Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etelä-Kiinan Rekisteröi aivohalvaus perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä (SECRETS-TCM)

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Yefeng Cai

Aivohalvaus on Kiinan ensimmäinen yleisin kuolinsyy ja yksi suurimmista aikuisväestön toimintavammaisuuden syistä. Aivohalvaus on lisääntynyt merkittävästi Kiinassa viime vuosina.

Selvittääkseen aivohalvauksen ennustetta perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) diagnostisten ja hoitotietojen avulla ja arvioidakseen TCM:n tehokkuutta ja turvallisuutta aivohalvaukseen Etelä-Kiinassa tutkijat tekevät tämän monikeskustutkimuksen Etelä-Kiinassa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 10 000 peräkkäistä kelvollista akuutista aivohalvauspotilasta yli 50 sairaalasta. 24 kuukauden seuranta suoritetaan paikan päällä sairaaloissa ja puhelimitse päätepisteiden seuraamiseksi (mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus, yhdistetyt aivoverisuoni- ja kardiovaskulaariset tapahtumat yhden ja kahden vuoden seurannassa sekä neurologiset ja toiminnalliset arvioinnit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yefeng Cai, M.D.,PhD
  • Puhelinnumero: +86-13631333842
  • Sähköposti: caiyefeng@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529000
        • Rekrytointi
        • Wuyi Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangmen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qing Shi, M.D.
          • Puhelinnumero: +86 13923082181
          • Sähköposti: Jmsq27@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio muodostuu niistä, jotka täyttävät kaikki mukaanottokriteerit ja eivät poissulkemiskriteerit. Tutkimushenkilöstö seuloa jatkuvasti sairaaloihin saapuvia kelvollisia potilaita, kunnes otoskoko on 10 000. Tämä tutkimus tehdään yli 50 sairaalassa Etelä-Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuotta.
  2. Potilaat 14 päivän sisällä akuutin aivohalvauksen alkamisesta (mukaan lukien akuutti aivoinfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, akuutti aivoverenvuoto, akuutti subarachnoidaalinen verenvuoto).
  3. Potilas ja/tai huoltaja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hiljainen aivoverenkiertohäiriö.
  2. Potilaat, joilla on muita kuin aivoverisuonisairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SECRETS-TCM
Aivohalvauspotilaat, joita on hoidettu länsimaisella ja/tai perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä Etelä-Kiinassa
Muut: vain havainnointi - ei väliintuloa
Tässä tutkimuksessa vain havainnointia, ei ennalta suunniteltuja interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
12 kuukauden seuranta
Aivo- ja sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Mukaan lukien aivohalvauksen uusiutumistapahtumat, akuutti sydäninfarkti ja sydänkuolema
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
24 kuukauden seuranta
Aivo- ja sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Mukaan lukien aivohalvauksen uusiutumistapahtumat, akuutti sydäninfarkti ja sydänkuolema
24 kuukauden seuranta
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Vaihe: Arvosana 0–6, korkeampi arvosana edustaa huonompaa tulosta
3 kuukauden seuranta
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Alue: 0–100 pistettä, korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
3 kuukauden seuranta
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Alue: 0–30 pistettä, korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
3 kuukauden seuranta
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Vaihe: Arvosana 0–6, korkeampi arvosana edustaa huonompaa tulosta
12 kuukauden seuranta
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Alue: 0–100 pistettä, korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
12 kuukauden seuranta
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Alue: 0–30 pistettä, korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
12 kuukauden seuranta
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Vaihe: Arvosana 0–6, korkeampi arvosana edustaa huonompaa tulosta
24 kuukauden seuranta
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Alue: 0–100 pistettä, korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
24 kuukauden seuranta
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Alue: 0–30 pistettä, korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
24 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yefeng Cai

Tutkijat

  • Päätutkija: Yefeng Cai, M.D.,Ph D, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201604020003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa