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Clasificación de la UCI basada en la puntuación de riesgo

27 de septiembre de 2019 actualizado por: Duke University

Clasificación racional de la unidad de cuidados coronarios para pacientes estables con NSTEMI: Evaluación de la seguridad y los costos de un sistema de clasificación basado en puntajes de riesgo

Los investigadores han creado una nueva puntuación de riesgo que predice si los pacientes inicialmente estables con infartos de miocardio (ataques cardíacos) requerirán cuidados intensivos mientras están en el hospital. Para evaluar qué tan bien funciona este puntaje de riesgo, los investigadores planean calcular este puntaje de riesgo para cada paciente que llega al hospital con un ataque cardíaco, proporcionar el puntaje de riesgo al médico de la sala de emergencias que trata al paciente y determinar si cada paciente requirió cuidados intensivos. cuidado mientras estaban en el hospital. Luego, los investigadores evaluarán si dar a los médicos de la sala de emergencias acceso a este puntaje de riesgo redujo los costos de atención de pacientes con ataques cardíacos en comparación con años anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Múltiples estudios recientes han demostrado una variabilidad considerable entre hospitales en la utilización de la UCI para pacientes estables con NSTEMI y una falta de asociación entre una mayor utilización de la UCI a nivel hospitalario y la mortalidad a corto plazo. Además, la gravedad de la enfermedad, medida por una puntuación de riesgo de mortalidad hospitalaria tradicional, tiene solo una correlación trivial con la utilización de la UCI. Una minoría de pacientes inicialmente estables con NSTEMI (~15 %) se deteriora clínicamente mientras está hospitalizado y requiere atención en la UCI para el manejo de paro cardíaco, shock, arritmias que requieren marcapasos, accidente cerebrovascular o insuficiencia respiratoria. En una variedad de condiciones, los resultados son mejores cuando los pacientes ingresan directamente a la UCI desde el departamento de emergencias (ED) en lugar de ser transferidos después de la admisión. Sin embargo, el costo del cuidado de los pacientes en la UCI es sustancialmente mayor que el costo del cuidado de estos pacientes en un entorno que no es de la UCI. Además, el tratamiento de pacientes que no requieren cuidados intensivos en la UCI los expone a riesgos innecesarios de la atención en la UCI, incluidos errores de medicación, resultados adversos del procedimiento, delirio y ruido excesivo. Reducir la utilización de la UCI para pacientes estables con NSTEMI puede reducir los costos y mejorar la satisfacción del paciente.

Utilizando datos de un registro representativo a nivel nacional que incluye a pacientes con infarto de miocardio agudo, los investigadores desarrollaron la puntuación de riesgo ACTION ICU. Al incorporar datos demográficos, clínicos y de laboratorio obtenidos de forma rutinaria en el estudio de urgencias de pacientes con sospecha de infarto de miocardio agudo, la puntuación de riesgo ACTION ICU calcula el riesgo de complicaciones intrahospitalarias que exigen atención en la UCI para pacientes inicialmente estables con NSTEMI. Las complicaciones que requerían atención en la UCI se definieron como muerte, shock (cardiogénico o de otro tipo), paro cardíaco, bloqueo cardíaco de alto grado que requería la colocación de un marcapasos, insuficiencia respiratoria o accidente cerebrovascular. La estadística c de la puntuación de riesgo fue de 0,72, lo que indica una buena discriminación. Es importante destacar que identificó > 50 % de los pacientes con un riesgo < 10 % de complicaciones hospitalarias que requerían atención en la UCI.

Sin embargo, se desconocen las implicaciones clínicas y financieras del uso de esta puntuación para guiar el triaje de la UCI en la práctica clínica habitual, y la puntuación de riesgo no se ha validado prospectivamente.

Los investigadores crearán una calculadora para la historia clínica electrónica que calcule automáticamente la puntuación de riesgo de ACTION ICU para todos los pacientes con NSTEMI, identificados por su valor inicial de troponina. Una vez que se calcula la puntuación, proporcionará la puntuación y el riesgo de deterioro clínico del paciente al médico del servicio de urgencias, junto con una recomendación sobre dónde deben tratarse los pacientes con ese riesgo. El médico de urgencias, en colaboración con el cardiólogo de guardia, decidirá dónde se debe tratar al paciente.

Después de un año, cada paciente para el que se calculó la puntuación será identificado mediante una consulta de la historia clínica electrónica. A partir de la historia clínica electrónica, los investigadores identificarán si el paciente fue ingresado inicialmente en la UCI o en una unidad que no es de la UCI, si el paciente fue trasladado a la UCI durante su curso hospitalario y si el paciente tuvo complicaciones clínicas que obligaron a recibir atención en la UCI. (muerte, shock, paro cardíaco, bloqueo cardíaco que requiere marcapasos, accidente cerebrovascular o insuficiencia respiratoria). Los investigadores también compararán los costos hospitalarios totales para el cuidado de pacientes con NSTEMI antes y después de la implementación del complemento de registro médico electrónico ACTION ICU score. La finalización del estudio se definirá por la última fecha de extracción de datos de las historias clínicas de estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

462

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al Departamento de Emergencias del Centro Médico de la Universidad de Duke con troponina cardíaca elevada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se presenta a DUMC con troponina cardíaca elevada
  • Identificado por el médico del servicio de urgencias con infarto de miocardio

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio con elevación del segmento ST
  • hemodinámicamente inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con IAMSEST
Todos los pacientes admitidos en el Duke University Hospital con un NSTEMI
Todos los pacientes admitidos en el Duke University Hospital con un NSTEMI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo hospitalario en dolares
Periodo de tiempo: 1 año
Costo de la atención de pacientes con NSTEMI en el Hospital de la Universidad de Duke en el año anterior a la implementación de la puntuación de riesgo en comparación con el año posterior
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transferencia UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
Si un paciente ingresado inicialmente en un entorno fuera de la UCI se transfiere a la UCI durante la hospitalización índice
30 dias
Desarrollo de complicaciones que obligan a la atención en la UCI durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 30 dias
Combinado de muerte o desarrollo de shock, paro cardíaco, bloqueo cardíaco que requiere tratamiento, accidente cerebrovascular o insuficiencia respiratoria (según lo identificado por los códigos de facturación)
30 dias
Muerte durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 30 dias
Elemento del compuesto de "complicaciones que exigen atención en la UCI"
30 dias
Shock durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 30 dias
Elemento del compuesto de "complicaciones que exigen atención en la UCI"; definido por códigos de facturación
30 dias
Paro cardíaco durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 30 dias
Elemento del compuesto de "complicaciones que exigen atención en la UCI"; definido por códigos de facturación
30 dias
Bloqueo cardíaco que requiere tratamiento durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 30 dias
Elemento del compuesto de "complicaciones que exigen atención en la UCI"; definido por códigos de facturación
30 dias
Ictus durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 30 dias
Elemento del compuesto de "complicaciones que exigen atención en la UCI"; definido por códigos de facturación
30 dias
Insuficiencia respiratoria durante la hospitalización índice
Periodo de tiempo: 30 dias
Elemento del compuesto de "complicaciones que exigen atención en la UCI"; definido por códigos de facturación
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Fanaroff, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Admisión con NSTEMI

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