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Triagem de UTI baseada em pontuação de risco

27 de setembro de 2019 atualizado por: Duke University

Triagem racional da unidade de tratamento coronariano para pacientes estáveis ​​com NSTEMI: avaliando a segurança e os custos de um sistema de triagem baseado em pontuação de risco

Os pesquisadores criaram um novo escore de risco que prevê se pacientes inicialmente estáveis ​​com infartos do miocárdio (ataques cardíacos) precisarão de cuidados intensivos enquanto estiverem no hospital. Para avaliar o quão bem essa pontuação de risco funciona, os investigadores planejam calcular essa pontuação de risco para cada paciente que chega ao hospital com um ataque cardíaco, fornecer a pontuação de risco ao médico do pronto-socorro que trata o paciente e determinar se cada paciente necessitou de cuidados intensivos cuidados enquanto estavam no hospital. Os pesquisadores avaliarão então se dar aos médicos de pronto-socorro acesso a essa pontuação de risco reduziu os custos de cuidar de pacientes com ataque cardíaco em comparação com os anos anteriores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos recentes demonstraram uma variabilidade considerável entre hospitais na utilização da UTI para pacientes estáveis ​​com NSTEMI e uma falta de associação entre maior utilização da UTI em nível hospitalar e mortalidade em curto prazo. Além disso, a gravidade da doença, medida por um escore de risco de mortalidade intra-hospitalar tradicional, tem apenas uma correlação trivial com a utilização da UTI. Uma minoria de pacientes inicialmente estáveis ​​com NSTEMI (~15%) se deteriora clinicamente durante a hospitalização e requer cuidados na UTI para tratamento de parada cardíaca, choque, arritmias que requerem estimulação, acidente vascular cerebral ou insuficiência respiratória. Em uma variedade de condições, os resultados são melhores quando os pacientes são admitidos diretamente na UTI do departamento de emergência (DE), em vez de transferidos após a admissão. No entanto, o custo de cuidar de pacientes na UTI é substancialmente maior do que o custo de cuidar desses pacientes em um ambiente fora da UTI. Além disso, tratar pacientes que não necessitam de cuidados intensivos na UTI os expõe a riscos desnecessários de cuidados na UTI, incluindo erros de medicação, resultados adversos do procedimento, delirium e ruído excessivo. Reduzir a utilização da UTI para pacientes estáveis ​​com NSTEMI pode reduzir custos e melhorar a satisfação do paciente.

Usando dados de um registro nacionalmente representativo que inscreveu pacientes com infarto agudo do miocárdio, os pesquisadores desenvolveram o escore de risco ACTION ICU. Incorporando dados demográficos, clínicos e laboratoriais obtidos rotineiramente na avaliação do pronto-socorro de pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, o escore de risco ACTION ICU calcula o risco de complicações intra-hospitalares que exigem cuidados na UTI para pacientes inicialmente estáveis ​​com NSTEMI. As complicações que exigiram tratamento na UTI foram definidas como morte, choque (cardiogênico ou não), parada cardíaca, bloqueio cardíaco de alto grau exigindo a colocação de marca-passo, insuficiência respiratória ou acidente vascular cerebral. A estatística c do escore de risco foi de 0,72, indicando boa discriminação. É importante ressaltar que identificou > 50% dos pacientes com risco < 10% de complicações intra-hospitalares que exigem tratamento na UTI.

No entanto, as implicações clínicas e financeiras do uso desse escore para orientar a triagem de UTI na prática clínica de rotina são desconhecidas, e o escore de risco não foi validado prospectivamente.

Os investigadores criarão uma calculadora para o registro eletrônico de saúde que calcula automaticamente a pontuação de risco ACTION ICU para todos os pacientes com NSTEMI, conforme identificado por seu valor inicial de troponina. Uma vez que a pontuação é calculada, ela fornecerá a pontuação e o risco de deterioração clínica do paciente ao médico do pronto-socorro, juntamente com uma recomendação de onde os pacientes com esse risco devem ser tratados. O médico do pronto-socorro, trabalhando com o cardiologista de plantão, decidirá onde o paciente deve ser tratado.

Após um ano, cada paciente para o qual foi calculado o escore será identificado por meio de consulta ao prontuário eletrônico. A partir do prontuário eletrônico, os investigadores identificarão se o paciente foi inicialmente internado na UTI ou em uma unidade não UTI, se o paciente foi transferido para a UTI durante a internação e se o paciente teve complicações clínicas que exigiram cuidados na UTI (morte, choque, parada cardíaca, bloqueio cardíaco que requer marca-passo, acidente vascular cerebral ou insuficiência respiratória). Os investigadores também compararão os custos hospitalares totais para cuidar de pacientes com NSTEMI antes e depois da implantação do plug-in de registro médico eletrônico de pontuação da ACTION ICU. A conclusão do estudo será definida pela última data de dados extraídos dos prontuários desses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

462

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência do Duke University Medical Center com troponina cardíaca elevada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresenta-se a DUMC com troponina cardíaca elevada
  • Identificado pelo médico do pronto-socorro como tendo infarto do miocárdio

Critério de exclusão:

  • Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST
  • Hemodinamicamente instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com NSTEMI
Todos os pacientes internados no Duke University Hospital com um NSTEMI
Todos os pacientes internados no Duke University Hospital com um NSTEMI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo hospitalar em dólares
Prazo: 1 ano
Custo de cuidar de pacientes com NSTEMI no Duke University Hospital no 1 ano anterior ao lançamento do escore de risco versus 1 ano após
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transferência de UTI
Prazo: 30 dias
Se um paciente inicialmente admitido em um ambiente fora da UTI é transferido para a UTI durante a hospitalização índice
30 dias
Desenvolvimento de complicações que exigem cuidado na UTI durante a internação índice
Prazo: 30 dias
Combinação de morte ou desenvolvimento de choque, parada cardíaca, bloqueio cardíaco que requer tratamento, acidente vascular cerebral ou insuficiência respiratória (conforme identificado pelos códigos de cobrança)
30 dias
Óbito durante a internação índice
Prazo: 30 dias
Elemento do composto de "complicações que exigem cuidado na UTI"
30 dias
Choque durante a internação índice
Prazo: 30 dias
Elemento do composto de "complicações que requerem cuidado em UTI"; definido por códigos de faturamento
30 dias
Parada cardíaca durante a internação índice
Prazo: 30 dias
Elemento do composto de "complicações que requerem cuidado em UTI"; definido por códigos de faturamento
30 dias
Bloqueio cardíaco que requer tratamento durante a hospitalização índice
Prazo: 30 dias
Elemento do composto de "complicações que requerem cuidado em UTI"; definido por códigos de faturamento
30 dias
AVC durante a internação índice
Prazo: 30 dias
Elemento do composto de "complicações que requerem cuidado em UTI"; definido por códigos de faturamento
30 dias
Insuficiência respiratória durante a internação índice
Prazo: 30 dias
Elemento do composto de "complicações que requerem cuidado em UTI"; definido por códigos de faturamento
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Fanaroff, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Admissão com NSTEMI

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