Studio di Apatinib Plus Etoposide Capsule come terapia del carcinoma polmonare a piccole cellule avanzato

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi patologica del carcinoma polmonare a piccole cellule.
2. ≥ 18 e ≤ 75 anni di età.
3. Secondo lo standard RESCIST1.1, ci sono lesioni bersaglio valutabili.
4. - Ha ricevuto un trattamento standard di seconda linea del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso ricorrente o metastatico.
5. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
6. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 2.
7. Adeguate funzioni epatiche, renali, cardiache ed ematologiche: ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×ULN, ALT o AST ≤ 2,5×ULN (o ≤ 5×ULN in pazienti con metastasi epatiche), Cr sierica ≤ 1,25×ULN, clearance della Cr ≥ 45 mL/min.
8. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare misure contraccettive a partire da 1 settimana prima della somministrazione della prima dose di apatinib fino a 6 mesi dopo l'interruzione del farmaco oggetto dello studio. I soggetti di sesso maschile devono accettare di utilizzare misure contraccettive durante lo studio e 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
9. Firmato il modulo di consenso informato prima dell'ingresso del paziente.

Criteri di esclusione:

1. Metastasi cerebrali attive, meningite meningococcica, pazienti con compressione del midollo spinale o imaging all'esame TC o RM hanno rivelato malattia del cervello o della pia madre (i pazienti che hanno completato il trattamento e i cui sintomi sono stabili nei primi 21 giorni di randomizzazione possono essere arruolati nello studio) ma può essere diagnosticata l'assenza di emorragia intracerebrale mediante risonanza magnetica, TC o venografia）；
2. L'imaging (TC o MRI) ha mostrato che le lesioni tumorali erano ≤ 5 mm dai vasi principali o che c'era un tumore centrale che invadeva il macrovascolare locale;
3. L'imaging (TC o RM) ha mostrato tumori polmonari cavitari o necrotici significativi, ipertensione incontrollabile (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg, nonostante la terapia medica ottimale), grado II Sopra ischemia miocardica o infarto miocardico, scarso controllo dell'aritmia ( compreso l'intervallo QTc maschi ≥ 450 ms, femmine ≥ 470 ms); Standard NYHA, insufficienza cardiaca di grado Ⅲ ~ Ⅳ o ecografia cardiaca con punteggio di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%;
4. Disfunzione della coagulazione (INR> 1,5, PT> ULN +4s o APTT> 1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento o trombolisi in corso o trattamento anti-coagulazione del sangue; Pazienti trattati con anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come warfarin, eparina o simili;
5. Pazienti con emottisi evidente entro 2 mesi prima dello screening o emottisi quotidiana con un volume superiore a mezzo cucchiaino da tè (2,5 ml) o superiore;
6. Pazienti che hanno manifestato sintomi di sanguinamento clinicamente significativi entro 3 mesi prima dello screening o con tendenza al sanguinamento confermata come emorragia del tratto digerente, ulcera gastrica emorragica, sangue occulto nelle feci al basale ++ o superiore, o vasculite, ecc.
7. Pazienti che hanno manifestato eventi trombotici arteriosi/venosi, ad es. incidente cerebrovascolare (compresi attacco ischemico temporaneo, emorragia cerebrale, infarto cerebrale), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, ecc., entro 12 mesi prima dello screening (come emofilia, disturbi della coagulazione, trombocitopenia, ipersplenismo e così via);
8. Pazienti i cui esami delle urine di routine indicano che le proteine ​​urinarie ≥ ++ o verificano che la quantità di proteine ​​nelle urine delle 24 ore ≥ 1,0 g;
9. Farmaci anti-angiogenici precedentemente utilizzati.