Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SouthErn China REgisTry for Stroke on Tradycyjna medycyna chińska (SECRETS-TCM)

7 marca 2018 zaktualizowane przez: Yefeng Cai

Udar mózgu jest pierwszą najczęstszą przyczyną zgonów w Chinach i jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności funkcjonalnej w populacji dorosłych. Obciążenie udarem znacznie wzrosło w Chinach w ostatnich latach.

W celu zbadania rokowania udaru z wykorzystaniem informacji diagnostycznych i terapeutycznych tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa TCM w przypadku udaru mózgu w południowych Chinach, badacze przeprowadzą to wieloośrodkowe prospektywne badanie rejestrowe w południowych Chinach. Do tego badania zostanie włączonych 10 000 kolejnych kwalifikujących się pacjentów z ostrym udarem mózgu z ponad 50 szpitali. 24-miesięczna obserwacja zostanie przeprowadzona na miejscu w szpitalach i przez telefon w celu śledzenia punktu końcowego (w tym śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, złożonych zdarzeń mózgowo-naczyniowych i sercowo-naczyniowych po rocznym i dwuletnim okresie obserwacji oraz ocenach neurologicznych i funkcjonalnych).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529000
        • Rekrutacyjny
        • Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangmen
        • Kontakt:
          • Qing Shi, M.D.
          • Numer telefonu: +86 13923082181
          • E-mail: Jmsq27@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z osób, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wykluczenia. Personel badawczy będzie stale sprawdzał kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do szpitali, aż do osiągnięcia wielkości próby 10 000. Badanie to zostanie przeprowadzone w ponad 50 szpitalach w południowych Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥18 lat.
  2. Pacjenci w ciągu 14 dni od wystąpienia ostrego udaru mózgu (w tym ostrego zawału mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego, ostrego krwotoku mózgowego, ostrego krwotoku podpajęczynówkowego).
  3. Pacjent i/lub opiekun wyrażają zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z cichą chorobą naczyń mózgowych.
  2. Pacjenci ze zdarzeniami niezwiązanymi z chorobą naczyniowo-mózgową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SEKRETY-TCM
Pacjenci po udarze leczeni medycyną zachodnią i/lub tradycyjną medycyną chińską w południowych Chinach
Inny: tylko obserwacja - bez interwencji
Tylko obserwacja i brak wcześniej zaplanowanych interwencji w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
12 miesięcy obserwacji
Złożone zdarzenia mózgowo-naczyniowe i sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
W tym zdarzenia nawrotu udaru mózgu, ostry zawał mięśnia sercowego i zgon sercowy
12 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
24-miesięczna obserwacja
Złożone zdarzenia mózgowo-naczyniowe i sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
W tym zdarzenia nawrotu udaru mózgu, ostry zawał mięśnia sercowego i zgon sercowy
24-miesięczna obserwacja
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Zakres: od stopnia 0 do stopnia 6, wyższy stopień oznacza gorszy wynik
3 miesiące obserwacji
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Zakres: od 0 do 100 punktów, wyższe punkty oznaczają lepszy wynik
3 miesiące obserwacji
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Zakres: od 0 do 30 punktów, wyższe punkty oznaczają lepszy wynik
3 miesiące obserwacji
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Zakres: od stopnia 0 do stopnia 6, wyższy stopień oznacza gorszy wynik
12 miesięcy obserwacji
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Zakres: od 0 do 100 punktów, wyższe punkty oznaczają lepszy wynik
12 miesięcy obserwacji
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Zakres: od 0 do 30 punktów, wyższe punkty oznaczają lepszy wynik
12 miesięcy obserwacji
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Zakres: od stopnia 0 do stopnia 6, wyższy stopień oznacza gorszy wynik
24-miesięczna obserwacja
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Zakres: od 0 do 100 punktów, wyższe punkty oznaczają lepszy wynik
24-miesięczna obserwacja
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Zakres: od 0 do 30 punktów, wyższe punkty oznaczają lepszy wynik
24-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yefeng Cai

Śledczy

  • Główny śledczy: Yefeng Cai, M.D.,Ph D, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201604020003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj