Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko-score basert ICU-triage

27. september 2019 oppdatert av: Duke University

Rational Coronary Care Unit Triage for stabile pasienter med NSTEMI: Evaluering av sikkerheten og kostnadene ved et Risk Score-basert triaging-system

Etterforskerne har laget en ny risikoscore som forutsier om initialt stabile pasienter med hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) vil kreve intensivbehandling mens de er på sykehuset. For å evaluere hvor godt denne risikoskåren fungerer, planlegger etterforskerne å beregne denne risikoskåren for hver pasient som kommer til sykehuset med et hjerteinfarkt, gi risikoskåren til legevaktlegen som behandler pasienten, og avgjøre om hver pasient trengte intensiv omsorg mens de var på sykehuset. Etterforskerne vil deretter vurdere om det å gi legevaktsleger tilgang til denne risikoskåren reduserte kostnader ved å ta seg av hjerteinfarktpasienter sammenlignet med tidligere år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere nyere studier har vist betydelig variasjon mellom sykehus i bruk av intensivavdeling for stabile pasienter med NSTEMI og mangel på sammenheng mellom høyere bruk av intensivavdeling på sykehus og korttidsdødelighet. Dessuten har alvorlighetsgraden av sykdom, målt ved en tradisjonell risikoscore for dødelighet på sykehus, bare en triviell korrelasjon med bruk av intensivavdelingen. Et mindretall av initialt stabile pasienter med NSTEMI (~15 %) forverres klinisk under sykehusinnleggelse og krever intensivbehandling for behandling av hjertestans, sjokk, arytmier som krever pacing, hjerneslag eller respirasjonssvikt. På tvers av en rekke forhold er utfall bedre når pasienter legges inn direkte på intensivavdelingen fra akuttmottaket (ED) i stedet for overført etter innleggelse. Imidlertid er kostnadene ved å ta vare på pasienter på intensivavdelingen vesentlig høyere enn kostnadene ved å ta vare på disse pasientene i et miljø som ikke er på intensivavdelingen. Videre utsetter behandling av pasienter som ikke krever intensivbehandling på intensivavdelingen dem for unødvendige risikoer for intensivbehandling, inkludert medisineringsfeil, uønskede prosedyreutfall, delirium og overdreven støy. Å redusere bruken av intensivavdelingen for stabile pasienter med NSTEMI kan redusere kostnadene og forbedre pasienttilfredsheten.

Ved å bruke data fra et nasjonalt representativt register som registrerer pasienter med akutt MI, utviklet etterforskerne ACTION ICU-risikoscore. Ved å inkludere demografiske, kliniske og laboratoriedata innhentet rutinemessig i ED-arbeidet av pasienter med mistanke om akutt MI, beregner ACTION ICU-risikoscore risikoen for komplikasjoner på sykehus som krever intensivbehandling for initialt stabile pasienter med NSTEMI. Komplikasjoner som krever intensivbehandling ble definert som død, sjokk (kardiogent eller annet), hjertestans, høy grad av hjerteblokkering som krever plassering av pacemaker, respirasjonssvikt eller hjerneslag. Risikoskårens c-statistikk var 0,72, noe som indikerer god diskriminering. Det er viktig at den identifiserte > 50 % av pasientene med < 10 % risiko for komplikasjoner på sykehus som krever intensivbehandling.

Imidlertid er de kliniske og økonomiske implikasjonene av å bruke denne poengsummen til å veilede ICU-triage i rutinemessig klinisk praksis ukjente, og risikoskåren er ikke prospektivt validert.

Etterforskerne vil lage en kalkulator for den elektroniske helsejournalen som automatisk beregner ACTION ICU-risikoskåren for alle pasienter med NSTEMI, identifisert av deres opprinnelige troponinverdi. Når poengsummen er beregnet, vil den gi poengsummen og pasientens risiko for klinisk forverring til ED-legen, sammen med en anbefaling for hvor pasienter med den risikoen bør behandles. ED-legen, i samarbeid med kardiologen på vakt, vil deretter bestemme hvor pasienten skal behandles.

Etter ett år vil hver pasient som poengsummen ble beregnet for, identifiseres ved en spørring i den elektroniske journalen. Fra den elektroniske journalen vil etterforskerne identifisere om pasienten opprinnelig ble innlagt på intensivavdelingen eller på en ikke-ICU-enhet, om pasienten ble overført til intensivavdelingen under sykehusforløpet, og om pasienten hadde kliniske komplikasjoner som påkrevde intensivbehandling. (død, sjokk, hjertestans, hjerteblokk som krever pacemaker, slag eller respirasjonssvikt). Etterforskerne vil også sammenligne totale sykehuskostnader for pleie av NSTEMI-pasienter før og etter utrulling av ACTION ICU-score-plugin-modulen for elektronisk medisinsk journal. Studieavslutning vil bli definert av siste dato for data hentet fra journalene for disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

462

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til Duke University Medical Center Emergency Department med forhøyet hjertetroponin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenteres til DUMC med forhøyet hjertetroponin
  • Identifisert av ED-lege som har hjerteinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • ST-segment elevasjon hjerteinfarkt
  • Hemodynamisk ustabil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med NSTEMI
Alle pasienter innlagt på Duke University Hospital med en NSTEMI
Alle pasienter innlagt på Duke University Hospital med en NSTEMI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehuskostnad i dollar
Tidsramme: 1 år
Kostnader for å ta vare på NSTEMI-pasienter ved Duke University Hospital i 1 år før utrulling av risikopoengsum versus 1 år etter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU-overføring
Tidsramme: 30 dager
Hvorvidt en pasient som opprinnelig ble innlagt i en ikke-ICU-innstilling, overføres til intensivavdelingen under indekssykehusinnleggelsen
30 dager
Utvikling av komplikasjoner som krever intensivbehandling under indeksinnleggelsen
Tidsramme: 30 dager
Sammensetning av død eller utvikling av sjokk, hjertestans, hjerteblokkering som krever behandling, hjerneslag eller respirasjonssvikt (som identifisert av faktureringskoder)
30 dager
Død under indekssykehusinnleggelsen
Tidsramme: 30 dager
Element av sammensetning av "komplikasjoner som krever intensivbehandling"
30 dager
Sjokk under indeksen sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
Element av sammensetning av "komplikasjoner som krever intensivbehandling"; definert av faktureringskoder
30 dager
Hjertestans under indekssykehusinnleggelsen
Tidsramme: 30 dager
Element av sammensetning av "komplikasjoner som krever intensivbehandling"; definert av faktureringskoder
30 dager
Hjerteblokk som krever behandling under indekssykehusinnleggelsen
Tidsramme: 30 dager
Element av sammensetning av "komplikasjoner som krever intensivbehandling"; definert av faktureringskoder
30 dager
Hjerneslag under indeksen sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
Element av sammensetning av "komplikasjoner som krever intensivbehandling"; definert av faktureringskoder
30 dager
Respirasjonssvikt under indeksen sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
Element av sammensetning av "komplikasjoner som krever intensivbehandling"; definert av faktureringskoder
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Fanaroff, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardinfarkt uten ST-elevasjon (nSTEMI)

Kliniske studier på Opptak med NSTEMI

3
Abonnere