Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázati pontszám alapú intenzív osztályozás

2019. szeptember 27. frissítette: Duke University

Racionális koszorúér-ellátó egység osztályozás stabil betegek számára NSTEMI-vel: A kockázati pontszám alapú triaging rendszer biztonságának és költségeinek értékelése

A kutatók új kockázati pontszámot hoztak létre, amely megjósolja, hogy a szívinfarktusban (szívinfarktusban) szenvedő, kezdetben stabil betegek intenzív ellátásra szorulnak-e a kórházban. Annak értékelésére, hogy ez a kockázati pontszám mennyire működik, a vizsgálók azt tervezik, hogy minden szívinfarktussal kórházba kerülő betegre kiszámítják ezt a kockázati pontszámot, megadják a kockázati pontszámot a beteget kezelő sürgősségi orvosnak, és meghatározzák, hogy minden betegnek szüksége van-e intenzív kezelésre. gondoskodni, amíg a kórházban voltak. A nyomozók ezt követően értékelik, hogy a sürgősségi orvosok hozzáférése ehhez a kockázati pontszámhoz csökkentette-e a szívinfarktusos betegek ellátásának költségeit a korábbi évekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a stabil NSTEMI-ben szenvedő betegek intenzív osztályának igénybevétele a kórházak között jelentős eltéréseket mutat, és nincs összefüggés a magasabb kórházi szintű intenzív osztályhasználat és a rövid távú mortalitás között. Sőt, a hagyományos kórházi halálozási kockázati pontszámmal mérve a betegség súlyossága csak triviális korrelációt mutat az intenzív osztály igénybevételével. Az NSTEMI-ben szenvedő, kezdetben stabil betegek egy része (~15%) klinikailag lerontja a kórházi kezelést, és intenzív osztályos ellátást igényel szívleállás, sokk, ingerlést igénylő aritmiák, stroke vagy légzési elégtelenség esetén. Különféle körülmények között jobbak az eredmények, ha a betegeket a sürgősségi osztályról (ED) közvetlenül az intenzív osztályra helyezik, ahelyett, hogy a felvétel után áthelyeznék őket. A betegek intenzív osztályon való ellátásának költsége azonban lényegesen több, mint az ilyen betegek intenzív osztályon kívüli ellátásának költsége. Ezen túlmenően, ha olyan betegeket kezelnek, akik nem igényelnek intenzív ellátást az intenzív osztályon, az intenzív osztályos ellátás szükségtelen kockázatainak teszik ki őket, beleértve a gyógyszeres kezelési hibákat, a kedvezőtlen eljárási eredményeket, a delíriumot és a túlzott zajt. A stabil NSTEMI-ben szenvedő betegek intenzív osztályának kihasználtságának csökkentése csökkentheti a költségeket és javíthatja a betegek elégedettségét.

Egy országosan reprezentatív regiszter adatait felhasználva, amely akut MI-ben szenvedő betegeket regisztrált, a kutatók kialakították az ACTION ICU kockázati pontszámát. A feltételezett akut MI-ben szenvedő betegek ED-vizsgálata során rutinszerűen nyert demográfiai, klinikai és laboratóriumi adatokat tartalmazó ACTION ICU kockázati pontszám kiszámítja az intenzív osztályos ellátást igénylő kórházi szövődmények kockázatát a kezdetben stabil NSTEMI-ben szenvedő betegeknél. Az intenzív osztályos ellátást igénylő szövődmények a halál, a sokk (kardiogén vagy egyéb), a szívmegállás, a pacemaker elhelyezését igénylő nagyfokú szívblokk, a légzési elégtelenség vagy a stroke. A kockázati pontszám c-statisztikája 0,72 volt, ami jó diszkriminációt jelez. Fontos, hogy a betegek > 50%-ánál < 10% volt az intenzív osztályos ellátást igénylő kórházi szövődmények kockázata.

Ennek a pontszámnak a klinikai és pénzügyi vonatkozásai azonban az intenzív osztályozás rutin klinikai gyakorlatban történő irányítására nem ismertek, és a kockázati pontszámot nem prospektívan validálták.

