- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03390270
Triagem de UTI baseada em pontuação de risco
Triagem racional da unidade de tratamento coronariano para pacientes estáveis com NSTEMI: avaliando a segurança e os custos de um sistema de triagem baseado em pontuação de risco
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos recentes demonstraram uma variabilidade considerável entre hospitais na utilização da UTI para pacientes estáveis com NSTEMI e uma falta de associação entre maior utilização da UTI em nível hospitalar e mortalidade em curto prazo. Além disso, a gravidade da doença, medida por um escore de risco de mortalidade intra-hospitalar tradicional, tem apenas uma correlação trivial com a utilização da UTI. Uma minoria de pacientes inicialmente estáveis com NSTEMI (~15%) se deteriora clinicamente durante a hospitalização e requer cuidados na UTI para tratamento de parada cardíaca, choque, arritmias que requerem estimulação, acidente vascular cerebral ou insuficiência respiratória. Em uma variedade de condições, os resultados são melhores quando os pacientes são admitidos diretamente na UTI do departamento de emergência (DE), em vez de transferidos após a admissão. No entanto, o custo de cuidar de pacientes na UTI é substancialmente maior do que o custo de cuidar desses pacientes em um ambiente fora da UTI. Além disso, tratar pacientes que não necessitam de cuidados intensivos na UTI os expõe a riscos desnecessários de cuidados na UTI, incluindo erros de medicação, resultados adversos do procedimento, delirium e ruído excessivo. Reduzir a utilização da UTI para pacientes estáveis com NSTEMI pode reduzir custos e melhorar a satisfação do paciente.
Usando dados de um registro nacionalmente representativo que inscreveu pacientes com infarto agudo do miocárdio, os pesquisadores desenvolveram o escore de risco ACTION ICU. Incorporando dados demográficos, clínicos e laboratoriais obtidos rotineiramente na avaliação do pronto-socorro de pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio, o escore de risco ACTION ICU calcula o risco de complicações intra-hospitalares que exigem cuidados na UTI para pacientes inicialmente estáveis com NSTEMI. As complicações que exigiram tratamento na UTI foram definidas como morte, choque (cardiogênico ou não), parada cardíaca, bloqueio cardíaco de alto grau exigindo a colocação de marca-passo, insuficiência respiratória ou acidente vascular cerebral. A estatística c do escore de risco foi de 0,72, indicando boa discriminação. É importante ressaltar que identificou > 50% dos pacientes com risco < 10% de complicações intra-hospitalares que exigem tratamento na UTI.
No entanto, as implicações clínicas e financeiras do uso desse escore para orientar a triagem de UTI na prática clínica de rotina são desconhecidas, e o escore de risco não foi validado prospectivamente.
Os investigadores criarão uma calculadora para o registro eletrônico de saúde que calcula automaticamente a pontuação de risco ACTION ICU para todos os pacientes com NSTEMI, conforme identificado por seu valor inicial de troponina. Uma vez que a pontuação é calculada, ela fornecerá a pontuação e o risco de deterioração clínica do paciente ao médico do pronto-socorro, juntamente com uma recomendação de onde os pacientes com esse risco devem ser tratados. O médico do pronto-socorro, trabalhando com o cardiologista de plantão, decidirá onde o paciente deve ser tratado.
Após um ano, cada paciente para o qual foi calculado o escore será identificado por meio de consulta ao prontuário eletrônico. A partir do prontuário eletrônico, os investigadores identificarão se o paciente foi inicialmente internado na UTI ou em uma unidade não UTI, se o paciente foi transferido para a UTI durante a internação e se o paciente teve complicações clínicas que exigiram cuidados na UTI (morte, choque, parada cardíaca, bloqueio cardíaco que requer marca-passo, acidente vascular cerebral ou insuficiência respiratória). Os investigadores também compararão os custos hospitalares totais para cuidar de pacientes com NSTEMI antes e depois da implantação do plug-in de registro médico eletrônico de pontuação da ACTION ICU. A conclusão do estudo será definida pela última data de dados extraídos dos prontuários desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresenta-se a DUMC com troponina cardíaca elevada
- Identificado pelo médico do pronto-socorro como tendo infarto do miocárdio
Critério de exclusão:
- Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST
- Hemodinamicamente instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com NSTEMI
Todos os pacientes internados no Duke University Hospital com um NSTEMI
|
Todos os pacientes internados no Duke University Hospital com um NSTEMI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custo hospitalar em dólares
Prazo: 1 ano
|
Custo de cuidar de pacientes com NSTEMI no Duke University Hospital no 1 ano anterior ao lançamento do escore de risco versus 1 ano após
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Transferência de UTI
Prazo: 30 dias
|
Se um paciente inicialmente admitido em um ambiente fora da UTI é transferido para a UTI durante a hospitalização índice
|
30 dias
|
Desenvolvimento de complicações que exigem cuidado na UTI durante a internação índice
Prazo: 30 dias
|
Combinação de morte ou desenvolvimento de choque, parada cardíaca, bloqueio cardíaco que requer tratamento, acidente vascular cerebral ou insuficiência respiratória (conforme identificado pelos códigos de cobrança)
|
30 dias
|
Óbito durante a internação índice
Prazo: 30 dias
|
Elemento do composto de "complicações que exigem cuidado na UTI"
|
30 dias
|
Choque durante a internação índice
Prazo: 30 dias
|
Elemento do composto de "complicações que requerem cuidado em UTI"; definido por códigos de faturamento
|
30 dias
|
Parada cardíaca durante a internação índice
Prazo: 30 dias
|
Elemento do composto de "complicações que requerem cuidado em UTI"; definido por códigos de faturamento
|
30 dias
|
Bloqueio cardíaco que requer tratamento durante a hospitalização índice
Prazo: 30 dias
|
Elemento do composto de "complicações que requerem cuidado em UTI"; definido por códigos de faturamento
|
30 dias
|
AVC durante a internação índice
Prazo: 30 dias
|
Elemento do composto de "complicações que requerem cuidado em UTI"; definido por códigos de faturamento
|
30 dias
|
Insuficiência respiratória durante a internação índice
Prazo: 30 dias
|
Elemento do composto de "complicações que requerem cuidado em UTI"; definido por códigos de faturamento
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Fanaroff, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00080891
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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