Studie av Apatinib Plus Etoposide Capsule som terapi för avancerad småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Patologisk diagnos av småcellig lungcancer.
2. ≥ 18 och ≤ 75 år.
3. Enligt RESCIST1.1-standarden finns det utvärderbara målskador.
4. Har fått andra linjens standardbehandling av återkommande eller metastaserande småcellig lungcancer i ett omfattande stadium.
5. Förväntad livslängd på mer än 3 månader.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 2.
7. Adekvata lever-, njur-, hjärta- och hematologiska funktioner: ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×ULN, ALT eller AST ≤ 2,5×ULN (eller AST ≤ 2,5×ULN) 5×ULN hos patienter med levermetastaser), Serum Cr ≤ 1,25×ULN, Cr-clearance ≥ 45 mL/min.
8. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda preventivmedel med början 1 vecka före administreringen av den första dosen av apatinib till 6 månader efter att studieläkemedlet avbrutits. Manliga försökspersoner måste gå med på att använda preventivmedel under studien och 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.
9. Undertecknade formuläret för informerat samtycke innan patienten gick in.

Exklusions kriterier:

1. Aktiva hjärnmetastaser, meningokockmeningit, patienter med ryggmärgskompression eller bildbehandling vid CT- eller MRI-undersökning avslöjade hjärn- eller pia mater-sjukdom (Patienter som har avslutat behandlingen och vars symtom är stabila under de första 21 dagarna av randomisering kan inkluderas i studien men kan diagnostiseras som att de inte har någon intracerebral blödning genom MRT, CT eller venografi）；
2. Avbildning (CT eller MRI) visade att tumörskadorna var ≤ 5 mm från de stora kärlen eller att det fanns en central tumör som invaderade lokala makrovaskulära;
3. Avbildning (CT eller MRT) visade signifikanta kavitära eller nekrotiska lungtumörer, okontrollerbar hypertoni (systoliskt BP ≥140 mmHg eller diastoliskt BP ≥90 mmHg, trots optimal medicinsk behandling), grad II Ovanstående myokardischemi eller hjärtinfarkt, dålig kontroll av (arrhythmia) inklusive QTc-intervall hane ≥ 450 ms, hona ≥ 470 ms); NYHA-standarder, Ⅲ ~ Ⅳ grad av hjärtinsufficiens, eller hjärt-ultraljudsundersökning föranledde vänsterkammarejektion Score (LVEF) <50 %；
4. Koagulationsdysfunktion (INR> 1,5, PT> ULN +4s eller APTT> 1,5 ULN), med blödningstendens eller pågående trombolys eller anti-blodkoagulationsbehandling；Patienter behandlade med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister som warfarin, heparin, eller
5. Patienter som hade uppenbar hemoptys inom 2 månader före screening, eller som upplevde daglig hemoptys med en volym mer än en halv tesked (2,5 ml) eller mer;
6. Patienter som upplevde blödningssymtom av klinisk betydelse inom 3 månader före screening, eller med bekräftad blödningstendens såsom blödning i matsmältningskanalen, hemorragiskt magsår, ockult blod i avföring ++ och uppåt vid baslinjen, eller vaskulit, etc.
7. Patienter som manifesterade arteriella/venösa trombhändelser, t.ex. cerebrovaskulär olycka (inklusive tillfällig ischemisk attack, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli, etc., inom 12 månader före screening (såsom hemofili, koagulationsstörningar, trombocytopeni, hypersplenism och så vidare)
8. Patienter vars rutinmässiga urintester indikerar att urinprotein ≥ ++ eller verifierar att 24-timmars urinproteinkvantifiering ≥ 1,0 g；
9. Tidigare använt anti-angiogena läkemedel.