Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko-score baseret ICU-triage

27. september 2019 opdateret af: Duke University

Rational Coronary Care Unit Triage for stabile patienter med NSTEMI: Evaluering af sikkerheden og omkostningerne ved et Risk Score-baseret Triaging System

Efterforskerne har lavet en ny risikoscore, der forudsiger, om initialt stabile patienter med myokardieinfarkter (hjerteanfald) vil kræve intensiv behandling, mens de er på hospitalet. For at evaluere, hvor godt denne risikoscore virker, planlægger efterforskerne at beregne denne risikoscore for hver patient, der kommer til hospitalet med et hjerteanfald, give risikoscoren til skadestuens læge, der behandler patienten, og afgøre, om hver patient krævede intensiv behandling. pleje, mens de var på hospitalet. Efterforskerne vil derefter vurdere, om det at give skadestuelæger adgang til denne risikoscore reducerede omkostningerne ved at tage sig af hjerteanfaldspatienter sammenlignet med tidligere år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere nyere undersøgelser har vist betydelig variation mellem hospitaler i ICU-udnyttelse for stabile patienter med NSTEMI og en mangel på sammenhæng mellem højere ICU-udnyttelse på hospitalsniveau og korttidsdødelighed. Sygdommens sværhedsgrad, målt ved en traditionel risikoscore for dødelighed på hospitalet, har desuden kun en triviel sammenhæng med ICU-udnyttelsen. Et mindretal af initialt stabile patienter med NSTEMI (~15 %) forværres klinisk under indlæggelse og kræver intensivbehandling til behandling af hjertestop, shock, arytmier, der kræver pacing, slagtilfælde eller respirationssvigt. På tværs af en række tilstande er resultaterne bedre, når patienter indlægges direkte på intensivafdelingen fra akutmodtagelsen (ED) i stedet for at blive overført efter indlæggelsen. Omkostningerne ved pleje af patienter på intensivafdelingen er imidlertid væsentligt højere end omkostningerne ved at tage sig af disse patienter i et ikke-ICU-miljø. Ydermere udsætter behandling af patienter, der ikke kræver intensiv behandling på intensivafdelingen, dem for unødvendige risici ved intensivbehandling, herunder medicineringsfejl, uønskede proceduremæssige resultater, delirium og overdreven støj. Reduktion af ICU-udnyttelsen for stabile patienter med NSTEMI kan reducere omkostningerne og forbedre patienttilfredsheden.

Ved at bruge data fra et nationalt repræsentativt register, der indrullerede patienter med akut MI, udviklede efterforskerne ACTION ICU-risikoscoren. Ved at inkludere demografiske, kliniske og laboratoriedata opnået rutinemæssigt i ED-oparbejdning af patienter med mistanke om akut MI, beregner ACTION ICU-risikoscore risikoen for komplikationer på hospitalet, der kræver intensivbehandling for initialt stabile patienter med NSTEMI. Komplikationer, der kræver intensivbehandling, blev defineret som død, shock (kardiogent eller andet), hjertestop, høj grad af hjerteblokering, der kræver pacemakerplacering, respirationssvigt eller slagtilfælde. Risikoscorens c-statistik var 0,72, hvilket indikerer god diskrimination. Det er vigtigt, at det identificerede > 50 % af patienterne som værende i < 10 % risiko for komplikationer på hospitalet, der kræver intensivbehandling.

De kliniske og økonomiske implikationer af at bruge denne score til at guide ICU-triage i rutinemæssig klinisk praksis er imidlertid ukendte, og risikoscoren er ikke blevet prospektivt valideret.

Efterforskerne vil oprette en lommeregner til den elektroniske patientjournal, der automatisk beregner ACTION ICU-risikoscore for alle patienter med NSTEMI, som identificeret ved deres oprindelige troponinværdi. Når scoren er beregnet, vil den give scoren og patientens risiko for klinisk forringelse til ED-lægen sammen med en anbefaling om, hvor patienter med den risiko skal behandles. ED-lægen, i samarbejde med kardiologen, beslutter derefter, hvor patienten skal behandles.

Efter et år vil hver patient, for hvem scoren er beregnet, blive identificeret ved en forespørgsel i den elektroniske journal. Ud fra den elektroniske journal vil efterforskerne identificere, om patienten oprindeligt var indlagt på ICU eller på en ikke-ICU-enhed, om patienten blev overført til ICU under sit hospitalsforløb, og om patienten havde kliniske komplikationer, der nødvendiggjorde ICU-pleje (død, chok, hjertestop, hjerteblok, der kræver pacemaker, slagtilfælde eller respirationssvigt). Efterforskerne vil også sammenligne de samlede hospitalsomkostninger til pleje af NSTEMI-patienter før og efter udrulning af ACTION ICU-score-plug-in'et til elektronisk sygejournal. Studiets afslutning vil blive defineret af den sidste dato for data, der er udtrukket fra de medicinske journaler for disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

462

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til Duke University Medical Centers akutafdeling med forhøjet hjertetroponin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenteres til DUMC med forhøjet hjertetroponin
  • Identificeret af ED læge som havende myokardieinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • ST-segment elevation myokardieinfarkt
  • Hæmodynamisk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med NSTEMI
Alle patienter indlagt på Duke University Hospital med en NSTEMI
Alle patienter indlagt på Duke University Hospital med en NSTEMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsomkostninger i dollars
Tidsramme: 1 år
Omkostninger til pleje af NSTEMI-patienter på Duke University Hospital i 1 år forud for udrulning af risikoscoren versus 1 år efter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU overførsel
Tidsramme: 30 dage
Om en patient, der oprindeligt blev indlagt på en ikke-ICU-indstilling, overføres til intensivafdelingen under indeksindlæggelsen
30 dage
Udvikling af komplikationer, der kræver intensivbehandling under indeksindlæggelsen
Tidsramme: 30 dage
Sammensat af død eller udvikling af chok, hjertestop, hjerteblokering, der kræver behandling, slagtilfælde eller respirationssvigt (som identificeret med faktureringskoder)
30 dage
Død under indeksindlæggelsen
Tidsramme: 30 dage
Element af sammensætning af "komplikationer, der kræver intensivbehandling"
30 dage
Chok under indeksindlæggelsen
Tidsramme: 30 dage
Element af sammensætning af "komplikationer, der kræver ICU-pleje"; defineret af faktureringskoder
30 dage
Hjertestop under indeksindlæggelsen
Tidsramme: 30 dage
Element af sammensætning af "komplikationer, der kræver ICU-pleje"; defineret af faktureringskoder
30 dage
Hjerteblok, der kræver behandling under indeksindlæggelsen
Tidsramme: 30 dage
Element af sammensætning af "komplikationer, der kræver ICU-pleje"; defineret af faktureringskoder
30 dage
Slagtilfælde under indeksindlæggelsen
Tidsramme: 30 dage
Element af sammensætning af "komplikationer, der kræver ICU-pleje"; defineret af faktureringskoder
30 dage
Respirationssvigt under indeksindlæggelsen
Tidsramme: 30 dage
Element af sammensætning af "komplikationer, der kræver ICU-pleje"; defineret af faktureringskoder
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Fanaroff, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt (nSTEMI)

Kliniske forsøg med Optagelse med NSTEMI

3
Abonner