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基于风险评分的 ICU 分类

2019年9月27日 更新者:Duke University

对稳定的 NSTEMI 患者进行合理的冠状动脉监护室分类:评估基于风险评分的分类系统的安全性和成本

研究人员创建了一个新的风险评分,用于预测最初稳定的心肌梗死(心脏病发作)患者在住院期间是否需要重症监护。 为评估该风险评分的效果,研究人员计划为每位因心脏病发作入院的患者计算该风险评分,将风险评分提供给治疗该患者的急诊室医生,并确定每位患者是否需要重症监护他们在医院期间得到照顾。 然后,研究人员将评估与前几年相比,让急诊室医生获得该风险评分是否会降低照顾心脏病患者的成本。

研究概览

详细说明

最近的多项研究表明,稳定的 NSTEMI 患者的 ICU 使用率在医院之间存在相当大的差异,并且医院水平较高的 ICU 使用率与短期死亡率之间缺乏关联。 此外,通过传统的住院死亡风险评分衡量的疾病严重程度与 ICU 利用率的相关性很小。 少数最初稳定的 NSTEMI 患者 (~15%) 在住院期间临床恶化,需要 ICU 护理以处理心脏骤停、休克、需要起搏的心律失常、中风或呼吸衰竭。 在各种情况下,当患者从急诊室 (ED) 直接进入 ICU 而不是在入院后转入时,结果会更好。 然而,在 ICU 中照顾患者的费用远高于在非 ICU 环境中照顾这些患者的费用。 此外,在 ICU 治疗不需要重症监护的患者会使他们面临不必要的 ICU 护理风险,包括用药错误、不良手术结果、精神错乱和过度噪音。 减少稳定的 NSTEMI 患者的 ICU 使用率可能会降低成本并提高患者满意度。

研究人员使用来自具有全国代表性的登记急性 MI 患者的数据,开发了 ACTION ICU 风险评分。 ACTION ICU 风险评分结合在疑似急性 MI 患者的 ED 检查中常规获得的人口统计学、临床和实验室数据,计算出院内并发症的风险,这些并发症要求对最初稳定的 NSTEMI 患者进行 ICU 护理。 需要 ICU 护理的并发症被定义为死亡、休克(心源性或其他原因)、心脏骤停、需要放置起搏器的高度心脏传导阻滞、呼吸衰竭或中风。 风险评分的 c 统计量为 0.72,表明具有良好的辨别力。 重要的是,它确定 > 50% 的患者发生住院并发症的风险 < 10%,需要 ICU 护理。

然而,在常规临床实践中使用该评分指导 ICU 分诊的临床和财务影响尚不清楚,并且风险评分尚未得到前瞻性验证。

研究人员将为电子健康记录创建一个计算器,自动计算所有 NSTEMI 患者的 ACTION ICU 风险评分,由他们的初始肌钙蛋白值确定。 一旦计算出分数,它将向 ED 医生提供分数和患者临床恶化的风险,以及应在何处治疗处于该风险的患者的建议。 急诊科医生与随叫随到的心脏病专家一起工作,然后将决定患者应该在哪里接受治疗。

一年后,将通过查询电子病历来识别为其计算分数的每位患者。 从电子病历中,研究人员将确定患者最初是入住 ICU 还是非 ICU,患者是否在住院期间被转移到 ICU,以及患者是否有需要 ICU 护理的临床并发症(死亡、休克、心脏骤停、需要起搏器的心脏传导阻滞、中风或呼吸衰竭)。 研究人员还将比较在推出 ACTION ICU 评分电子病历插件之前和之后照顾 NSTEMI 患者的医院总费用。 研究完成将由从这些患者的医疗记录中提取数据的最后日期来定义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

462

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因心肌肌钙蛋白升高到杜克大学医学中心急诊科就诊的患者

描述

纳入标准:

  • 出现心肌肌钙蛋白升高的 DUMC
  • 经急诊科医师鉴定为心肌梗塞

排除标准:

  • ST段抬高型心肌梗死
  • 血流动力学不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
NSTEMI 患者
所有因 NSTEMI 入院的杜克大学医院患者
所有因 NSTEMI 入院的杜克大学医院患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院费用美元
大体时间:1年
风险评分推出前 1 年与推出后 1 年杜克大学医院 NSTEMI 患者的护理费用
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU转运
大体时间:30天
最初入住非 ICU 环境的患者是否在索引住院期间转移到 ICU
30天
指数住院期间出现需要 ICU 护理的并发症
大体时间:30天
死亡或出现休克、心脏骤停、需要治疗的心脏传导阻滞、中风或呼吸衰竭(由帐单代码标识)的组合
30天
指数住院期间死亡
大体时间:30天
“需要 ICU 护理的并发症”的复合元素
30天
指数住院期间休克
大体时间:30天
“需要 ICU 护理的并发症”的复合元素;由计费代码定义
30天
指数住院期间心脏骤停
大体时间:30天
“需要 ICU 护理的并发症”的复合元素;由计费代码定义
30天
首次住院期间需要治疗的心脏传导阻滞
大体时间:30天
“需要 ICU 护理的并发症”的复合元素;由计费代码定义
30天
指数住院期间的中风
大体时间:30天
“需要 ICU 护理的并发症”的复合元素;由计费代码定义
30天
指数住院期间呼吸衰竭
大体时间:30天
“需要 ICU 护理的并发症”的复合元素;由计费代码定义
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexander Fanaroff, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月14日

初级完成 (实际的)

2019年8月31日

研究完成 (实际的)

2019年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月28日

首次发布 (实际的)

2018年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月27日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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进入 NSTEMI的临床试验

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