Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třídění JIP na základě rizikového skóre

27. září 2019 aktualizováno: Duke University

Třídění na jednotce Rational Coronary Care pro stabilní pacienty s NSTEMI: Hodnocení bezpečnosti a nákladů na systém třídění na základě skóre rizika

Vyšetřovatelé vytvořili nové rizikové skóre, které předpovídá, zda zpočátku stabilní pacienti s infarktem myokardu (srdeční záchvaty) budou vyžadovat intenzivní péči, když jsou v nemocnici. Aby bylo možné vyhodnotit, jak dobře toto rizikové skóre funguje, plánují vyšetřovatelé vypočítat toto rizikové skóre pro každého pacienta, který přijde do nemocnice se srdečním infarktem, poskytnout rizikové skóre lékaři na pohotovosti, který pacienta ošetřuje, a určit, zda každý pacient vyžadoval intenzivní léčbu. péči, když byli v nemocnici. Vyšetřovatelé poté vyhodnotí, zda poskytnutí přístupu lékařů na pohotovosti k tomuto rizikovému skóre snížilo náklady na péči o pacienty s infarktem ve srovnání s předchozími lety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik nedávných studií prokázalo značnou mezinemocniční variabilitu ve využití JIP u stabilních pacientů s NSTEMI a nedostatek spojení mezi vyšším využitím JIP na úrovni nemocnice a krátkodobou mortalitou. Navíc závažnost onemocnění, měřená tradičním skóre rizika úmrtnosti v nemocnici, má pouze triviální korelaci s využitím JIP. U menšiny původně stabilních pacientů s NSTEMI (~15 %) se během hospitalizace klinicky zhorší a vyžaduje péči na JIP pro zvládnutí srdeční zástavy, šoku, arytmií vyžadujících stimulaci, cévní mozkové příhody nebo respiračního selhání. U různých stavů jsou výsledky lepší, když jsou pacienti přijati přímo na JIP z oddělení pohotovosti (ED), než aby byli převezeni po přijetí. Náklady na péči o pacienty na JIP jsou však podstatně vyšší než náklady na péči o tyto pacienty v prostředí mimo JIP. Léčba pacientů, kteří nevyžadují intenzivní péči na JIP, je navíc vystavuje zbytečným rizikům péče JIP, včetně chyb v medikaci, nepříznivých procedurálních výsledků, deliria a nadměrného hluku. Snížení využití JIP u stabilních pacientů s NSTEMI může snížit náklady a zlepšit spokojenost pacientů.

Na základě údajů z národního registru pacientů s akutním infarktem myokardu vytvořili vyšetřovatelé rizikové skóre ACTION JIP. Skóre rizika ACTION JIP zahrnuje demografická, klinická a laboratorní data získaná rutinně při zpracování ED pacientů s podezřením na akutní IM a vypočítává riziko nemocničních komplikací, které vyžadují péči na JIP pro původně stabilní pacienty s NSTEMI. Komplikace vyžadující péči na JIP byly definovány jako smrt, šok (kardiogenní nebo jiný), srdeční zástava, vysoký stupeň srdeční blokády vyžadující umístění kardiostimulátoru, respirační selhání nebo mrtvice. C-statistika rizikového skóre byla 0,72, což ukazuje na dobrou diskriminaci. Důležité je, že u > 50 % pacientů bylo zjištěno < 10 % riziko nemocničních komplikací vyžadujících péči na JIP.

Klinické a finanční důsledky použití tohoto skóre k vedení třídění na JIP v běžné klinické praxi však nejsou známy a skóre rizika nebylo prospektivně ověřeno.

Vyšetřovatelé vytvoří kalkulačku pro elektronický zdravotní záznam, která automaticky vypočítá rizikové skóre ACTION JIP pro všechny pacienty s NSTEMI, jak je identifikováno jejich počáteční hodnotou troponinu. Jakmile je skóre vypočítáno, poskytne lékaři na ED skóre a pacientovo riziko klinického zhoršení spolu s doporučením, kde by měli být pacienti s tímto rizikem léčeni. Lékař na pohotovosti ve spolupráci s přivolaným kardiologem pak rozhodne, kde by měl být pacient ošetřen.

Po uplynutí jednoho roku bude každý pacient, pro kterého bylo skóre počítáno, identifikován dotazem na elektronický zdravotní záznam. Z elektronického zdravotního záznamu vyšetřovatelé zjistí, zda byl pacient původně přijat na JIP nebo na nejednotkovou jednotku, zda byl pacient převezen na JIP během hospitalizace a zda měl pacient klinické komplikace vyžadující péči na JIP. (smrt, šok, zástava srdce, blokáda srdce vyžadující kardiostimulátor, mrtvice nebo selhání dýchání). Vyšetřovatelé budou také porovnávat celkové nemocniční náklady na péči o pacienty s NSTEMI před a po zavedení zásuvného modulu pro elektronické lékařské záznamy ACTION ICU score. Ukončení studie bude určeno posledním datem dat extrahovaných ze zdravotnické dokumentace pro tyto pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

462

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na pohotovostní oddělení Duke University Medical Center se zvýšeným srdečním troponinem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Představuje DUMC se zvýšeným srdečním troponinem
  • Lékař na ED zjistil, že má infarkt myokardu

Kritéria vyloučení:

  • Infarkt myokardu s elevací ST segmentu
  • Hemodynamicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s NSTEMI
Všichni pacienti přijati do Duke University Hospital s NSTEMI
Všichni pacienti přijati do Duke University Hospital s NSTEMI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cena nemocnice v dolarech
Časové okno: 1 rok
Náklady na péči o pacienty s NSTEMI v Duke University Hospital během 1 roku před zavedením rizikového skóre oproti 1 roku poté
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převod na JIP
Časové okno: 30 dní
Zda je pacient původně přijatý do zařízení bez JIP převezen na JIP během indexové hospitalizace
30 dní
Vývoj komplikací vyžadujících péči na JIP během indexové hospitalizace
Časové okno: 30 dní
Kombinace smrti nebo rozvoje šoku, srdeční zástavy, srdeční blokády vyžadující léčbu, mrtvice nebo respiračního selhání (jak je identifikováno podle účtovacích kódů)
30 dní
Smrt během indexové hospitalizace
Časové okno: 30 dní
Prvek složeného z "komplikací vyžadujících péči na JIP"
30 dní
Šok při indexové hospitalizaci
Časové okno: 30 dní
Prvek kompozitu "komplikace vyžadující péči na JIP"; definovaných fakturačními kódy
30 dní
Srdeční zástava během indexové hospitalizace
Časové okno: 30 dní
Prvek kompozitu "komplikace vyžadující péči na JIP"; definovaných fakturačními kódy
30 dní
Srdeční blok vyžadující léčbu během indexové hospitalizace
Časové okno: 30 dní
Prvek kompozitu "komplikace vyžadující péči na JIP"; definovaných fakturačními kódy
30 dní
Cévní mozková příhoda během indexové hospitalizace
Časové okno: 30 dní
Prvek kompozitu "komplikace vyžadující péči na JIP"; definovaných fakturačními kódy
30 dní
Respirační selhání během indexové hospitalizace
Časové okno: 30 dní
Prvek kompozitu "komplikace vyžadující péči na JIP"; definovaných fakturačními kódy
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Fanaroff, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu bez ST elevace (nSTEMI)

Klinické studie na Vstupné s NSTEMI

Předplatit