Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op risicoscore gebaseerde ICU-triage

27 september 2019 bijgewerkt door: Duke University

Rationele triage op de coronaire zorgeenheid voor stabiele patiënten met NSTEMI: evaluatie van de veiligheid en kosten van een op risicoscores gebaseerd triagesysteem

De onderzoekers hebben een nieuwe risicoscore gemaakt die voorspelt of aanvankelijk stabiele patiënten met hartinfarcten (hartaanvallen) intensieve zorg nodig zullen hebben terwijl ze in het ziekenhuis liggen. Om te evalueren hoe goed deze risicoscore werkt, zijn de onderzoekers van plan deze risicoscore te berekenen voor elke patiënt die met een hartaanval naar het ziekenhuis komt, de risicoscore te verstrekken aan de arts van de spoedeisende hulp die de patiënt behandelt en te bepalen of elke patiënt een intensieve behandeling nodig had. zorg tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. De onderzoekers zullen vervolgens evalueren of het geven van toegang tot deze risicoscore aan artsen op de spoedeisende hulp de kosten van de zorg voor hartaanvalpatiënten verlaagde in vergelijking met voorgaande jaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meerdere recente onderzoeken hebben een aanzienlijke variabiliteit tussen ziekenhuizen aangetoond in IC-gebruik voor stabiele patiënten met NSTEMI en een gebrek aan verband tussen hoger IC-gebruik op ziekenhuisniveau en mortaliteit op korte termijn. Bovendien heeft de ernst van de ziekte, gemeten aan de hand van een traditionele risicoscore voor sterfte in het ziekenhuis, slechts een triviale correlatie met het gebruik van de IC. Een minderheid van aanvankelijk stabiele patiënten met NSTEMI (~15%) verslechtert klinisch terwijl ze in het ziekenhuis worden opgenomen en heeft ICU-zorg nodig voor de behandeling van hartstilstand, shock, aritmieën die pacing vereisen, beroerte of ademhalingsinsufficiëntie. Bij een verscheidenheid aan aandoeningen zijn de resultaten beter wanneer patiënten rechtstreeks vanaf de afdeling spoedeisende hulp (SEH) op de ICU worden opgenomen in plaats van na opname te worden overgebracht. De kosten van zorg voor patiënten op de IC zijn echter substantieel hoger dan de kosten van zorg voor deze patiënten in een niet-IC-omgeving. Bovendien stelt de behandeling van patiënten die geen intensieve zorg op de IC nodig hebben, hen bloot aan onnodige risico's van IC-zorg, waaronder medicatiefouten, ongunstige procedurele uitkomsten, delirium en overmatig lawaai. Het verminderen van het IC-gebruik voor stabiele patiënten met NSTEMI kan de kosten verlagen en de patiënttevredenheid verbeteren.

Met behulp van gegevens van een nationaal representatief register waarin patiënten met acuut MI werden ingeschreven, ontwikkelden de onderzoekers de ACTION ICU-risicoscore. Door gebruik te maken van demografische, klinische en laboratoriumgegevens die routinematig worden verkregen bij het SEH-onderzoek van patiënten met verdenking op acuut MI, berekent de ACTION ICU-risicoscore het risico op complicaties in het ziekenhuis die ICU-zorg verplicht stellen voor aanvankelijk stabiele patiënten met NSTEMI. Complicaties die ICU-zorg vereisen, werden gedefinieerd als overlijden, shock (cardiogeen of anderszins), hartstilstand, ernstige hartblokkade waarvoor plaatsing van een pacemaker nodig was, respiratoire insufficiëntie of beroerte. De c-statistiek van de risicoscore was 0,72, wat wijst op een goede discriminatie. Belangrijk is dat het identificeerde> 50% van de patiënten met < 10% risico op complicaties in het ziekenhuis die IC-zorg verplicht stellen.

De klinische en financiële implicaties van het gebruik van deze score om ICU-triage in de dagelijkse klinische praktijk te begeleiden, zijn echter onbekend en de risicoscore is niet prospectief gevalideerd.

