- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03390270
Сортировка в отделении интенсивной терапии на основе оценки риска
Рациональная сортировка в отделении кардиореанимации стабильных пациентов с ИМбпST: оценка безопасности и стоимости системы сортировки на основе оценки риска
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многочисленные недавние исследования продемонстрировали значительную межбольничную вариабельность в использовании ОИТ для стабильных пациентов с NSTEMI и отсутствие связи между более высоким использованием ОИТ на уровне больницы и краткосрочной смертностью. Более того, тяжесть заболевания, измеряемая по традиционной шкале риска внутрибольничной смертности, имеет лишь незначительную корреляцию с использованием ОИТ. У меньшинства изначально стабильных пациентов с ИМбпST (~15%) клиническое ухудшение во время госпитализации и потребность в отделении интенсивной терапии для лечения остановки сердца, шока, аритмий, требующих кардиостимуляции, инсульта или дыхательной недостаточности. При различных состояниях результаты лучше, когда пациентов госпитализируют непосредственно в отделение интенсивной терапии из отделения неотложной помощи (ED), а не переводят туда после поступления. Однако стоимость ухода за пациентами в отделении интенсивной терапии значительно превышает стоимость ухода за этими пациентами в условиях вне отделения интенсивной терапии. Кроме того, лечение пациентов, которым не требуется интенсивная терапия в отделении интенсивной терапии, подвергает их ненужным рискам лечения в отделении интенсивной терапии, включая ошибки в лечении, неблагоприятные исходы процедур, делирий и чрезмерный шум. Сокращение использования ОИТ для стабильных пациентов с NSTEMI может снизить затраты и повысить удовлетворенность пациентов.
Используя данные репрезентативного национального регистра, в который были включены пациенты с острым инфарктом миокарда, исследователи разработали шкалу риска ACTION ICU. С учетом демографических, клинических и лабораторных данных, регулярно получаемых при обследовании пациентов с подозрением на острый ИМ в отделении неотложной помощи, шкала риска ACTION ICU рассчитывает риск внутрибольничных осложнений, требующих оказания помощи в отделении интенсивной терапии для исходно стабильных пациентов с ИМбпST. Осложнения, требующие лечения в отделении интенсивной терапии, определялись как смерть, шок (кардиогенный или иной), остановка сердца, блокада сердца высокой степени, требующая установки кардиостимулятора, дыхательная недостаточность или инсульт. С-статистика оценки риска составила 0,72, что указывает на хорошую дискриминацию. Важно отметить, что у > 50 % пациентов риск внутрибольничных осложнений составляет < 10 %, что требует лечения в отделении интенсивной терапии.
Тем не менее, клинические и финансовые последствия использования этой оценки для сортировки пациентов в отделении интенсивной терапии в рутинной клинической практике неизвестны, а оценка риска не была проспективно подтверждена.
Исследователи создадут калькулятор для электронной медицинской карты, который автоматически вычисляет оценку риска ACTION ICU для всех пациентов с NSTEMI, что определяется их исходным значением тропонина. После того, как оценка будет рассчитана, она предоставит оценку и риск клинического ухудшения состояния пациента врачу отделения неотложной помощи, а также рекомендацию о том, где следует лечить пациентов с таким риском. Затем врач отделения неотложной помощи вместе с дежурным кардиологом решит, где следует лечить пациента.
Через год каждый пациент, для которого был рассчитан балл, будет идентифицирован по запросу электронной медицинской карты. Из электронной медицинской карты исследователи определят, был ли пациент первоначально госпитализирован в отделение интенсивной терапии или в отделение, не относящееся к отделению интенсивной терапии, был ли пациент переведен в отделение интенсивной терапии во время пребывания в больнице и были ли у пациента клинические осложнения, требующие ухода в отделении интенсивной терапии. (смерть, шок, остановка сердца, блокада сердца, требующая кардиостимулятора, инсульт или дыхательная недостаточность). Исследователи также сравнит общие затраты больниц на уход за пациентами с ИМбпST до и после развертывания подключаемого модуля электронной медицинской карты ACTION ICU score. Завершение исследования будет определяться последней датой извлечения данных из медицинских карт этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступила в DUMC с повышенным сердечным тропонином
- Выявлено врачом отделения неотложной помощи как наличие инфаркта миокарда
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Гемодинамически нестабильный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с NSTEMI
Все пациенты, поступившие в госпиталь Университета Дьюка с ИМбпST.
|
Все пациенты, поступившие в госпиталь Университета Дьюка с ИМбпST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стоимость больницы в долларах
Временное ограничение: 1 год
|
Стоимость ухода за пациентами с ИМбпST в Университетской больнице Дьюка за 1 год до внедрения оценки риска по сравнению с 1 годом после
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Перевод в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Переводится ли пациент, первоначально госпитализированный в отделение интенсивной терапии, в отделение интенсивной терапии во время индексной госпитализации
|
30 дней
|
Развитие осложнений, требующих ухода в ОИТ во время индексной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Сочетание смерти или развития шока, остановки сердца, блокады сердца, требующей лечения, инсульта или дыхательной недостаточности (в соответствии с кодами выставления счетов)
|
30 дней
|
Смерть во время индексной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Элемент композита «осложнения, требующие лечения в отделении интенсивной терапии»
|
30 дней
|
Шок во время индексной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Элемент композита «осложнения, требующие лечения в отделении интенсивной терапии»; определяется кодами выставления счетов
|
30 дней
|
Остановка сердца во время госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Элемент композита «осложнения, требующие лечения в отделении интенсивной терапии»; определяется кодами выставления счетов
|
30 дней
|
Блокада сердца, требующая лечения во время индексной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Элемент композита «осложнения, требующие лечения в отделении интенсивной терапии»; определяется кодами выставления счетов
|
30 дней
|
Инсульт во время госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Элемент композита «осложнения, требующие лечения в отделении интенсивной терапии»; определяется кодами выставления счетов
|
30 дней
|
Дыхательная недостаточность во время индексной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Элемент композита «осложнения, требующие лечения в отделении интенсивной терапии»; определяется кодами выставления счетов
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Fanaroff, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00080891
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поступление с NSTEMI
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University of JenaЗавершенный
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
Children's Hospital of Fudan UniversityРекрутингДети | Язвенный колит | ИнфликсимабКитай
-
Dentsply InternationalЗавершенныйГиперчувствительность зубовСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and Training...Завершенный