Studie van Apatinib Plus Etoposide-capsule als therapie voor gevorderde kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Pathologische diagnose van kleincellige longkanker.
2. ≥ 18 en ≤ 75 jaar.
3. Volgens de RESCIST1.1-standaard zijn er evalueerbare doellaesies.
4. Tweedelijns standaardbehandeling heeft gekregen van recidiverende of gemetastaseerde kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium.
5. Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 2.
7. Adequate lever-, nier-, hart- en hematologische functies: ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×ULN, ALAT of ASAT ≤ 2,5×ULN (of ≤ 5×ULN bij patiënten met levermetastasen), serum Cr ≤ 1,25×ULN, Cr-klaring ≥ 45 ml/min.
8. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptiemaatregelen vanaf 1 week vóór de toediening van de eerste dosis apatinib tot 6 maanden na stopzetting van het studiegeneesmiddel. Mannelijke proefpersonen moeten ermee instemmen anticonceptiemaatregelen te gebruiken tijdens het onderzoek en 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
9. Ondertekende het toestemmingsformulier voorafgaand aan de binnenkomst van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve hersenmetastasen, meningokokkenmeningitis, patiënten met compressie van het ruggenmerg, of beeldvorming bij CT- of MRI-onderzoek onthulde ziekte van de hersenen of pia mater（Patiënten die de behandeling hebben voltooid en van wie de symptomen stabiel zijn in de eerste 21 dagen van randomisatie, kunnen worden opgenomen in de studie maar kan worden gediagnosticeerd als geen intracerebrale bloeding door MRI, CT of venografie）；
2. Beeldvorming (CT of MRI) toonde aan dat de tumorlaesies ≤ 5 mm verwijderd waren van de grote vaten of dat er een centrale tumor was die lokaal macrovasculair was binnengedrongen;
3. Beeldvorming (CT of MRI) toonde significante cavitaire of necrotische longtumoren, oncontroleerbare hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg, ondanks optimale medische therapie), graad II. inclusief QTc-interval man ≥ 450 ms, vrouw ≥ 470 ms); NYHA-normen, Ⅲ ~ Ⅳ graad hartinsufficiëntie of cardiaal echografisch onderzoek veroorzaakten linkerventrikelejectiescore (LVEF) <50%;
4. Stollingsdisfunctie (INR> 1,5, PT> ULN +4s of APTT> 1,5 ULN), met bloedingsneiging of aanhoudende trombolyse of anti-bloedstollingsbehandeling; Patiënten behandeld met anticoagulantia of vitamine K-antagonisten zoals warfarine, heparine of dergelijke;
5. Patiënten die duidelijke bloedspuwing hadden binnen 2 maanden vóór de screening, of dagelijkse bloedspuwing hadden met een volume van meer dan een halve theelepel (2,5 ml) of meer;
6. Patiënten die klinische significante bloedingssymptomen ervoeren binnen 3 maanden vóór de screening, of met bevestigde bloedingsneiging zoals bloeding van het spijsverteringskanaal, hemorragische maagzweer, basislijn occult bloed in ontlasting ++ en hoger, of vasculitis, etc.
7. Patiënten die arteriële/veneuze trombusgebeurtenissen vertoonden, b.v. cerebrovasculair accident (inclusief tijdelijke ischemische aanval, hersenbloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose en longembolie, enz., binnen 12 maanden vóór screening (zoals hemofilie, stollingsstoornissen, trombocytopenie, hypersplenisme enzovoort);
8. Patiënten bij wie routinematige urinetests aangeven dat urine-eiwit ≥ ++ of verifieert dat de 24-uurs urine-eiwitkwantificatie ≥ 1,0 g is;
9. Eerder gebruikte anti-angiogene medicijnen.