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Risiko-Score-basierte Intensiv-Triage

27. September 2019 aktualisiert von: Duke University

Rationale Triage auf der Koronarstation für stabile Patienten mit NSTEMI: Bewertung der Sicherheit und Kosten eines auf Risikobewertungen basierenden Triaging-Systems

Die Forscher haben einen neuen Risikoscore erstellt, der vorhersagt, ob anfänglich stabile Patienten mit Myokardinfarkten (Herzinfarkten) während ihres Krankenhausaufenthalts eine Intensivbehandlung benötigen. Um zu bewerten, wie gut dieser Risiko-Score funktioniert, planen die Forscher, diesen Risiko-Score für jeden Patienten zu berechnen, der mit einem Herzinfarkt ins Krankenhaus kommt, den Risiko-Score dem behandelnden Notarzt zu übermitteln und festzustellen, ob jeder Patient eine Intensivbehandlung benötigt Betreuung, während sie im Krankenhaus waren. Die Forscher werden dann bewerten, ob der Zugang von Notärzten zu diesem Risikoscore die Kosten für die Betreuung von Herzinfarktpatienten im Vergleich zu den Vorjahren senkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere neuere Studien haben erhebliche Unterschiede zwischen den Krankenhäusern bei der Inanspruchnahme der Intensivstation bei stabilen Patienten mit NSTEMI und einen fehlenden Zusammenhang zwischen einer höheren Inanspruchnahme der Intensivstation auf Krankenhausebene und der kurzfristigen Mortalität gezeigt. Darüber hinaus besteht nur ein geringfügiger Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung, gemessen anhand eines herkömmlichen Mortalitätsrisiko-Scores im Krankenhaus, und der Inanspruchnahme der Intensivstation. Bei einer Minderheit der anfänglich stabilen Patienten mit NSTEMI (~15 %) verschlechtert sich der klinische Zustand während des Krankenhausaufenthalts und sie müssen zur Behandlung von Herzstillstand, Schock, Herzrhythmusstörungen, die eine Stimulation erfordern, Schlaganfall oder Atemversagen auf der Intensivstation behandelt werden. Bei einer Vielzahl von Erkrankungen sind die Ergebnisse besser, wenn Patienten direkt von der Notaufnahme auf die Intensivstation eingeliefert werden, anstatt erst nach der Aufnahme dorthin verlegt zu werden. Allerdings sind die Kosten für die Pflege von Patienten auf der Intensivstation wesentlich höher als die Kosten für die Pflege dieser Patienten außerhalb der Intensivstation. Darüber hinaus setzt die Behandlung von Patienten, die keine Intensivpflege auf der Intensivstation benötigen, sie unnötigen Risiken der Intensivpflege aus, einschließlich Medikationsfehlern, unerwünschten Behandlungsergebnissen, Delirium und übermäßigem Lärm. Die Reduzierung der Intensivstationsauslastung bei stabilen Patienten mit NSTEMI kann die Kosten senken und die Patientenzufriedenheit verbessern.

Anhand von Daten aus einem landesweit repräsentativen Register, in das Patienten mit akutem MI aufgenommen wurden, entwickelten die Forscher den ACTION ICU-Risikoscore. Unter Einbeziehung demografischer, klinischer und Labordaten, die routinemäßig bei der Notaufnahme von Patienten mit Verdacht auf akuten Myokardinfarkt erhoben werden, berechnet der ACTION ICU-Risikoscore das Risiko von Komplikationen im Krankenhaus, die eine Intensivpflege für anfänglich stabile Patienten mit NSTEMI erforderlich machen. Zu den Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machten, zählten Tod, Schock (kardiogen oder anderweitig), Herzstillstand, hochgradiger Herzblock, der den Einsatz eines Herzschrittmachers erforderte, Atemversagen oder Schlaganfall. Die C-Statistik des Risikoscores betrug 0,72, was auf eine gute Diskriminierung hinweist. Wichtig ist, dass bei > 50 % der Patienten ein Risiko von < 10 % für Komplikationen im Krankenhaus festgestellt wurde, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen.

