém sledování a neurologického a funkčního hodnocení).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Čína, 529000
        • Nábor
        • Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangmen
        • Kontakt:
          • Qing Shi, M.D.
          • Telefonní číslo: +86 13923082181
          • E-mail: Jmsq27@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z těch, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a žádná kritéria pro vyloučení. Pracovníci studie budou průběžně vyšetřovat způsobilé pacienty, kteří přicházejí do nemocnic, dokud nebude dosaženo velikosti vzorku 10 000. Tato studie bude provedena ve více než 50 nemocnicích v jižní Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥18 let.
  2. Pacienti do 14 dnů od začátku akutní cévní mozkové příhody (včetně akutního mozkového infarktu, tranzitorní ischemické ataky, akutního mozkového krvácení, akutního subarachnoidálního krvácení).
  3. Pacient a/nebo opatrovník souhlasí s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s němým cerebrovaskulárním onemocněním.
  2. Pacienti s necerebrovaskulárními příhodami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SECRETS-TCM
Pacienti s mrtvicí, kteří jsou léčeni západní medicínou a/nebo tradiční čínskou medicínou v jižní Číně
Jiný: pouze pozorování – žádný zásah
Pouze pozorování a žádné předem navržené intervence v této studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12měsíční sledování
12měsíční sledování
Kompozitní cerebrovaskulární a kardiovaskulární příhody
Časové okno: 12měsíční sledování
Včetně případů recidivy mrtvice, akutního infarktu myokardu a srdeční smrti
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 24měsíční sledování
24měsíční sledování
Kompozitní cerebrovaskulární a kardiovaskulární příhody
Časové okno: 24měsíční sledování
Včetně případů recidivy mrtvice, akutního infarktu myokardu a srdeční smrti
24měsíční sledování
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Rozsah: Stupeň 0 až 6, vyšší stupeň představuje horší výsledek
3 měsíce sledování
Barthelův index (BI)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Rozsah: 0 až 100 bodů, vyšší body představují lepší výsledek
3 měsíce sledování
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Rozsah: 0 až 30 bodů, vyšší body představují lepší výsledek
3 měsíce sledování
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 12měsíční sledování
Rozsah: Stupeň 0 až 6, vyšší stupeň představuje horší výsledek
12měsíční sledování
Barthelův index (BI)
Časové okno: 12měsíční sledování
Rozsah: 0 až 100 bodů, vyšší body představují lepší výsledek
12měsíční sledování
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 12měsíční sledování
Rozsah: 0 až 30 bodů, vyšší body představují lepší výsledek
12měsíční sledování
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 24měsíční sledování
Rozsah: Stupeň 0 až 6, vyšší stupeň představuje horší výsledek
24měsíční sledování
Barthelův index (BI)
Časové okno: 24měsíční sledování
Rozsah: 0 až 100 bodů, vyšší body představují lepší výsledek
24měsíční sledování
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 24měsíční sledování
Rozsah: 0 až 30 bodů, vyšší body představují lepší výsledek
24měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yefeng Cai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yefeng Cai, M.D.,Ph D, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201604020003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pouze pozorování – žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit