Estudo da cápsula de apatinibe mais etoposido como terapia de câncer avançado de pulmão de pequenas células

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico patológico do câncer de pulmão de pequenas células.
2. ≥ 18 e ≤ 75 anos.
3. De acordo com o padrão RESCIST1.1, existem lesões-alvo avaliáveis.
4. Recebeu tratamento padrão de segunda linha para câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso recorrente ou metastático.
5. Expectativa de vida de mais de 3 meses.
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 2.
7. Funções hepáticas, renais, cardíacas e hematológicas adequadas: ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×LSN, ALT ou AST ≤ 2,5×LSN (ou ≤ 5×ULN em pacientes com metástases hepáticas), Cr sérico ≤ 1,25×ULN, depuração de Cr ≥ 45 mL/min.
8. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar medidas contraceptivas começando 1 semana antes da administração da primeira dose de apatinibe até 6 meses após a descontinuação do medicamento em estudo. Indivíduos do sexo masculino devem concordar em usar medidas contraceptivas durante o estudo e 6 meses após a última dose do medicamento do estudo.
9. Assinou o formulário de consentimento informado antes da entrada do paciente.

Critério de exclusão:

1. Metástases cerebrais ativas, meningite meningocócica, pacientes com compressão da medula espinhal ou exames de imagem em tomografia computadorizada ou ressonância magnética revelaram doença cerebral ou da pia-máter（Pacientes que concluíram o tratamento e cujos sintomas são estáveis ​​nos primeiros 21 dias de randomização podem ser incluídos no estudo mas pode ser diagnosticado como sem hemorragia intracerebral por ressonância magnética, tomografia computadorizada ou venografia）；
2. Os exames de imagem (TC ou RM) mostraram que as lesões tumorais estavam ≤ 5 mm dos vasos principais ou havia um tumor central invadindo o macrovascular local;
3. Os exames de imagem (TC ou RM) mostraram tumores pulmonares cavitários ou necróticos significativos, hipertensão incontrolável (PA sistólica ≥140 mmHg ou PA diastólica ≥90 mmHg, apesar da terapia médica ideal), grau II de isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima, controle deficiente da arritmia ( incluindo intervalo QTc masculino ≥ 450 ms, feminino ≥ 470 ms); Padrões da NYHA, insuficiência cardíaca de grau Ⅲ ~ Ⅳ ou exame de ultrassom cardíaco induziu pontuação de ejeção ventricular esquerda (FEVE) <50%；
4. Disfunção da coagulação (INR> 1,5, PT> LSN +4s ou APTT> 1,5 LSN), com tendência a sangramento ou trombólise contínua ou tratamento anti-coagulação sanguínea; Pacientes tratados com anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K, como varfarina, heparina ou similares;
5. Pacientes que tiveram hemoptise óbvia dentro de 2 meses antes da triagem, ou apresentaram hemoptise diária com um volume maior que meia colher de chá (2,5ml) ou acima;
6. Pacientes que apresentaram sintomas hemorrágicos de importância clínica dentro de 3 meses antes da triagem, ou com tendência hemorrágica confirmada, como hemorragia do trato digestivo, úlcera gástrica hemorrágica, sangue oculto basal nas fezes ++ e acima, ou vasculite, etc.
7. Pacientes que manifestaram eventos de trombo arterial/venoso, por ex. acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico temporário, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombose venosa profunda e embolia pulmonar, etc., dentro de 12 meses antes da triagem (como hemofilia, distúrbios de coagulação, trombocitopenia, hiperesplenismo e assim por diante);
8. Pacientes cujos exames de urina de rotina indicam que a proteína na urina ≥ ++ ou verifica que a quantificação da proteína na urina de 24 horas ≥ 1,0 g;
9. Drogas antiangiogênicas previamente usadas.