- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03390270
Risiko-Score-basierte Intensiv-Triage
Rationale Triage auf der Koronarstation für stabile Patienten mit NSTEMI: Bewertung der Sicherheit und Kosten eines auf Risikobewertungen basierenden Triaging-Systems
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere neuere Studien haben erhebliche Unterschiede zwischen den Krankenhäusern bei der Inanspruchnahme der Intensivstation bei stabilen Patienten mit NSTEMI und einen fehlenden Zusammenhang zwischen einer höheren Inanspruchnahme der Intensivstation auf Krankenhausebene und der kurzfristigen Mortalität gezeigt. Darüber hinaus besteht nur ein geringfügiger Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung, gemessen anhand eines herkömmlichen Mortalitätsrisiko-Scores im Krankenhaus, und der Inanspruchnahme der Intensivstation. Bei einer Minderheit der anfänglich stabilen Patienten mit NSTEMI (~15 %) verschlechtert sich der klinische Zustand während des Krankenhausaufenthalts und sie müssen zur Behandlung von Herzstillstand, Schock, Herzrhythmusstörungen, die eine Stimulation erfordern, Schlaganfall oder Atemversagen auf der Intensivstation behandelt werden. Bei einer Vielzahl von Erkrankungen sind die Ergebnisse besser, wenn Patienten direkt von der Notaufnahme auf die Intensivstation eingeliefert werden, anstatt erst nach der Aufnahme dorthin verlegt zu werden. Allerdings sind die Kosten für die Pflege von Patienten auf der Intensivstation wesentlich höher als die Kosten für die Pflege dieser Patienten außerhalb der Intensivstation. Darüber hinaus setzt die Behandlung von Patienten, die keine Intensivpflege auf der Intensivstation benötigen, sie unnötigen Risiken der Intensivpflege aus, einschließlich Medikationsfehlern, unerwünschten Behandlungsergebnissen, Delirium und übermäßigem Lärm. Die Reduzierung der Intensivstationsauslastung bei stabilen Patienten mit NSTEMI kann die Kosten senken und die Patientenzufriedenheit verbessern.
Anhand von Daten aus einem landesweit repräsentativen Register, in das Patienten mit akutem MI aufgenommen wurden, entwickelten die Forscher den ACTION ICU-Risikoscore. Unter Einbeziehung demografischer, klinischer und Labordaten, die routinemäßig bei der Notaufnahme von Patienten mit Verdacht auf akuten Myokardinfarkt erhoben werden, berechnet der ACTION ICU-Risikoscore das Risiko von Komplikationen im Krankenhaus, die eine Intensivpflege für anfänglich stabile Patienten mit NSTEMI erforderlich machen. Zu den Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machten, zählten Tod, Schock (kardiogen oder anderweitig), Herzstillstand, hochgradiger Herzblock, der den Einsatz eines Herzschrittmachers erforderte, Atemversagen oder Schlaganfall. Die C-Statistik des Risikoscores betrug 0,72, was auf eine gute Diskriminierung hinweist. Wichtig ist, dass bei > 50 % der Patienten ein Risiko von < 10 % für Komplikationen im Krankenhaus festgestellt wurde, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen.
Die klinischen und finanziellen Auswirkungen der Verwendung dieses Scores als Leitfaden für die Triage auf der Intensivstation in der klinischen Routinepraxis sind jedoch unbekannt, und der Risikoscore wurde nicht prospektiv validiert.
Die Forscher werden einen Rechner für die elektronische Gesundheitsakte erstellen, der automatisch den ACTION ICU-Risiko-Score für alle Patienten mit NSTEMI berechnet, der durch ihren anfänglichen Troponinwert identifiziert wird. Sobald der Score berechnet ist, werden der Score und das Risiko des Patienten für eine klinische Verschlechterung an den Notaufnahmearzt übermittelt, zusammen mit einer Empfehlung, wo Patienten mit diesem Risiko behandelt werden sollten. Der Notarzt wird dann in Zusammenarbeit mit dem diensthabenden Kardiologen entscheiden, wo der Patient behandelt werden soll.
Nach einem Jahr wird jeder Patient, für den der Score berechnet wurde, durch eine Abfrage der elektronischen Patientenakte identifiziert. Anhand der elektronischen Krankenakte ermitteln die Prüfer, ob der Patient ursprünglich auf der Intensivstation oder auf einer Nicht-Intensivstation aufgenommen wurde, ob der Patient während seines Krankenhausaufenthalts auf die Intensivstation verlegt wurde und ob der Patient klinische Komplikationen hatte, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machten (Tod, Schock, Herzstillstand, Herzblock, der einen Herzschrittmacher erfordert, Schlaganfall oder Atemversagen). Die Forscher werden auch die gesamten Krankenhauskosten für die Pflege von NSTEMI-Patienten vor und nach der Einführung des ACTION ICU Score-Plug-ins für elektronische Krankenakten vergleichen. Der Abschluss der Studie wird durch das letzte Datum der Datenextraktion aus den Krankenakten dieser Patienten bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stellt sich dem DUMC mit erhöhtem kardialen Troponin vor
- Vom Notarzt wurde festgestellt, dass er einen Myokardinfarkt hat
Ausschlusskriterien:
- ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt
- Hämodynamisch instabil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit NSTEMI
Alle Patienten wurden mit einem NSTEMI ins Duke University Hospital eingeliefert
|
Alle Patienten wurden mit einem NSTEMI ins Duke University Hospital eingeliefert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenhauskosten in Dollar
Zeitfenster: 1 Jahr
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Kosten für die Betreuung von NSTEMI-Patienten am Duke University Hospital im Jahr vor der Einführung des Risikoscores im Vergleich zum Jahr danach
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verlegung auf die Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
|
Ob ein Patient, der ursprünglich auf einer Nicht-Intensivstation aufgenommen wurde, während des Index-Krankenhausaufenthalts auf die Intensivstation verlegt wird
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30 Tage
|
Entwicklung von Komplikationen, die eine Intensivpflege während des Index-Krankenhausaufenthalts erforderlich machen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Kombination aus Tod oder Entwicklung eines Schocks, Herzstillstand, behandlungsbedürftigem Herzblock, Schlaganfall oder Atemversagen (wie durch Abrechnungscodes identifiziert)
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30 Tage
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Tod während des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
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Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“
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30 Tage
|
Schock während des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
|
Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“; durch Abrechnungscodes definiert
|
30 Tage
|
Herzstillstand während des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
|
Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“; durch Abrechnungscodes definiert
|
30 Tage
|
Herzblock, der während des Index-Krankenhausaufenthalts behandelt werden muss
Zeitfenster: 30 Tage
|
Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“; durch Abrechnungscodes definiert
|
30 Tage
|
Schlaganfall während des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
|
Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“; durch Abrechnungscodes definiert
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30 Tage
|
Atemstillstand während des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
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Element der Zusammensetzung „Komplikationen, die eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich machen“; durch Abrechnungscodes definiert
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Fanaroff, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00080891
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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