Réadaptation cognitive et physique à domicile par les technologies de l'information et de la communication. Jeux pour la vie active des personnes âgées (GOAL) (GOAL)
Protocole de rééducation à domicile chez les sujets âgés atteints de troubles cognitifs légers (MCI) basé sur les technologies de l'information et de la communication (TIC) et les jeux sérieux pour l'entraînement cognitif et physique. Jeux pour la vie active des personnes âgées (GOAL)
Le vieillissement est souvent associé à une voie pathologique, comme dans le cas du trouble cognitif léger (MCI), et cette voie peut être associée à un risque élevé de démence.
Les outils d'identification précoce du déclin fonctionnel et cognitif et l'efficacité des traitements pour contrer la perte de fonctionnalité afin de préserver l'autonomie des sujets MCI, ont été largement débattus ces dernières années.
Dans la littérature, l'importance de l'entraînement cognitif et physique combiné est également reconnue (Karssemeijer E, 2017).
Partant des conclusions et considérations mentionnées ci-dessus, l'objectif du projet GOAL est de tester une plateforme de télé-réadaptation nouvellement développée pour surveiller et préserver les capacités fonctionnelles et cognitives chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI).
Les participants seront inscrits et assignés au hasard au programme de téléréadaptation (groupe BUT) ou au programme de soins habituels (groupe témoin). Une application dédiée sera développée pour le groupe GOAL. Grâce à l'application, le participant accédera à différents contenus, tels que des jeux sérieux pour entraîner ses capacités cognitives (Anguera et al, 2013) et des cours vidéo d'entraînement physique pour encadrer l'activité quotidienne. Chaque participant du groupe GOAL recevra une tablette, avec l'application installée dessus, et une connexion Internet (si nécessaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 patients seront répartis dans le bras de traitement (programme de téléréadaptation, groupe GOAL) par randomisation. La randomisation sera appliquée avec un ratio de 1:1.
Le programme de téléréadaptation est conçu comme un protocole combiné pour entraîner à la fois les domaines cognitifs et physiques. Les participants seront invités à effectuer l'entraînement cognitif trois fois par semaine et l'entraînement physique deux fois par semaine, un jour sur deux. Le sujet accédera au contenu de la téléréadaptation à l'aide d'une application Web configurée sur un ordinateur portable à écran tactile, qui sera fournie à chaque participant par l'institut de recherche.
Les exercices physiques vont être choisis selon le modèle d'activité physique adaptative, et chaque séance sera composée de onze exercices, répartis en trois catégories : échauffement, renforcement et étirement/relaxation. Les participants exécuteront les exercices selon les instructions reçues dans une séquence de vidéos. Chaque séance durera 30 minutes.
L'entraînement cognitif sera basé sur des exercices BrainHQ (BrainHQ, Posit Science, USA) qui se caractérisent par un contrôle adaptatif des niveaux de difficulté. Les exercices choisis visent à entraîner différents domaines cognitifs dont : l'attention, les fonctions exécutives, la mémoire, la vitesse de traitement, le raisonnement et la mémoire visuo-spatiale. Chaque séance durera 20 minutes et comprendra quatre types d'exercices différents.
Pendant leur inscription au programme de 8 semaines, les participants devront également porter un actigraphe. L'actigraphe sera placé sur le bras non dominant et sera utilisé pour surveiller l'activité quotidienne et la qualité du sommeil.
À la fin du programme de téléréadaptation, les participants subiront une évaluation finale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florence, Italie, 50141
- Rehabilitation Centre IRCCS Don Carlo Gnocchi Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 65 et 80 ans
- Accord de participation, avec signature du formulaire de consentement éclairé
- Disponibilité d'un soignant / partenaire d'étude, qui accepte de soutenir le participant dans le cadre du programme GOAL. Le participant et le soignant ne sont pas tenus de vivre ensemble
- Score au Mini Mental State Examination (MMSE) > 24 Le participant doit présenter un trouble cognitif léger (MCI) en l'absence de causes secondaires de démence (hypothyroïdie non traitée ou traitée avec une thérapie révisée au cours des 6 mois précédents, vitamine B12 ou folate carence), évaluée par une prise de sang.
En cas de MCI dû à la maladie d'Alzheimer (MA), les critères d'inclusion supplémentaires sont :
- Score ischémique de Hachinski ≤ 4
- Absence de causes secondaires de démence confirmée par un examen de neuroimagerie (TC scan ou IRM encéphalique), score de Fazekas <2
- Biomarqueur de dommage neuronal (TEP avec 18f-fluorodésoxyglucose, IRM avec évaluation volumétrique hippocampique ou niveaux de t-tau et p-tau dans le liquide céphalo-rachidien) ou biomarqueurs de dépôt d'Aβ (Amyloïde-PET ou niveaux de A> 42 dans le liquide céphalo-rachidien ) compatible avec le MCI dû à la MA
En cas de MCI dû à une déficience cognitive vasculaire, les critères d'inclusion supplémentaires sont :
- Score ischémique de Hachinski > 4
- Score Fazekas >=2
Présence d'au moins une des conditions suivantes, évaluée par TC scan ou IRM encéphalique
- Lésions multiples de la substance blanche compatibles avec une maladie des petits vaisseaux cérébraux
- Statut lacunaire
- Encéphalopathie multi-infarctus avec lésions ischémiques multiples de la région corticale, des ganglions de la base et de la substance blanche
Critère d'exclusion:
- Communication peu fiable (par exemple, langue étrangère ou aphasie)
- Déficit visuel ou auditif sévère, irréversible, dans la mesure où il compromet l'interaction avec l'opérateur et l'utilisation de l'instrumentation TIC.
