- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03390270
위험 점수 기반 ICU 분류
NSTEMI를 사용한 안정적인 환자를 위한 합리적 관상동맥 치료실 분류: 위험 점수 기반 분류 시스템의 안전성 및 비용 평가
연구 개요
상세 설명
여러 최근 연구에서 안정적인 NSTEMI 환자에 대한 ICU 이용률의 상당한 병원 간 변동성과 높은 병원 수준의 ICU 이용률과 단기 사망률 사이의 연관성이 부족함을 입증했습니다. 더욱이, 전통적인 병원 내 사망 위험 점수로 측정되는 질병의 중증도는 ICU 이용률과 사소한 상관관계만 있습니다. 소수의 NSTEMI 환자(~15%)는 입원하는 동안 임상적으로 악화되며 심정지, 쇼크, 페이싱이 필요한 부정맥, 뇌졸중 또는 호흡 부전 관리를 위해 ICU 치료가 필요합니다. 다양한 조건에서 환자가 입원 후 이송되는 것보다 응급실(ED)에서 ICU로 직접 입원할 때 결과가 더 좋습니다. 그러나 ICU에서 환자를 돌보는 비용은 비 ICU 환경에서 이러한 환자를 돌보는 비용보다 훨씬 더 큽니다. 또한 ICU에서 집중 치료가 필요하지 않은 환자를 치료하면 투약 오류, 불리한 절차 결과, 섬망 및 과도한 소음을 포함하여 ICU 치료의 불필요한 위험에 노출됩니다. NSTEMI가 있는 안정적인 환자의 ICU 이용률을 줄이면 비용을 줄이고 환자 만족도를 높일 수 있습니다.
급성 심근경색 환자를 등록한 국가 대표 레지스트리의 데이터를 사용하여 조사관은 ACTION ICU 위험 점수를 개발했습니다. ACTION ICU 위험 점수는 급성 MI가 의심되는 환자의 ED 정밀 검사에서 일상적으로 얻은 인구 통계, 임상 및 실험실 데이터를 통합하여 NSTEMI가 있는 초기에 안정적인 환자에 대해 ICU 치료를 의무화하는 병원 내 합병증의 위험을 계산합니다. ICU 치료가 필요한 합병증은 사망, 쇼크(심인성 또는 기타), 심정지, 심박조율기 배치가 필요한 고도의 심장 차단, 호흡 부전 또는 뇌졸중으로 정의되었습니다. 위험 점수의 c-statistic은 0.72로 양호한 식별을 나타냅니다. 중요한 것은 환자의 > 50%가 ICU 치료가 필요한 병원 내 합병증의 위험이 < 10%인 것으로 확인했습니다.
그러나 일상적인 임상 실습에서 ICU 분류를 안내하기 위해 이 점수를 사용하는 임상적 및 재정적 의미는 알려지지 않았으며 위험 점수는 전향적으로 검증되지 않았습니다.
조사관은 NSTEMI가 있는 모든 환자의 초기 트로포닌 값으로 식별되는 ACTION ICU 위험 점수를 자동으로 계산하는 전자 건강 기록용 계산기를 만들 것입니다. 점수가 계산되면 점수와 환자의 임상적 악화 위험을 ED 의사에게 제공하고 해당 위험이 있는 환자를 치료해야 하는 위치에 대한 권장 사항을 제공합니다. 응급실 의사는 당직 심장 전문의와 협력하여 환자를 치료할 장소를 결정합니다.
1년 후 점수가 계산된 각 환자는 전자 의료 기록의 쿼리로 식별됩니다. 전자 의료 기록에서 조사관은 환자가 ICU에 처음 입원했는지 또는 비 ICU 단위에 입원했는지 여부, 환자가 병원 과정 중에 ICU로 이송되었는지 여부, 환자가 ICU 치료를 요구하는 임상 합병증이 있는지 여부를 식별합니다. (사망, 쇼크, 심정지, 박동조율기가 필요한 심장 차단, 뇌졸중 또는 호흡 부전). 조사관은 또한 ACTION ICU 점수 전자 의료 기록 플러그인의 롤아웃 전후에 NSTEMI 환자를 돌보는 데 드는 총 병원 비용을 비교할 것입니다. 연구 완료는 이러한 환자의 의료 기록에서 추출된 데이터의 마지막 날짜로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상승된 심장 트로포닌이 있는 DUMC에 제시
- ED 의사가 심근 경색이 있는 것으로 확인함
제외 기준:
- ST 세그먼트 상승 심근 경색
- 혈역학적으로 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NSTEMI 환자
NSTEMI로 듀크 대학 병원에 입원한 모든 환자
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NSTEMI로 듀크 대학 병원에 입원한 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달러로 환산한 병원비
기간: 일년
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위험 점수 시행 전 1년과 시행 후 1년 동안 듀크 대학 병원에서 NSTEMI 환자를 돌보는 비용
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 이송
기간: 30 일
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비 ICU 설정에 처음 입원한 환자가 인덱스 입원 중에 ICU로 이송되는지 여부
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30 일
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인덱스 입원 중 ICU 치료를 의무화하는 합병증 발생
기간: 30 일
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사망 또는 쇼크 발생, 심정지, 치료가 필요한 심장 차단, 뇌졸중 또는 호흡 부전(청구 코드로 식별됨)의 복합
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30 일
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인덱스 입원 중 사망
기간: 30 일
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"ICU 치료를 요구하는 합병증"의 합성 요소
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30 일
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지수 입원 중 쇼크
기간: 30 일
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"ICU 치료를 요구하는 합병증"의 합성 요소; 청구 코드로 정의
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30 일
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지수 입원 중 심정지
기간: 30 일
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"ICU 치료를 요구하는 합병증"의 합성 요소; 청구 코드로 정의
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30 일
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인덱스 입원 중 치료가 필요한 심장 블록
기간: 30 일
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"ICU 치료를 요구하는 합병증"의 합성 요소; 청구 코드로 정의
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30 일
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지수 입원 중 뇌졸중
기간: 30 일
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"ICU 치료를 요구하는 합병증"의 합성 요소; 청구 코드로 정의
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30 일
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인덱스 입원 중 호흡 부전
기간: 30 일
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"ICU 치료를 요구하는 합병증"의 합성 요소; 청구 코드로 정의
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexander Fanaroff, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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NSTEMI 입학에 대한 임상 시험
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