Die klinischen und finanziellen Auswirkungen der Verwendung dieses Scores als Leitfaden für die Triage auf der Intensivstation in der klinischen Routinepraxis sind jedoch unbekannt, und der Risikoscore wurde nicht prospektiv validiert.

Die Forscher werden einen Rechner für die elektronische Gesundheitsakte erstellen, der automatisch den ACTION ICU-Risiko-Score für alle Patienten mit NSTEMI berechnet, der durch ihren anfänglichen Troponinwert identifiziert wird. Sobald der Score berechnet ist, werden der Score und das Risiko des Patienten für eine klinische Verschlechterung an den Notaufnahmearzt übermittelt, zusammen mit einer Empfehlung, wo Patienten mit diesem Risiko behandelt werden sollten. Der Notarzt wird dann in Zusammenarbeit mit dem diensthabenden Kardiologen entscheiden, wo der Patient behandelt werden soll.

Nach einem Jahr wird jeder Patient, für den der Score berechnet wurde, durch eine Abfrage der elektronischen Patientenakte identifiziert. Anhand der elektronischen Krankenakte ermitteln die Prüfer, ob der Patient ursprünglich auf der Intensivstation oder auf einer Nicht-Intensivstation aufgenommen wurde, ob der Patient während seines Krankenhausaufenthalts auf die Intensivstation verlegt wurde und ob der Patient klinische Komplikationen hatte, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machten (Tod, Schock, Herzstillstand, Herzblock, der einen Herzschrittmacher erfordert, Schlaganfall oder Atemversagen). Die Forscher werden auch die gesamten Krankenhauskosten für die Pflege von NSTEMI-Patienten vor und nach der Einführung des ACTION ICU Score-Plug-ins für elektronische Krankenakten vergleichen. Der Abschluss der Studie wird durch das letzte Datum der Datenextraktion aus den Krankenakten dieser Patienten bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

462

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit erhöhtem kardialen Troponin in der Notaufnahme des Duke University Medical Center vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stellt sich dem DUMC mit erhöhtem kardialen Troponin vor
  • Vom Notarzt wurde festgestellt, dass er einen Myokardinfarkt hat

Ausschlusskriterien:

  • ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt
  • Hämodynamisch instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit NSTEMI
Alle Patienten wurden mit einem NSTEMI ins Duke University Hospital eingeliefert
Alle Patienten wurden mit einem NSTEMI ins Duke University Hospital eingeliefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhauskosten in Dollar
Zeitfenster: 1 Jahr
Kosten für die Betreuung von NSTEMI-Patienten am Duke University Hospital im Jahr vor der Einführung des Risikoscores im Vergleich zum Jahr danach
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlegung auf die Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
Ob ein Patient, der ursprünglich auf einer Nicht-Intensivstation aufgenommen wurde, während des Index-Krankenhausaufenthalts auf die Intensivstation verlegt wird
30 Tage
Entwicklung von Komplikationen, die eine Intensivpflege während des Index-Krankenhausaufenthalts erforderlich machen
Zeitfenster: 30 Tage
Kombination aus Tod oder Entwicklung eines Schocks, Herzstillstand, behandlungsbedürftigem Herzblock, Schlaganfall oder Atemversagen (wie durch Abrechnungscodes identifiziert)
30 Tage
Tod während des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“
30 Tage
Schock während des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“; durch Abrechnungscodes definiert
30 Tage
Herzstillstand während des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“; durch Abrechnungscodes definiert
30 Tage
Herzblock, der während des Index-Krankenhausaufenthalts behandelt werden muss
Zeitfenster: 30 Tage
Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“; durch Abrechnungscodes definiert
30 Tage
Schlaganfall während des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“; durch Abrechnungscodes definiert
30 Tage
Atemstillstand während des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“; durch Abrechnungscodes definiert
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Fanaroff, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zulassung mit NSTEMI

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