De onderzoekers zullen een rekenmachine maken voor het elektronische patiëntendossier die automatisch de ACTION ICU-risicoscore berekent voor alle patiënten met NSTEMI, zoals geïdentificeerd door hun initiële troponinewaarde. Zodra de score is berekend, zal deze de score en het risico van klinische achteruitgang van de patiënt aan de SEH-arts verstrekken, samen met een aanbeveling voor waar patiënten met dat risico moeten worden behandeld. De SEH-arts bepaalt in overleg met de dienstdoende cardioloog waar de patiënt behandeld moet worden.

Na een jaar wordt elke patiënt voor wie de score werd berekend, geïdentificeerd door een opvraging van het elektronisch medisch dossier. Aan de hand van het elektronisch medisch dossier zullen de onderzoekers vaststellen of de patiënt in eerste instantie is opgenomen op de ICU of op een niet-ICU-afdeling, of de patiënt tijdens de ziekenhuisopname naar de ICU is overgebracht en of de patiënt klinische complicaties heeft gehad die IC-zorg vereisen. (overlijden, shock, hartstilstand, hartblokkade waarvoor een pacemaker nodig is, beroerte of ademhalingsinsufficiëntie). De onderzoekers zullen ook de totale ziekenhuiskosten vergelijken voor de zorg voor NSTEMI-patiënten vóór en na de uitrol van de ACTION ICU-plug-in voor elektronische medische dossiers. De voltooiing van de studie wordt bepaald door de laatste datum van gegevens die uit de medische dossiers van deze patiënten zijn gehaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

462

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp van het Duke University Medical Center met verhoogd cardiaal troponine

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteert aan DUMC met verhoogd cardiaal troponine
  • Geïdentificeerd door ED-arts met een hartinfarct

Uitsluitingscriteria:

  • ST-segment elevatie myocardinfarct
  • Hemodynamisch instabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met NSTEMI
Alle patiënten opgenomen in het Duke University Hospital met een NSTEMI
Alle patiënten opgenomen in het Duke University Hospital met een NSTEMI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuiskosten in dollars
Tijdsspanne: 1 jaar
Kosten van zorg voor NSTEMI-patiënten in het Duke University Hospital in het 1 jaar voorafgaand aan de uitrol van de risicoscore versus het 1 jaar erna
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC-overdracht
Tijdsspanne: 30 dagen
Of een patiënt die aanvankelijk is opgenomen op een niet-ICU-omgeving, wordt overgeplaatst naar de ICU tijdens de indexhospitaalopname
30 dagen
Ontwikkeling van complicaties die IC-zorg verplicht stellen tijdens de indexopname
Tijdsspanne: 30 dagen
Samenstelling van overlijden of ontwikkeling van shock, hartstilstand, hartblokkade waarvoor behandeling nodig is, beroerte of ademhalingsinsufficiëntie (zoals geïdentificeerd door factuurcodes)
30 dagen
Overlijden tijdens de index hospitalisatie
Tijdsspanne: 30 dagen
Element van composiet van "complicaties die IC-zorg verplicht stellen"
30 dagen
Schok tijdens de ziekenhuisopname van de index
Tijdsspanne: 30 dagen
Element van samenstelling van "complicaties die IC-zorg verplicht stellen"; gedefinieerd door factuurcodes
30 dagen
Hartstilstand tijdens de ziekenhuisopname van de index
Tijdsspanne: 30 dagen
Element van samenstelling van "complicaties die IC-zorg verplicht stellen"; gedefinieerd door factuurcodes
30 dagen
Hartblokkade die behandeling vereist tijdens de ziekenhuisopname van de index
Tijdsspanne: 30 dagen
Element van samenstelling van "complicaties die IC-zorg verplicht stellen"; gedefinieerd door factuurcodes
30 dagen
Beroerte tijdens de ziekenhuisopname van de index
Tijdsspanne: 30 dagen
Element van samenstelling van "complicaties die IC-zorg verplicht stellen"; gedefinieerd door factuurcodes
30 dagen
Ademhalingsfalen tijdens de ziekenhuisopname van de index
Tijdsspanne: 30 dagen
Element van samenstelling van "complicaties die IC-zorg verplicht stellen"; gedefinieerd door factuurcodes
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Fanaroff, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opname met NSTEMI

3
Abonneren