Badanie kapsułki Apatinib Plus Etopozyd jako terapii zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca

Kryteria przyjęcia:

1. Diagnostyka patologiczna drobnokomórkowego raka płuca.
2. ≥ 18 i ≤ 75 lat.
3. Zgodnie ze standardem RESCIST1.1 istnieją zmiany docelowe, które można ocenić.
4. Otrzymał standardowe leczenie drugiego rzutu nawracającego lub rozległego stadium raka drobnokomórkowego płuc z przerzutami.
5. Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące.
6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 2.
7. Właściwe funkcje wątroby, nerek, serca i hematologiczne: ANC ≥ 1,5×109/l, PLT ≥ 100×109/l, HB ≥ 90 g/l, TBIL ≤ 1,5×GGN, ALT lub AST ≤2,5×GGN (lub ≤ 5×GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby), Cr w surowicy ≤ 1,25×GGN, klirens Cr ≥ 45 ml/min.
8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych począwszy od 1 tygodnia przed podaniem pierwszej dawki apatynibu do 6 miesięcy po odstawieniu badanego leku. Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas badania i 6 miesięcy po ostatniej dawce badanego leku.
9. Podpisał formularz świadomej zgody przed wejściem pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

1. Aktywne przerzuty do mózgu, meningokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pacjenci z uciskiem rdzenia kręgowego lub badaniem tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego ujawnili chorobę mózgu lub opony twardej (Pacjenci, którzy ukończyli leczenie i których objawy są stabilne w ciągu pierwszych 21 dni randomizacji, mogą zostać włączeni do badania ale można zdiagnozować brak krwotoku śródmózgowego za pomocą MRI, CT lub flebografii）；
2. Obrazowanie (CT lub MRI) wykazało, że zmiany nowotworowe znajdowały się ≤ 5 mm od głównych naczyń lub był to guz centralny naciekający miejscowe makroangiopatie;
3. Badania obrazowe (CT lub MRI) wykazały istotne guzy jamiste lub martwicze w płucach, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥140 mmHg lub rozkurczowe ≥90 mmHg, pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego), stopnia II Powyższe niedokrwienie mięśnia sercowego lub zawał mięśnia sercowego, słaba kontrola arytmii ( w tym odstęp QTc u mężczyzn ≥ 450 ms, u kobiet ≥ 470 ms); Standardy NYHA, niewydolność serca Ⅲ ~ Ⅳ stopnia lub badanie ultrasonograficzne serca wywołały wyrzut lewej komory (LVEF) <50%;
4. Zaburzenia krzepnięcia (INR > 1,5, PT > GGN +4 s lub APTT > 1,5 GGN), ze skłonnością do krwawień lub trwającym leczeniem trombolitycznym lub przeciwzakrzepowym; Pacjenci leczeni lekami przeciwzakrzepowymi lub antagonistami witaminy K, takimi jak warfaryna, heparyna itp.;
5. Pacjenci, u których wystąpiło oczywiste krwioplucie w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub codziennie występowało krwioplucie o objętości większej niż pół łyżeczki do herbaty (2,5 ml) lub większej;
6. Pacjenci, u których wystąpiły objawy krwawienia o znaczeniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub z potwierdzoną skłonnością do krwawień, takich jak krwotok z przewodu pokarmowego, krwotoczny wrzód żołądka, wyjściowa krew utajona w stolcu ++ i powyżej lub zapalenie naczyń itp.
7. Pacjenci, u których wystąpiły incydenty skrzepliny tętniczej/żylnej, np. incydent naczyniowo-mózgowy (w tym tymczasowy atak niedokrwienny, krwotok mózgowy, zawał mózgu), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna itp., w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym (takie jak hemofilia, zaburzenia krzepnięcia, małopłytkowość, hipersplenizm i tak dalej);
8. Pacjenci, u których rutynowe badania moczu wskazują, że białko w moczu ≥ ++ lub potwierdza, że ​​24-godzinne oznaczenie ilościowe białka w moczu ≥ 1,0 g;
9. Wcześniej stosowane leki antyangiogenne.