- Présence de troubles neurologiques et/ou psychiatriques (échelle de Hamilton > 12) susceptibles d'interférer avec l'état cognitif
- Individus gauchers
- Niveau d'études <3 ans
- Antécédents d'abus de substances (nicotine exclue)
Avoir une maladie systémique récurrente et présence d'un traumatisme crânien majeur
- Démence franche
- MMSE <24
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télé-réadaptation
Le bras télérééducation suit un protocole combiné de rééducation à domicile, composé d'exercices cognitifs et physiques
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Chaque sujet subit un protocole de rééducation combiné, qui sera administré quotidiennement, conçu pour alterner exercices physiques et entraînement cognitif.
Chaque séance quotidienne dure entre 30 et 45 minutes.
Le protocole complet dure 8 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne reçoit que des instructions verbales pour entraîner les conditions cognitives et physiques.
Des consignes viseront à favoriser les activités quotidiennes et de loisirs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre la capacité cognitive mesurée à la fin du traitement (point de temps 2 mois) et au point de temps de dépistage
Délai: Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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Les changements dans les capacités cognitives seront évalués par le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (Conti et al., 2014)
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Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maintien ou amélioration de l'activité physique
Délai: Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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L'activité physique effectuée pendant l'essai sera évaluée par la sortie de l'appareil actigraphe et la performance physique à l'aide de la batterie de performance physique courte
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Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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Copie et rappel de la figure de Rey
Délai: Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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Copie et rappel de la figure de Rey (Caffarra et al., 2002)
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Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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Tâche d'aisance verbale
Délai: Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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Tâche d'aisance verbale (sémantique - Novelli et al, 1986 - et phonémique - Carlesimo et al, 1996)
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Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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Test de Stroop
Délai: Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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Test de Stroop (version courte ; Caffarra et al., 2002)
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Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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Essai de Serious Game
Délai: Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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Essai Serious Game (Zucchella et al, 2014)
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Au moment du dépistage et après 2 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudio Macchi, MD, University of Florence
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carlesimo GA, Caltagirone C, Gainotti G. The Mental Deterioration Battery: normative data, diagnostic reliability and qualitative analyses of cognitive impairment. The Group for the Standardization of the Mental Deterioration Battery. Eur Neurol. 1996;36(6):378-84. doi: 10.1159/000117297.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Caffarra P, Vezzadini G, Dieci F, Zonato F, Venneri A. Rey-Osterrieth complex figure: normative values in an Italian population sample. Neurol Sci. 2002 Mar;22(6):443-7. doi: 10.1007/s100720200003.
- C. Novelli, C. Papagno, E. Capitani, M. Laiacona, G. Vallar, S.F. Cappa Tre test clinici di ricerca e produzione lessicale: taratura su soggetti normalis Arch Psicol Neurol Psichiatr, 47 (1986), pp. 477-506
- Zucchella C, Sinforiani E, Tassorelli C, Cavallini E, Tost-Pardell D, Grau S, Pazzi S, Puricelli S, Bernini S, Bottiroli S, Vecchi T, Sandrini G, Nappi G. Serious games for screening pre-dementia conditions: from virtuality to reality? A pilot project. Funct Neurol. 2014 Jul-Sep;29(3):153-8.
- Conti S, Bonazzi S, Laiacona M, Masina M, Coralli MV. Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Italian version: regression based norms and equivalent scores. Neurol Sci. 2015 Feb;36(2):209-14. doi: 10.1007/s10072-014-1921-3. Epub 2014 Aug 20.
- Mosca IE, Salvadori E, Gerli F, Fabbri L, Pancani S, Lucidi G, Lombardi G, Bocchi L, Pazzi S, Baglio F, Vannetti F, Sorbi S, Macchi C. Analysis of Feasibility, Adherence, and Appreciation of a Newly Developed Tele-Rehabilitation Program for People With MCI and VCI. Front Neurol. 2020 Nov 27;11:583368. doi: 10.3389/fneur.2020.583368. eCollection 2020.
- Fabbri L, Mosca IE, Gerli F, Martini L, Pancani S, Lucidi G, Savazzi F, Baglio F, Vannetti F, Macchi C; GOAL Working Group. The Games for Older Adults Active Life (GOAL) Project for People With Mild Cognitive Impairment and Vascular Cognitive Impairment: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2019 Jan 11;9:1040. doi: 10.3389/fneur.2018.01040. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DongnocchiGOAL
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