- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03390270
Triage in terapia intensiva basato sul punteggio di rischio
Triage razionale dell'unità di terapia coronarica per pazienti stabili con NSTEMI: valutazione della sicurezza e dei costi di un sistema di triage basato sul punteggio di rischio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Numerosi studi recenti hanno dimostrato una notevole variabilità tra gli ospedali nell'utilizzo delle UTI per i pazienti stabili con NSTEMI e una mancanza di associazione tra un maggiore utilizzo delle UTI a livello ospedaliero e la mortalità a breve termine. Inoltre, la gravità della malattia, misurata da un tradizionale punteggio di rischio di mortalità in ospedale, ha solo una banale correlazione con l'utilizzo della terapia intensiva. Una minoranza di pazienti inizialmente stabili con NSTEMI (~15%) peggiora clinicamente durante il ricovero e richiede cure in terapia intensiva per la gestione di arresto cardiaco, shock, aritmie che richiedono stimolazione, ictus o insufficienza respiratoria. In una varietà di condizioni, i risultati sono migliori quando i pazienti vengono ricoverati direttamente in terapia intensiva dal dipartimento di emergenza (DE) piuttosto che trasferiti dopo il ricovero. Tuttavia, il costo della cura dei pazienti in terapia intensiva è sostanzialmente superiore al costo della cura di questi pazienti in un ambiente non in terapia intensiva. Inoltre, il trattamento di pazienti che non richiedono terapia intensiva in terapia intensiva li espone a rischi inutili di cure in terapia intensiva, inclusi errori terapeutici, esiti procedurali avversi, delirio e rumore eccessivo. Ridurre l'utilizzo della terapia intensiva per i pazienti stabili con NSTEMI può ridurre i costi e migliorare la soddisfazione del paziente.
Utilizzando i dati di un registro rappresentativo a livello nazionale che ha arruolato pazienti con IM acuto, i ricercatori hanno sviluppato il punteggio di rischio ACTION ICU. Incorporando i dati demografici, clinici e di laboratorio ottenuti di routine durante gli accertamenti in pronto soccorso di pazienti con sospetto IM acuto, il punteggio di rischio ACTION ICU calcola il rischio di complicanze intraospedaliere che richiedono l'assistenza in terapia intensiva per i pazienti inizialmente stabili con NSTEMI. Le complicanze che richiedono l'assistenza in terapia intensiva sono state definite come morte, shock (cardiogeno o altro), arresto cardiaco, blocco cardiaco di grado elevato che richiede il posizionamento di pacemaker, insufficienza respiratoria o ictus. La statistica c del punteggio di rischio era 0,72, indicando una buona discriminazione. È importante sottolineare che ha identificato > 50% dei pazienti con un rischio < 10% di complicanze intraospedaliere che richiedono cure in terapia intensiva.
Tuttavia, le implicazioni cliniche e finanziarie dell'utilizzo di questo punteggio per guidare il triage in terapia intensiva nella pratica clinica di routine sono sconosciute e il punteggio di rischio non è stato validato in modo prospettico.
Gli investigatori creeranno un calcolatore per la cartella clinica elettronica che calcola automaticamente il punteggio di rischio ACTION ICU per tutti i pazienti con NSTEMI, come identificato dal loro valore iniziale di troponina. Una volta calcolato, il punteggio fornirà al medico del PS il punteggio e il rischio di deterioramento clinico del paziente, insieme a una raccomandazione su dove trattare i pazienti a tale rischio. Il medico del pronto soccorso, in collaborazione con il cardiologo di guardia, deciderà quindi dove curare il paziente.
Dopo un anno, ogni paziente per il quale è stato calcolato il punteggio verrà identificato tramite una interrogazione della cartella clinica elettronica. Dalla cartella clinica elettronica, gli investigatori identificheranno se il paziente è stato inizialmente ricoverato in terapia intensiva o in un'unità non in terapia intensiva, se il paziente è stato trasferito in terapia intensiva durante il decorso ospedaliero e se il paziente ha avuto complicanze cliniche che richiedono cure in terapia intensiva (morte, shock, arresto cardiaco, blocco cardiaco che richiede pacemaker, ictus o insufficienza respiratoria). I ricercatori confronteranno anche i costi ospedalieri totali per la cura dei pazienti con NSTEMI prima e dopo l'introduzione del plug-in per la cartella clinica elettronica del punteggio di ACTION ICU. Il completamento dello studio sarà definito dall'ultima data dei dati estratti dalle cartelle cliniche per questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenta a DUMC con troponina cardiaca elevata
- Identificato dal medico del pronto soccorso come affetto da infarto del miocardio
Criteri di esclusione:
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST
- Emodinamicamente instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con NSTEMI
Tutti i pazienti ricoverati al Duke University Hospital con un NSTEMI
|
Tutti i pazienti ricoverati al Duke University Hospital con un NSTEMI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costo dell'ospedale in dollari
Lasso di tempo: 1 anno
|
Costo della cura dei pazienti con NSTEMI presso il Duke University Hospital nell'anno precedente l'introduzione del punteggio di rischio rispetto all'anno successivo
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trasferimento in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Se un paziente inizialmente ricoverato in una struttura non in terapia intensiva viene trasferito in terapia intensiva durante il ricovero indice
|
30 giorni
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|
Sviluppo di complicanze che richiedono cure in terapia intensiva durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Composito di morte o sviluppo di shock, arresto cardiaco, blocco cardiaco che richiede trattamento, ictus o insufficienza respiratoria (come identificato dai codici di fatturazione)
|
30 giorni
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Morte durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"
|
30 giorni
|
|
Shock durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"; definito dai codici di fatturazione
|
30 giorni
|
|
Arresto cardiaco durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"; definito dai codici di fatturazione
|
30 giorni
|
|
Blocco cardiaco che richiede trattamento durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"; definito dai codici di fatturazione
|
30 giorni
|
|
Ictus durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"; definito dai codici di fatturazione
|
30 giorni
|
|
Insufficienza respiratoria durante il ricovero indice
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Elemento del composito di "complicanze che richiedono cure in terapia intensiva"; definito dai codici di fatturazione
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Fanaroff, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00080891
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