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Triage en soins intensifs basé sur le score de risque

27 septembre 2019 mis à jour par: Duke University

Triage rationnel de l'unité de soins coronariens pour les patients stables atteints de NSTEMI : évaluation de la sécurité et des coûts d'un système de triage basé sur le score de risque

Les chercheurs ont créé un nouveau score de risque qui prédit si les patients initialement stables souffrant d'infarctus du myocarde (crise cardiaque) nécessiteront des soins intensifs pendant leur séjour à l'hôpital. Pour évaluer l'efficacité de ce score de risque, les enquêteurs prévoient de calculer ce score de risque pour chaque patient qui se présente à l'hôpital avec une crise cardiaque, de fournir le score de risque au médecin de la salle d'urgence traitant le patient et de déterminer si chaque patient a nécessité des soins intensifs. soins pendant leur séjour à l'hôpital. Les enquêteurs évalueront ensuite si le fait de donner aux urgentistes l'accès à ce score de risque a réduit les coûts de prise en charge des patients victimes d'une crise cardiaque par rapport aux années précédentes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs études récentes ont démontré une variabilité considérable entre les hôpitaux dans l'utilisation des soins intensifs pour les patients stables atteints de NSTEMI et une absence d'association entre une utilisation plus élevée des soins intensifs au niveau hospitalier et la mortalité à court terme. De plus, la gravité de la maladie, telle que mesurée par un score traditionnel de risque de mortalité à l'hôpital, n'a qu'une corrélation triviale avec l'utilisation des soins intensifs. Une minorité de patients initialement stables avec NSTEMI (~ 15 %) se détériore cliniquement pendant leur hospitalisation et nécessite des soins en soins intensifs pour la prise en charge d'un arrêt cardiaque, d'un choc, d'arythmies nécessitant une stimulation, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une insuffisance respiratoire. Dans une variété de conditions, les résultats sont meilleurs lorsque les patients sont admis directement aux soins intensifs depuis le service des urgences plutôt que transférés après leur admission. Cependant, le coût des soins aux patients en USI est considérablement plus élevé que le coût des soins pour ces patients dans un environnement non-USI. De plus, le traitement des patients qui ne nécessitent pas de soins intensifs en USI les expose à des risques inutiles de soins en USI, notamment des erreurs de médication, des résultats de procédure indésirables, un délire et un bruit excessif. La réduction de l'utilisation des soins intensifs pour les patients stables atteints de NSTEMI peut réduire les coûts et améliorer la satisfaction des patients.

En utilisant les données d'un registre représentatif à l'échelle nationale recrutant des patients atteints d'IM aigu, les chercheurs ont développé le score de risque ACTION ICU. Incorporant des données démographiques, cliniques et de laboratoire obtenues de manière routinière dans le bilan des patients chez qui on soupçonne un IM aigu, le score de risque ACTION ICU calcule le risque de complications hospitalières nécessitant des soins en USI pour les patients initialement stables atteints de NSTEMI. Les complications nécessitant des soins en USI ont été définies comme un décès, un choc (cardiogénique ou autre), un arrêt cardiaque, un bloc cardiaque de haut degré nécessitant la mise en place d'un stimulateur cardiaque, une insuffisance respiratoire ou un accident vasculaire cérébral. La statistique c du score de risque était de 0,72, indiquant une bonne discrimination. Il est important de noter qu'il a identifié > 50 % des patients comme étant à < 10 % de risque de complications hospitalières nécessitant des soins en soins intensifs.

Cependant, les implications cliniques et financières de l'utilisation de ce score pour guider le triage en USI dans la pratique clinique de routine sont inconnues, et le score de risque n'a pas été validé de manière prospective.

Les chercheurs créeront une calculatrice pour le dossier de santé électronique qui calcule automatiquement le score de risque ACTION ICU pour tous les patients atteints de NSTEMI, identifié par leur valeur de troponine initiale. Une fois le score calculé, il fournira le score et le risque de détérioration clinique du patient au médecin urgentiste, ainsi qu'une recommandation sur l'endroit où les patients à ce risque devraient être traités. Le médecin urgentiste, en collaboration avec le cardiologue de garde, décidera alors où le patient doit être traité.

Au bout d'un an, chaque patient pour lequel le score a été calculé sera identifié par une interrogation du dossier médical électronique. À partir du dossier médical électronique, les enquêteurs détermineront si le patient a été initialement admis à l'USI ou dans une unité non-USI, si le patient a été transféré à l'USI au cours de son parcours hospitalier et si le patient a eu des complications cliniques nécessitant des soins en USI. (décès, choc, arrêt cardiaque, bloc cardiaque nécessitant un stimulateur cardiaque, accident vasculaire cérébral ou insuffisance respiratoire). Les enquêteurs compareront également les coûts hospitaliers totaux pour les soins aux patients NSTEMI avant et après le déploiement du plug-in de dossier médical électronique ACTION ICU score. L'achèvement de l'étude sera défini par la dernière date des données extraites des dossiers médicaux de ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

462

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant au service des urgences du Duke University Medical Center avec une troponine cardiaque élevée

La description

Critère d'intégration:

  • Se présente au DUMC avec une troponine cardiaque élevée
  • Identifié par le médecin urgentiste comme ayant un infarctus du myocarde

Critère d'exclusion:

  • Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
  • Hémodynamiquement instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de NSTEMI
Tous les patients admis au Duke University Hospital avec un NSTEMI
Tous les patients admis au Duke University Hospital avec un NSTEMI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût hospitalier en dollars
Délai: 1 an
Coût des soins pour les patients NSTEMI à l'hôpital universitaire de Duke au cours de l'année précédant le déploiement du score de risque par rapport à l'année suivant
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transfert aux soins intensifs
Délai: 30 jours
Si un patient initialement admis dans un établissement non-USI est transféré à l'USI pendant l'hospitalisation index
30 jours
Développement de complications nécessitant des soins en USI pendant l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
Composé de décès ou de développement d'un choc, d'un arrêt cardiaque, d'un bloc cardiaque nécessitant un traitement, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une insuffisance respiratoire (tel qu'identifié par les codes de facturation)
30 jours
Décès pendant l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
Élément du composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs »
30 jours
Choc lors de l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
Élément composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs » ; défini par des codes de facturation
30 jours
Arrêt cardiaque au cours de l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
Élément composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs » ; défini par des codes de facturation
30 jours
Bloc cardiaque nécessitant un traitement pendant l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
Élément composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs » ; défini par des codes de facturation
30 jours
AVC au cours de l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
Élément composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs » ; défini par des codes de facturation
30 jours
Insuffisance respiratoire lors de l'hospitalisation index
Délai: 30 jours
Élément composite de « complications nécessitant des soins en soins intensifs » ; défini par des codes de facturation
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Fanaroff, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Première publication (Réel)

4 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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