Étude de la capsule d'apatinib plus étoposide comme thérapie du cancer du poumon à petites cellules avancé

Critère d'intégration:

1. Diagnostic pathologique du cancer du poumon à petites cellules.
2. ≥ 18 et ≤ 75 ans.
3. Selon la norme RESCIST1.1, il existe des lésions cibles évaluables.
4. A reçu un traitement standard de deuxième intention du cancer du poumon à petites cellules récurrent ou métastatique au stade étendu.
5. Espérance de vie supérieure à 3 mois.
6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 2.
7. Fonctions hépatique, rénale, cardiaque et hématologique adéquates : ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5 × LSN, ALT ou AST ≤ 2,5 × LSN (ou ≤ 5 × LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques), Cr sérique ≤ 1,25 × LSN, clairance de la Cr ≥ 45 mL/min.
8. Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives commençant 1 semaine avant l'administration de la première dose d'apatinib jusqu'à 6 mois après l'arrêt du médicament à l'étude. Les sujets masculins doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives pendant l'étude et 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.
9. Signé le formulaire de consentement éclairé avant l'entrée du patient.

Critère d'exclusion:

1. Métastases cérébrales actives, méningite méningococcique, patients présentant une compression de la moelle épinière ou une imagerie lors d'un examen par tomodensitométrie ou IRM a révélé une maladie du cerveau ou de la pie-mère (les patients qui ont terminé le traitement et dont les symptômes sont stables au cours des 21 premiers jours de randomisation peuvent être inclus dans l'étude mais peut être diagnostiqué comme n'ayant pas d'hémorragie intracérébrale par IRM, CT ou phlébographie）；
2. L'imagerie (CT ou IRM) a montré que les lésions tumorales étaient à ≤ 5 mm des vaisseaux principaux ou qu'il y avait une tumeur centrale envahissant le macrovasculaire local ;
3. L'imagerie (CT ou IRM) a montré d'importantes tumeurs pulmonaires cavitaires ou nécrotiques, une hypertension incontrôlable (TA systolique ≥140 mmHg ou TA diastolique ≥90 mmHg, malgré un traitement médical optimal), grade II L'ischémie myocardique ou l'infarctus du myocarde ci-dessus, un mauvais contrôle des arythmies y compris intervalle QTc homme ≥ 450 ms, femme ≥ 470 ms); Normes NYHA, insuffisance cardiaque de grade Ⅲ ~ Ⅳ ou examen échographique cardiaque incité Score d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <50 % ;
4. Dysfonctionnement de la coagulation (INR> 1,5, PT> LSN +4s ou APTT> 1,5 LSN), avec tendance hémorragique ou thrombolyse en cours ou traitement anti-coagulation sanguine；Patients traités avec des anticoagulants ou des antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine, l'héparine ou similaire；
5. Les patients qui ont eu une hémoptysie évidente dans les 2 mois précédant le dépistage, ou qui ont subi une hémoptysie quotidienne avec un volume supérieur à une demi-cuillère à thé (2,5 ml) ou plus；
6. Patients ayant présenté des symptômes hémorragiques cliniquement significatifs dans les 3 mois précédant le dépistage, ou ayant une tendance hémorragique confirmée comme une hémorragie du tube digestif, un ulcère gastrique hémorragique, du sang occulte de base dans les selles ++ et plus, ou une vascularite, etc.
7. Les patients qui ont manifesté des événements de thrombus artériel/veineux, par ex. accident vasculaire cérébral (y compris accident ischémique temporaire, hémorragie cérébrale, infarctus cérébral), thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, etc., dans les 12 mois précédant le dépistage (comme l'hémophilie, les troubles de la coagulation, la thrombocytopénie, l'hypersplénisme, etc.) ;
8. Patients dont les analyses d'urine de routine indiquent que les protéines urinaires sont ≥ ++ ou vérifient que la quantification des protéines urinaires sur 24 h est ≥ 1,0 g；
9. Médicaments anti-angiogéniques précédemment utilisés.