A kutatók létrehoznak egy számológépet az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz, amely automatikusan kiszámítja az ACTION ICU kockázati pontszámát minden NSTEMI-ben szenvedő beteg esetében, a kezdeti troponinértékük alapján. A pontszám kiszámítása után megadja a pontszámot és a beteg klinikai állapotromlásának kockázatát az ED orvos számára, valamint javaslatot tesz arra vonatkozóan, hogy hol kell kezelni a kockázatnak kitett betegeket. Az ED orvos az ügyeletes kardiológussal együttműködve eldönti, hol kell kezelni a beteget.

Egy év elteltével minden egyes beteget, akinek a pontszámot kiszámították, azonosítják az elektronikus kórlap lekérdezésével. Az elektronikus kórlapból a kivizsgálók megállapítják, hogy a beteg kezdetben intenzív osztályra vagy nem intenzív osztályra került-e, a beteget átvitték-e az intenzív osztályra a kórházi kezelés ideje alatt, és hogy a betegnek nem voltak-e intenzív osztályos ellátást igénylő klinikai szövődményei. (halál, sokk, szívmegállás, pacemakert igénylő szívblokk, szélütés vagy légzési elégtelenség). A vizsgálók összehasonlítják az NSTEMI-betegek ellátásának teljes kórházi költségeit az ACTION ICU score elektronikus kórlap-bővítmény bevezetése előtt és után. A vizsgálat befejezését ezen betegek orvosi feljegyzéseiből kinyert adatok utolsó dátuma határozza meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

462

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Duke University Medical Center sürgősségi osztályán jelentkező betegek emelkedett szívtroponinszinttel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A DUMC-nek megemelkedett szívtroponinnal jelentkezik
  • Az ED orvos megállapította, hogy szívinfarktusban szenved

Kizárási kritériumok:

  • ST szegmens elevációval járó miokardiális infarktus
  • Hemodinamikailag instabil

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NSTEMI-ben szenvedő betegek
A Duke Egyetemi Kórházba NSTEMI-vel felvett összes beteg
A Duke Egyetemi Kórházba NSTEMI-vel felvett összes beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi költség dollárban
Időkeret: 1 év
Az NSTEMI-betegek ellátásának költsége a Duke Egyetemi Kórházban a kockázati pontszám bevezetése előtti 1 évben, szemben az azt követő 1 évvel
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU átadás
Időkeret: 30 nap
A kezdetben nem intenzív osztályra felvett páciens átkerül-e az intenzív osztályra az index-hospitálás során
30 nap
Index-hospitálás során intenzív osztályos ellátást igénylő szövődmények kialakulása
Időkeret: 30 nap
Halál vagy sokk kialakulása, szívmegállás, kezelést igénylő szívblokk, stroke vagy légzési elégtelenség (a számlázási kódok alapján)
30 nap
Halál az index kórházi kezelés alatt
Időkeret: 30 nap
Az "intenzív osztályos ellátást kötelező szövődmények" összetett eleme
30 nap
Sokk az index kórházi kezelés alatt
Időkeret: 30 nap
Az "intenzív osztályos ellátást kötelező szövődmények" összetett eleme; számlázási kódok határozzák meg
30 nap
Szívmegállás az index kórházi kezelés alatt
Időkeret: 30 nap
Az "intenzív osztályos ellátást kötelező szövődmények" összetett eleme; számlázási kódok határozzák meg
30 nap
Kezelést igénylő szívblokk az index-hospitálás során
Időkeret: 30 nap
Az "intenzív osztályos ellátást kötelező szövődmények" összetett eleme; számlázási kódok határozzák meg
30 nap
Stroke az index kórházi kezelés alatt
Időkeret: 30 nap
Az "intenzív osztályos ellátást kötelező szövődmények" összetett eleme; számlázási kódok határozzák meg
30 nap
Légzési elégtelenség az index kórházi kezelés alatt
Időkeret: 30 nap
Az "intenzív osztályos ellátást kötelező szövődmények" összetett eleme; számlázási kódok határozzák meg
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Fanaroff, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Belépő az NSTEMI-vel

3
Iratkozz fel