- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03390270
Riskipisteisiin perustuva tehohoitotriage
NSTEMI:n stabiilien potilaiden rationaalinen sepelvaltimoiden hoitoyksiköiden triage: Riskipisteisiin perustuvan triaging-järjestelmän turvallisuuden ja kustannusten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet huomattavaa vaihtelua sairaalan välillä teho-osastojen käytössä vakailla NSTEMI-potilailla ja yhteyden puuttumisen korkeamman sairaalatason teho-osaston käytön ja lyhytaikaisen kuolleisuuden välillä. Lisäksi sairauden vakavuudella, mitattuna perinteisellä sairaalassa kuolleisuusriskipisteellä, on vain vähäinen korrelaatio teho-osaston käytön kanssa. Pienellä osalla alun perin stabiileista NSTEMI-potilaista (noin 15 %) tilanne heikkenee kliinisesti sairaalahoidossa ja vaatii tehohoitoa sydänpysähdyksen, sokin, tahdistusta vaativien rytmihäiriöiden, aivohalvauksen tai hengitysvajauksen hoitamiseksi. Useissa eri olosuhteissa tulokset ovat parempia, kun potilaat viedään suoraan teho-osastolle ensiapuosastolta (ED) sen sijaan, että heidät siirrettäisiin sisäänoton jälkeen. Potilaiden hoitokustannukset teho-osastolla ovat kuitenkin huomattavasti korkeammat kuin näiden potilaiden hoidon kustannukset muussa kuin teho-osastossa. Lisäksi sellaisten potilaiden hoitaminen, jotka eivät tarvitse tehohoitoa teho-osastolla, altistavat heidät tarpeettomille tehohoitoon liittyville riskeille, kuten lääkitysvirheille, haitallisille toimenpidetuloksille, deliriumille ja liialliselle melulle. ICU-käytön vähentäminen vakailla NSTEMI-potilailla voi vähentää kustannuksia ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä.
Tutkijat kehittivät ACTION ICU -riskipisteet käyttämällä tietoja kansallisesti edustavasta rekisteristä, johon rekisteröitiin akuuttia sydäninfarktipotilaita. ACTION ICU -riskipistemäärä sisältää demografiset, kliiniset ja laboratoriotiedot, jotka on saatu rutiininomaisesti akuuttia sydäninfarktia sairastavien potilaiden ED-tutkimuksessa, ja se laskee sairaalan sisäisten komplikaatioiden riskin, jotka edellyttävät tehohoitoa alun perin vakaalla NSTEMI-potilailla. Tehohoitoa vaativiksi komplikaatioiksi määriteltiin kuolema, sokki (kardiogeeninen tai muu), sydämenpysähdys, sydämentahdistimen sijoittamista vaativa voimakas sydäntukos, hengitysvajaus tai aivohalvaus. Riskipisteen c-tilasto oli 0,72, mikä osoitti hyvää syrjintää. Tärkeää on, että se identifioi > 50 %:lla potilaista < 10 %:n riskin saada tehohoitoa edellyttäviä sairaalakomplikaatioita.
Tämän pistemäärän käytön kliiniset ja taloudelliset vaikutukset teho-osaston testauksen ohjaamiseen rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ovat kuitenkin tuntemattomia, eikä riskipisteitä ole validoitu prospektiivisesti.
Tutkijat luovat sähköistä sairauskertomusta varten laskimen, joka laskee automaattisesti ACTION ICU -riskipisteet kaikille NSTEMI-potilaille, jotka on tunnistettu heidän alkuperäisen troponiiniarvon perusteella. Kun pistemäärä on laskettu, se antaa pisteet ja potilaan riskin kliiniseen heikkenemiseen ED-lääkärille sekä suosituksen siitä, missä riskissä olevia potilaita tulisi hoitaa. Päivystävän kardiologin kanssa työskentelevä ED-lääkäri päättää sitten, missä potilasta tulee hoitaa.
Vuoden kuluttua jokainen potilas, jolle pisteet laskettiin, tunnistetaan sähköisen sairauskertomuksen kyselyllä. Sähköisestä sairauskertomuksesta tutkijat tunnistavat, onko potilas otettu alun perin teho-osastolle vai muuhun kuin teho-osastoon, onko potilas siirretty teho-osastolle sairaalajakson aikana ja onko potilaalla ollut tehohoitoa edellyttäviä kliinisiä komplikaatioita. (kuolema, sokki, sydämenpysähdys, sydämentahdistinta vaativa sydäntukos, aivohalvaus tai hengitysvajaus). Tutkijat vertailevat myös NSTEMI-potilaiden hoidon kokonaiskustannuksia ennen ACTION ICU -tulosten sähköisen sairauskertomuslaajennuksen käyttöönottoa ja sen jälkeen. Tutkimuksen päättyminen määräytyy näiden potilaiden lääketieteellisistä tiedoista poimittujen tietojen viimeisenä päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy DUMC:lle kohonneen sydämen troponiinin kanssa
- Lääkäri totesi, että hänellä on sydäninfarkti
Poissulkemiskriteerit:
- ST-segmentin nousu sydäninfarkti
- Hemodynaamisesti epävakaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NSTEMI-potilaat
Kaikki potilaat, jotka on otettu Duken yliopistolliseen sairaalaan NSTEMI-taudilla
|
Kaikki potilaat, jotka on otettu Duken yliopistolliseen sairaalaan NSTEMI-taudilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan kustannukset dollareina
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NSTEMI-potilaiden hoitokustannukset Duken yliopistollisessa sairaalassa 1 vuoden aikana ennen riskipisteiden käyttöönottoa verrattuna 1 vuoteen sen jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU siirto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Siirretäänkö alun perin muuhun kuin tehohoitoon otettu potilas teho-osastolle indeksisairaalahoidon aikana
|
30 päivää
|
|
ICU-hoitoa edellyttävien komplikaatioiden kehittyminen indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema tai shokin kehittyminen, sydämenpysähdys, hoitoa vaativa sydäntukos, aivohalvaus tai hengitysvajaus (joka tunnistetaan laskutuskoodeilla)
|
30 päivää
|
|
Kuolema sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Elementti "tehohoitoa edellyttävistä komplikaatioista"
|
30 päivää
|
|
Shokki indeksi sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Elementti "tehohoitoa edellyttävistä komplikaatioista"; määritellään laskutuskoodeilla
|
30 päivää
|
|
Sydänpysähdys indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Elementti "tehohoitoa edellyttävistä komplikaatioista"; määritellään laskutuskoodeilla
|
30 päivää
|
|
Hoitoa vaativa sydänkatkos indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Elementti "tehohoitoa edellyttävistä komplikaatioista"; määritellään laskutuskoodeilla
|
30 päivää
|
|
Aivohalvaus indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Elementti "tehohoitoa edellyttävistä komplikaatioista"; määritellään laskutuskoodeilla
|
30 päivää
|
|
Hengitysvajaus indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Elementti "tehohoitoa edellyttävistä komplikaatioista"; määritellään laskutuskoodeilla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Fanaroff, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00080891
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sisäänpääsy NSTEMI:llä
-
University Hospital HeidelbergValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | NSTEMI - Ei-ST-segmentin korkeus-MISaksa
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytointiNSTEMI - Ei-ST-segmentin korkeus-MI | MonisuonisepelvaltimotautiTanska
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisLaite tehotonHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat