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Triage in terapia intensiva basato sul punteggio di rischio

27 settembre 2019 aggiornato da: Duke University

Triage razionale dell'unità di terapia coronarica per pazienti stabili con NSTEMI: valutazione della sicurezza e dei costi di un sistema di triage basato sul punteggio di rischio

I ricercatori hanno creato un nuovo punteggio di rischio che prevede se i pazienti inizialmente stabili con infarti del miocardio (attacchi di cuore) richiederanno cure intensive mentre sono in ospedale. Per valutare l'efficacia di questo punteggio di rischio, gli investigatori pianificano di calcolare questo punteggio di rischio per ogni paziente che arriva in ospedale con un attacco di cuore, fornire il punteggio di rischio al medico del pronto soccorso che cura il paziente e determinare se ogni paziente ha richiesto terapia intensiva cure mentre erano in ospedale. Gli investigatori valuteranno quindi se dare ai medici del pronto soccorso l'accesso a questo punteggio di rischio ha ridotto i costi di cura dei pazienti con infarto rispetto agli anni precedenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Numerosi studi recenti hanno dimostrato una notevole variabilità tra gli ospedali nell'utilizzo delle UTI per i pazienti stabili con NSTEMI e una mancanza di associazione tra un maggiore utilizzo delle UTI a livello ospedaliero e la mortalità a breve termine. Inoltre, la gravità della malattia, misurata da un tradizionale punteggio di rischio di mortalità in ospedale, ha solo una banale correlazione con l'utilizzo della terapia intensiva. Una minoranza di pazienti inizialmente stabili con NSTEMI (~15%) peggiora clinicamente durante il ricovero e richiede cure in terapia intensiva per la gestione di arresto cardiaco, shock, aritmie che richiedono stimolazione, ictus o insufficienza respiratoria. In una varietà di condizioni, i risultati sono migliori quando i pazienti vengono ricoverati direttamente in terapia intensiva dal dipartimento di emergenza (DE) piuttosto che trasferiti dopo il ricovero. Tuttavia, il costo della cura dei pazienti in terapia intensiva è sostanzialmente superiore al costo della cura di questi pazienti in un ambiente non in terapia intensiva. Inoltre, il trattamento di pazienti che non richiedono terapia intensiva in terapia intensiva li espone a rischi inutili di cure in terapia intensiva, inclusi errori terapeutici, esiti procedurali avversi, delirio e rumore eccessivo. Ridurre l'utilizzo della terapia intensiva per i pazienti stabili con NSTEMI può ridurre i costi e migliorare la soddisfazione del paziente.

Utilizzando i dati di un registro rappresentativo a livello nazionale che ha arruolato pazienti con IM acuto, i ricercatori hanno sviluppato il punteggio di rischio ACTION ICU. Incorporando i dati demografici, clinici e di laboratorio ottenuti di routine durante gli accertamenti in pronto soccorso di pazienti con sospetto IM acuto, il punteggio di rischio ACTION ICU calcola il rischio di complicanze intraospedaliere che richiedono l'assistenza in terapia intensiva per i pazienti inizialmente stabili con NSTEMI. Le complicanze che richiedono l'assistenza in terapia intensiva sono state definite come morte, shock (cardiogeno o altro), arresto cardiaco, blocco cardiaco di grado elevato che richiede il posizionamento di pacemaker, insufficienza respiratoria o ictus. La statistica c del punteggio di rischio era 0,72, indicando una buona discriminazione. È importante sottolineare che ha identificato > 50% dei pazienti con un rischio < 10% di complicanze intraospedaliere che richiedono cure in terapia intensiva.

Tuttavia, le implicazioni cliniche e finanziarie dell'utilizzo di questo punteggio per guidare il triage in terapia intensiva nella pratica clinica di routine sono sconosciute e il punteggio di rischio non è stato validato in modo prospettico.

Gli investigatori creeranno un calcolatore per la cartella clinica elettronica che calcola automaticamente il punteggio di rischio ACTION ICU per tutti i pazienti con NSTEMI, come identificato dal loro valore iniziale di troponina. Una volta calcolato, il punteggio fornirà al medico del PS il punteggio e il rischio di deterioramento clinico del paziente, insieme a una raccomandazione su dove trattare i pazienti a tale rischio. Il medico del pronto soccorso, in collaborazione con il cardiologo di guardia, deciderà quindi dove curare il paziente.

Dopo un anno, ogni paziente per il quale è stato calcolato il punteggio verrà identificato tramite una interrogazione della cartella clinica elettronica. Dalla cartella clinica elettronica, gli investigatori identificheranno se il paziente è stato inizialmente ricoverato in terapia intensiva o in un'unità non in terapia intensiva, se il paziente è stato trasferito in terapia intensiva durante il decorso ospedaliero e se il paziente ha avuto complicanze cliniche che richiedono cure in terapia intensiva (morte, shock, arresto cardiaco, blocco cardiaco che richiede pacemaker, ictus o insufficienza respiratoria). I ricercatori confronteranno anche i costi ospedalieri totali per la cura dei pazienti con NSTEMI prima e dopo l'introduzione del plug-in per la cartella clinica elettronica del punteggio di ACTION ICU. Il completamento dello studio sarà definito dall'ultima data dei dati estratti dalle cartelle cliniche per questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

462

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al pronto soccorso del Duke University Medical Center con troponina cardiaca elevata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenta a DUMC con troponina cardiaca elevata
  • Identificato dal medico del pronto soccorso come affetto da infarto del miocardio

Criteri di esclusione:

  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST
  • Emodinamicamente instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con NSTEMI
Tutti i pazienti ricoverati al Duke University Hospital con un NSTEMI
Tutti i pazienti ricoverati al Duke University Hospital con un NSTEMI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo dell'ospedale in dollari
Lasso di tempo: 1 anno
Costo della cura dei pazienti con NSTEMI presso il Duke University Hospital nell'anno precedente l'introduzione del punteggio di rischio rispetto all'anno successivo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasferimento in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Se un paziente inizialmente ricoverato in una struttura non in terapia intensiva viene trasferito in terapia intensiva durante il ricovero indice
30 giorni
Sviluppo di complicanze che richiedono cure in terapia intensiva durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
Composito di morte o sviluppo di shock, arresto cardiaco, blocco cardiaco che richiede trattamento, ictus o insufficienza respiratoria (come identificato dai codici di fatturazione)
30 giorni
Morte durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"
30 giorni
Shock durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"; definito dai codici di fatturazione
30 giorni
Arresto cardiaco durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"; definito dai codici di fatturazione
30 giorni
Blocco cardiaco che richiede trattamento durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"; definito dai codici di fatturazione
30 giorni
Ictus durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"; definito dai codici di fatturazione
30 giorni
Insufficienza respiratoria durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"; definito dai codici di fatturazione
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Fanaroff, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ricovero con NSTEMI

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