- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03390270
Triage en soins intensifs basé sur le score de risque
Triage rationnel de l'unité de soins coronariens pour les patients stables atteints de NSTEMI : évaluation de la sécurité et des coûts d'un système de triage basé sur le score de risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études récentes ont démontré une variabilité considérable entre les hôpitaux dans l'utilisation des soins intensifs pour les patients stables atteints de NSTEMI et une absence d'association entre une utilisation plus élevée des soins intensifs au niveau hospitalier et la mortalité à court terme. De plus, la gravité de la maladie, telle que mesurée par un score traditionnel de risque de mortalité à l'hôpital, n'a qu'une corrélation triviale avec l'utilisation des soins intensifs. Une minorité de patients initialement stables avec NSTEMI (~ 15 %) se détériore cliniquement pendant leur hospitalisation et nécessite des soins en soins intensifs pour la prise en charge d'un arrêt cardiaque, d'un choc, d'arythmies nécessitant une stimulation, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une insuffisance respiratoire. Dans une variété de conditions, les résultats sont meilleurs lorsque les patients sont admis directement aux soins intensifs depuis le service des urgences plutôt que transférés après leur admission. Cependant, le coût des soins aux patients en USI est considérablement plus élevé que le coût des soins pour ces patients dans un environnement non-USI. De plus, le traitement des patients qui ne nécessitent pas de soins intensifs en USI les expose à des risques inutiles de soins en USI, notamment des erreurs de médication, des résultats de procédure indésirables, un délire et un bruit excessif. La réduction de l'utilisation des soins intensifs pour les patients stables atteints de NSTEMI peut réduire les coûts et améliorer la satisfaction des patients.
En utilisant les données d'un registre représentatif à l'échelle nationale recrutant des patients atteints d'IM aigu, les chercheurs ont développé le score de risque ACTION ICU. Incorporant des données démographiques, cliniques et de laboratoire obtenues de manière routinière dans le bilan des patients chez qui on soupçonne un IM aigu, le score de risque ACTION ICU calcule le risque de complications hospitalières nécessitant des soins en USI pour les patients initialement stables atteints de NSTEMI. Les complications nécessitant des soins en USI ont été définies comme un décès, un choc (cardiogénique ou autre), un arrêt cardiaque, un bloc cardiaque de haut degré nécessitant la mise en place d'un stimulateur cardiaque, une insuffisance respiratoire ou un accident vasculaire cérébral. La statistique c du score de risque était de 0,72, indiquant une bonne discrimination. Il est important de noter qu'il a identifié > 50 % des patients comme étant à < 10 % de risque de complications hospitalières nécessitant des soins en soins intensifs.
Cependant, les implications cliniques et financières de l'utilisation de ce score pour guider le triage en USI dans la pratique clinique de routine sont inconnues, et le score de risque n'a pas été validé de manière prospective.
Les chercheurs créeront une calculatrice pour le dossier de santé électronique qui calcule automatiquement le score de risque ACTION ICU pour tous les patients atteints de NSTEMI, identifié par leur valeur de troponine initiale. Une fois le score calculé, il fournira le score et le risque de détérioration clinique du patient au médecin urgentiste, ainsi qu'une recommandation sur l'endroit où les patients à ce risque devraient être traités. Le médecin urgentiste, en collaboration avec le cardiologue de garde, décidera alors où le patient doit être traité.
Au bout d'un an, chaque patient pour lequel le score a été calculé sera identifié par une interrogation du dossier médical électronique. À partir du dossier médical électronique, les enquêteurs détermineront si le patient a été initialement admis à l'USI ou dans une unité non-USI, si le patient a été transféré à l'USI au cours de son parcours hospitalier et si le patient a eu des complications cliniques nécessitant des soins en USI. (décès, choc, arrêt cardiaque, bloc cardiaque nécessitant un stimulateur cardiaque, accident vasculaire cérébral ou insuffisance respiratoire). Les enquêteurs compareront également les coûts hospitaliers totaux pour les soins aux patients NSTEMI avant et après le déploiement du plug-in de dossier médical électronique ACTION ICU score. L'achèvement de l'étude sera défini par la dernière date des données extraites des dossiers médicaux de ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Se présente au DUMC avec une troponine cardiaque élevée
- Identifié par le médecin urgentiste comme ayant un infarctus du myocarde
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Hémodynamiquement instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de NSTEMI
Tous les patients admis au Duke University Hospital avec un NSTEMI
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Tous les patients admis au Duke University Hospital avec un NSTEMI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût hospitalier en dollars
Délai: 1 an
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Coût des soins pour les patients NSTEMI à l'hôpital universitaire de Duke au cours de l'année précédant le déploiement du score de risque par rapport à l'année suivant
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transfert aux soins intensifs
Délai: 30 jours
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Si un patient initialement admis dans un établissement non-USI est transféré à l'USI pendant l'hospitalisation index
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30 jours
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Développement de complications nécessitant des soins en USI pendant l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
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Composé de décès ou de développement d'un choc, d'un arrêt cardiaque, d'un bloc cardiaque nécessitant un traitement, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une insuffisance respiratoire (tel qu'identifié par les codes de facturation)
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30 jours
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Décès pendant l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
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Élément du composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs »
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30 jours
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Choc lors de l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
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Élément composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs » ; défini par des codes de facturation
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30 jours
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Arrêt cardiaque au cours de l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
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Élément composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs » ; défini par des codes de facturation
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30 jours
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Bloc cardiaque nécessitant un traitement pendant l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
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Élément composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs » ; défini par des codes de facturation
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30 jours
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AVC au cours de l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
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Élément composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs » ; défini par des codes de facturation
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30 jours
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Insuffisance respiratoire lors de l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
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Élément composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs » ; défini par des codes de facturation
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Fanaroff, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00080891
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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