リスクスコアに基づく ICU トリアージ
NSTEMI の安定した患者に対する合理的な冠動脈疾患治療室トリアージ: リスク スコアに基づくトリアージ システムの安全性とコストの評価
調査の概要
詳細な説明
最近の複数の研究では、安定した NSTEMI 患者の ICU 利用率には病院間でかなりのばらつきがあり、病院レベルの高い ICU 利用率と短期死亡率との間には関連性がないことが実証されています。 さらに、従来の院内死亡リスクスコアによって測定される病気の重症度は、ICU の利用率とわずかな相関しかありません。 当初は安定していた少数の NSTEMI 患者 (約 15%) が入院中に臨床症状が悪化し、心停止、ショック、ペーシングを必要とする不整脈、脳卒中、または呼吸不全の管理のために ICU でのケアが必要になります。 さまざまな症状において、患者が入院後に転院するよりも、救急科 (ED) から直接 ICU に入院する方が転帰が良くなります。 しかし、ICU で患者をケアするコストは、ICU 以外の環境でこれらの患者をケアするコストよりも大幅に高くなります。 さらに、集中治療を必要としない患者を ICU で治療することは、投薬ミス、有害な処置結果、せん妄、過度の騒音など、ICU 治療の不必要なリスクに患者をさらすことになります。 安定した NSTEMI 患者の ICU 利用を減らすと、コストが削減され、患者の満足度が向上する可能性があります。
研究者らは、急性心筋梗塞患者を登録する全国の代表的な登録簿からのデータを使用して、ACTION ICU リスク スコアを作成しました。 ACTION ICUリスクスコアは、急性心筋梗塞が疑われる患者のED精密検査で定期的に得られる人口統計データ、臨床データ、検査データを組み込んで、初期状態が安定していたNSTEMI患者に対してICUケアを義務付ける院内合併症のリスクを計算する。 ICU治療を必要とする合併症は、死亡、ショック（心原性かその他）、心停止、ペースメーカーの留置を必要とする高度な心臓ブロック、呼吸不全、または脳卒中と定義された。 リスク スコアの c 統計量は 0.72 で、良好な識別を示しています。 重要なのは、患者の 50% 以上が ICU ケアを必要とする院内合併症のリスクが 10% 未満であると特定したことです。
ただし、日常臨床診療における ICU トリアージの指針としてこのスコアを使用することの臨床的および経済的影響は不明であり、リスク スコアは前向きに検証されていません。
研究者らは、最初のトロポニン値によって識別されるすべての NSTEMI 患者の ACTION ICU リスク スコアを自動的に計算する電子健康記録用の計算機を作成します。 スコアが計算されると、スコアと患者の臨床症状悪化のリスクが、そのリスクにある患者を治療すべき場所に関する推奨事項とともに ED 医師に提供されます。 ED の医師は、当番の心臓専門医と協力して、患者をどこで治療すべきかを決定します。
1 年後、スコアが計算された各患者は、電子医療記録のクエリによって識別されます。 研究者は電子医療記録から、患者が最初に ICU に入院したか、ICU 以外の病棟に入院したか、患者が入院中に ICU に移送されたか、患者に ICU 治療が必要な臨床合併症があったかどうかを特定します。 （死亡、ショック、心停止、ペースメーカーを必要とする心臓ブロック、脳卒中、または呼吸不全）。 研究者らはまた、ACTION ICU スコア電子医療記録プラグインの導入前後で、NSTEMI 患者のケアにかかる病院の総費用を比較する予定です。 研究の完了は、これらの患者の医療記録から抽出されたデータの最終日によって定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心筋トロポニンの上昇を伴うDUMCの症状を呈する
- ED医師により心筋梗塞と診断された
除外基準:
- ST セグメント上昇心筋梗塞
- 血行動態が不安定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
NSTEMI患者
NSTEMIでデューク大学病院に入院したすべての患者
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NSTEMIでデューク大学病院に入院したすべての患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院費用（ドル）
時間枠：1年
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デューク大学病院における NSTEMI 患者のケアにかかるコスト (リスク スコアの導入前の 1 年間とその後の 1 年間)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICUへの転院
時間枠：30日
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最初に非 ICU 環境に入院した患者が、最初の入院中に ICU に移送されるかどうか
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30日
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初発入院中に ICU 治療が必要となる合併症の発症
時間枠：30日
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死亡またはショックの発症、心停止、治療が必要な心臓ブロック、脳卒中、呼吸不全の複合（請求コードで識別）
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30日
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入院中の死亡
時間枠：30日
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「ICU治療を必要とする合併症」の複合要素
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30日
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入院中のショック
時間枠：30日
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「ICU治療を必要とする合併症」の複合要素。請求コードによって定義される
|
30日
|
|
入院中の心停止
時間枠：30日
|
「ICU治療を必要とする合併症」の複合要素。請求コードによって定義される
|
30日
|
|
入院中に治療が必要な心臓ブロック
時間枠：30日
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「ICU治療を必要とする合併症」の複合要素。請求コードによって定義される
|
30日
|
|
入院中の脳卒中
時間枠：30日
|
「ICU治療を必要とする合併症」の複合要素。請求コードによって定義される
|
30日
|
|
入院中の呼吸不全
時間枠：30日
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「ICU治療を必要とする合併症」の複合要素。請求コードによって定義される
|
30日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alexander Fanaroff, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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